Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan magneettikuvaus (MRIS)

perjantai 5. elokuuta 2016 päivittänyt: Children's Healthcare of Atlanta

Diffuusiopainotettu (DW) magneettikuvaus (MRI) on vakiintunut menetelmä akuutin aivovaurion havaitsemiseksi, ja sitä käytetään kaikissa lapsissa, joille tehdään MRI-aivokuvaus Atlantan Children's Healthcaressa. Mahdollisuudella käyttää DW MRI:tä muiden kehon alueiden, kuten selkäytimen, tutkimiseen on tunnustettu olevan suuri kliininen potentiaali. Kaksi pääongelmaa on kuitenkin estänyt tekniikan kliinistä soveltamista; Ensinnäkin tekniikan äärimmäinen liikeherkkyys merkitsi sitä, että hengitysliikkeet ovat haitanneet kliinisiä tutkimuksia. Toiseksi, selkäytimen läheisyys selkärangan luihin vaikeuttaa aivoille kehitettyjen tekniikoiden soveltamista selkärangaan. Äskettäin on kehitetty useita tekniikoita, jotka käsittelevät näitä ongelmia, ja ne ovat nyt saatavilla Atlantan Children's Healthcaren MRI-skannereilla.

Haluamme nyt arvioida, kuinka hyvin nämä tekniikat toimivat lapsilla rutiininomaisessa kliinisessä ympäristössä. Tästä syystä haluamme lisätä yhden selkärangan skannauksen niiden lasten kuvantamisprotokollaan, jotka saavat rutiinikuvauksen aivoista tai selkärangasta. Tämä antaa meille mahdollisuuden arvioida kuvanlaatua sekä normaaleissa että epänormaaleissa selkärangoissa. Suunnittelemme mukaan 60 potilasta, joilla on normaali selkäranka ja 30 potilasta, joilla on epänormaali selkäranka. Ylimääräistä sedaatiota ja/tai kontrastia ei tarvita, ja diffuusiotutkimusten lisäkuvausaika on alle 10 minuuttia. Vanhempien suostumus on edellytys sille, että jokainen potilas voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja merkitys

Diffuusiopainotettu (DW) magneettikuvaus (MRI) on vakiintunut menetelmä akuutin iskeemisen vaurion havaitsemiseksi aivoissa, ja sitä sovelletaan yhä enemmän aivojen rakenteen ja organisaation tutkimukseen (1,2). Tekniikka antaa tietoa vesimolekyylien liikkeestä eikä käytä ionisoivaa säteilyä. Mahdollisuudella käyttää DW MRI:tä hermosolujen mikrorakenteiden tutkimiseen erittäin järjestetyissä hermosolujärjestelmissä, kuten selkäytimessä, on tunnustettu olevan suuri kliininen potentiaali. Kuitenkin ympäröivien luurakenteiden herkkyysartefaktien, aivo-selkäydinnesteen (CSF) liikkeen, kaula- ja nikamavaltimon pulsaatioiden ja hengitysliikkeen yhdistelmä on haitannut kliinisiä tutkimuksia. Viime aikoina on kehitetty useita tekniikoita näiden ongelmien ratkaisemiseksi (3, 4), ja kaksi näistä menetelmistä on pian saatavilla käytettäväksi CHOA:n Scottish Rite -kampuksella.

Suosittelemme käyttämään selkärangan DW-kuvausta seuraaville potilasryhmille:

  1. Potilaat, joilla on kiinnitetyt johdot.
  2. Potilaat, joilla on Chiari I epämuodostumia.
  3. Normaalit lapset, joille tehdään selkärangan MRI.

Kaikki tutkimukset tehtäisiin lapsille, jotka on jo lähetetty magneettikuvaukseen, ja diffuusiosekvenssit suoritettaisiin pyydetyn MRI-tutkimuksen jälkeen. Ylimääräistä sedaatiota ja/tai kontrastia ei tarvita. Kaikkiin näihin tutkimuksiin pyydetään vanhemmilta tietoinen suostumus. Diffuusiotutkimuksiin tarvittava lisäkuvausaika olisi alle 10 minuuttia. Aiomme ottaa tutkimukseen mukaan 60 potilasta, joilla on normaali selkäranka ja 30 potilasta, joilla on epänormaali selkäranka.

Kiinnitetty johto. Kiinnitetyt selkäytimet ovat joukko selkäytimen monimutkaisia ​​kehityshäiriöitä, joiden yleisin syy on lapsilla, joilla on korjattu selkäydin tai myelomeningosele. Vaikka nämä yleensä leikataan pian syntymän jälkeen, kaikilla korjatuilla myelomeningoseleilla on jonkinasteinen kiinnitys. Perusongelma pahenee, koska lasten kasvaessa heidän selkäydin ei kasva yhtä nopeasti kuin selkäydin, joten selkäytimen on kyettävä nousemaan vapaasti selkärangan sisäpuolelle kasvun aikana. Jos erilaiset epänormaalit rakenteet pitävät selkäytimessä alhaalta, se venyttää selkäydintä, mikä johtaa krooniseen paikalliseen iskemiaan, joka voi puolestaan ​​johtaa asteittaiseen toiminnan menettämiseen. Johdon kytkemiseen liittyvät merkit ja oireet ovat usein epäspesifisiä ja niitä ymmärretään huonosti. Diffuusio-MRI voi olla erittäin hyödyllinen kiinnitettyjen nyörien seurannassa, koska alkuperäiset tutkimukset kohdunkaulan spondyloosia sairastavilla aikuisilla ovat osoittaneet, että se on herkempi kuin perinteinen MRI-kuvaus selkäytimen patologisten muutosten kuvaamisessa. Tästä syystä diffuusio-MRI voi olla herkempi menetelmä sen määrittämiseksi, onko johto jännityksen alainen kiinnityksen vuoksi ja siksi leikkauksen tarpeessa.

