Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография позвоночника (MRIS)

5 августа 2016 г. обновлено: Children's Healthcare of Atlanta

Диффузионно-взвешенная (DW) магнитно-резонансная томография (МРТ) является хорошо зарекомендовавшим себя методом выявления острого повреждения головного мозга и используется у всех детей, проходящих МРТ головного мозга в Детском здравоохранении Атланты. Возможность использования DW MRI для исследования других областей тела, таких как спинной мозг, была признана имеющей большой клинический потенциал. Однако две основные проблемы препятствуют клиническому применению этой техники; во-первых, крайняя чувствительность метода к движению означала, что дыхательные движения препятствовали клиническим исследованиям. Во-вторых, непосредственная близость спинного мозга к костям позвоночного столба усложняет применение методик, разработанных для головного мозга, к позвоночнику. Недавно было разработано несколько методов, которые решают эти проблемы, и теперь они доступны на МРТ-сканерах, используемых в Детском здравоохранении Атланты.

Теперь мы хотим оценить, насколько хорошо эти методы работают на детях в обычных клинических условиях. По этой причине мы хотим добавить однократное сканирование позвоночника в протокол визуализации детей, получающих обычное сканирование головного или позвоночника. Это позволит нам оценить качество изображения как в нормальных, так и в аномальных шипиках. Мы планируем зарегистрировать 60 пациентов с нормальными позвоночниками и 30 пациентов с аномальными позвоночниками. Никакой дополнительной седации и/или контрастирования не потребуется, а дополнительное время визуализации для диффузионных исследований составит менее 10 минут. Согласие родителей будет обязательным условием для включения любого пациента в исследование.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория и значение

Диффузионно-взвешенная (ДВ) магнитно-резонансная томография (МРТ) является хорошо зарекомендовавшим себя методом выявления острого ишемического повреждения головного мозга и все чаще применяется для изучения структуры и организации мозга (1,2). Этот метод предоставляет информацию о движении молекул воды и не использует ионизирующее излучение. Было признано, что возможность использования DW MRI для исследования микроструктур нейронов в высокоупорядоченных нейронных системах, таких как спинной мозг, имеет большой клинический потенциал. Однако сочетание артефактов чувствительности от окружающих костных структур, движения спинномозговой жидкости (ЦСЖ), пульсаций сонных и позвоночных артерий и дыхательных движений препятствовало клиническим исследованиям. Недавно было разработано несколько методов для решения этих проблем (3, 4), и два из этих методов вскоре будут доступны для использования в кампусе Шотландского обряда CHOA.

Мы предлагаем применять ДВ-визуализацию позвоночника следующим группам пациентов:

  1. Пациенты с привязанными пуповиной.
  2. Пациенты с мальформацией Киари I.
  3. Нормальные дети проходят МРТ позвоночника.

Все исследования будут проводиться на детях, которые уже были направлены на МРТ, а диффузионные последовательности будут выполняться после завершения запрошенного МРТ-исследования. Никакой дополнительной седации и/или контраста не потребуется. Информированное согласие будет запрошено у родителей для всех этих исследований. Дополнительное время визуализации, необходимое для исследования диффузии, составит менее 10 минут. Мы планируем включить в это исследование 60 пациентов с нормальным позвоночником и 30 пациентов с аномальным позвоночником.

Привязанный шнур. Фиксированный спинной мозг представляет собой группу сложных пороков развития спинного мозга, наиболее частой причиной которых являются дети с исправлением спинномозговой грыжи или миеломенингоцеле. Хотя их обычно оперируют вскоре после рождения, все вылеченные миеломенингоцеле имеют некоторую степень фиксации. Основная проблема усугубляется тем, что по мере того, как дети растут, их спинной мозг растет не так быстро, как их позвоночник, поэтому спинной мозг должен иметь возможность свободно подниматься внутри позвоночника во время роста. Если различные аномальные структуры удерживают спинной мозг снизу, он растягивает спинной мозг, что приводит к хронической локальной ишемии, что, в свою очередь, может привести к прогрессирующей потере функции. Признаки и симптомы, связанные с привязкой пуповины, часто неспецифичны и плохо изучены. Диффузионная МРТ может быть очень полезна для наблюдения за привязанными спинными мозгами, поскольку первоначальные исследования взрослых с шейным спондилезом показали, что она более чувствительна, чем обычная МРТ, для изображения патологических изменений в спинном мозге. Следовательно, диффузионная МРТ может стать более чувствительным методом определения того, находится ли спинной мозг в состоянии стресса из-за фиксации и, следовательно, нуждается ли он в хирургическом вмешательстве.