Chiari I -epämuodostuma Chiari I -epämuodostuma on tila, jolle on tunnusomaista pikkuaivojen risojen epänormaali huonompi projektio foramen magnumin läpi kohdunkaulan selkäytimen ylempään kanavaan. Jos projektio on pieni, tilaa kutsutaan yleensä nielurisojen ektopiaksi. Chiari I -epämuodostumat voivat liittyä muihin poikkeavuuksiin, yleisimmin hydrosyringomyeliaan (joka puolestaan ​​voi johtaa neurologisiin puutteisiin ja skolioosiin) ja vesipäähän. Chiari I -epämuodostuman oireet alkavat useimmiten lapsenkengissä, vaikka ne voivat viivästyä murrosikään tai aikuisuuteen asti. Oireet ovat usein epäspesifisiä ja niihin kuuluvat yleensä päänsärky, oksentelu, lihasheikkous pään ja kasvojen alueella, nielemisvaikeudet ja vaihteleva henkinen vajaatoiminta. Myös käsien ja jalkojen pareesi tai halvaus voi esiintyä. Ikääntyessään nuoret ja aikuiset, joilla on Chiari I -epämuodostuma ja jotka olivat aiemmin olleet oireettomia, voivat osoittaa merkkejä etenevästä aivovauriosta, kuten tahattomista, nopeista, alaspäin suuntautuvista silmien liikkeistä. Syrinxin kehittymisen patofysiologia (hydrosyringomyelia) ymmärretään selkäytimen kroonisen interstitiaalisen turvotuksen tilaksi, joka johtuu solunulkoisen nesteen kertymisestä.

Chiari I -epämuodostuman diagnoosi tehdään yleensä käyttämällä tavanomaista MRI-skannausta, ja se on usein satunnainen löydös muiden poikkeavuuksien arvioinnin aikana, mikä tekee kuvantamislöydösten merkityksen tulkinnan vaikeaksi. Potilailla, joilla on oireita, jotka mahdollisesti viittaavat epänormaaliin asennon risoihin, voi olla normaaleja kuvantamislöydöksiä, nielurisojen ektopia tai lievä Chiari I -epämuodostuma. Jos pikkuaivojen risat eivät ole selvästi epänormaaleja, tavanomaisten kuvantamisdiagnostisten kriteeriemme mukaan oireiden syyn määrittäminen voi olla vaikeaa. Ne voivat johtua alhaisista risoista, jolloin suoritetaan kirurginen dekompressio, tai ne voivat olla vain satunnaisia ​​löydöksiä.

Toinen ongelma Chiari I -epämuodostuksesta kärsivien potilaiden hoitostrategian määrittämisessä on se, että kirurgisen toimenpiteen kriteerit ovat epäselvät. Jotkut potilaat ovat oireellisia, ja niillä on vain vähäinen nielurisojen ulkonäkö, ja toisilla, joiden pikkuaivojen risat ovat siirtyneet voimakkaasti selkäydinkanavan yläosaan, ei ole oireita. Koska Chiari I -epämuodostuman korjaaminen vaatii leikkausta, se on yleensä varattu potilaille, joilla on selkeitä todisteita etenevistä kliinisistä oireista. Mikä tahansa tekniikka, joka voi antaa tietoa patologisista muutoksista selkäytimessä, täydentäisi erittäin tärkeästi kliinisiä tietoja ja tavanomaisen MRI:n anatomisia tietoja. Tällä hetkellä on vaikea ennustaa, mitkä potilaat ovat alttiita syringomyelialle pelkän tavanomaisten kuvantamislöydösten perusteella, ja DW-MRI voi tarjota hyödyllistä täydentävää tietoa.

Normaalit potilaat. Toistaiseksi ainoat tiedot selkäytimen diffuusioarvoista ovat peräisin rajoitetusta määrästä normaaleilla aikuisilla vapaaehtoisilla tehdyistä tutkimuksista. Tiedetään, että aivojen diffuusio-ominaisuudet vaihtelevat merkittävästi iän mukaan ja on odotettavissa, että selkärangan diffuusio-ominaisuudet osoittavat samanlaista vaihtelua. Näin ollen, jotta voidaan tulkita oikein lapsilla, joilla epäillään patologiaa, saatujen tutkimusten tuloksia, tarvitaan kontrolliryhmää, jotta normaaliarvot voidaan määrittää eri ikäryhmille.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Childrens Healthcare at Scottish Rite

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kiinnitetyt johdot.
  • Potilaat, joilla on Chiari I epämuodostumia.
  • Normaalit lapset