Аномалия Киари I Аномалия Киари I представляет собой состояние, характеризующееся аномальной нижней проекцией миндалин мозжечка через большое затылочное отверстие в верхние шейные отделы позвоночного канала. Если степень проекции мала, то состояние обычно называют эктопией миндалин. Аномалия Киари I может быть связана с другими аномалиями, чаще всего с гидросирингомиелией (которая, в свою очередь, может привести к неврологическому дефициту и сколиозу) и гидроцефалией. Симптомы мальформации Киари I чаще всего проявляются в младенчестве, хотя они могут откладываться до подросткового или взрослого возраста. Симптомы часто неспецифичны и обычно включают головную боль, рвоту, мышечную слабость головы и лица, затрудненное глотание и различные степени психических нарушений. Также могут возникать парезы или параличи рук и ног. По мере взросления у подростков и взрослых с аномалией Киари I, у которых ранее не было симптомов, могут проявляться признаки прогрессирующего поражения головного мозга, такие как непроизвольные, быстрые движения глаз вниз. Под патофизиологией развития сирингомиелии (гидросирингомиелии) понимают состояние хронического интерстициального отека спинного мозга вследствие скопления внеклеточной жидкости.

Диагноз аномалии Киари I обычно ставится с помощью обычного МРТ и часто является случайной находкой при оценке других аномалий, что затрудняет интерпретацию значимости результатов визуализации. Пациенты с симптомами, которые потенциально указывают на аномальное расположение миндалин, могут иметь нормальные результаты визуализации, эктопию миндалин или легкую мальформацию Киари I. В случае, если миндалины мозжечка не являются явно аномальными, в соответствии с нашими обычными диагностическими критериями визуализации, может быть трудно определить причину симптомов. Они могут быть вызваны низкими миндалинами, и в этом случае будет выполнена хирургическая декомпрессия, или они могут быть просто случайными находками.

Еще одна проблема в определении стратегии ведения пациентов с аномалией Киари I заключается в том, что критерии хирургического вмешательства расплывчаты. Некоторые пациенты имеют симптоматику лишь незначительной степени эктопии миндалин, а другие с выраженным смещением миндалин мозжечка в верхний отдел спинномозгового канала не имеют никаких симптомов. Поскольку коррекция аномалии Киари I требует хирургического вмешательства, она обычно предназначена для пациентов с явными признаками прогрессирующих клинических симптомов. Любой метод, который может предоставить информацию о патологических изменениях в спинном мозге, был бы очень важным дополнением к клиническим данным и анатомической информации, предоставляемой обычной МРТ. В настоящее время трудно предсказать, какие пациенты предрасположены к развитию сирингомиелии, на основании только обычных результатов визуализации, и DW-MRI может предоставить полезную дополнительную информацию.

Нормальные пациенты. На сегодняшний день единственная информация о значениях диффузии в спинном мозге получена из ограниченного числа исследований на нормальных взрослых добровольцах. Известно, что диффузионные свойства головного мозга значительно меняются с возрастом, и ожидается, что диффузионные свойства позвоночника будут демонстрировать аналогичные изменения. Таким образом, для правильной интерпретации результатов исследований детей с подозрением на патологию необходимо иметь контрольную группу, чтобы можно было установить нормальные значения для разных возрастных диапазонов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с привязанными пуповиной.
  • Пациенты с мальформацией Киари I.
  • Нормальные дети проходят МРТ позвоночника.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MRI DIffusion Spine

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться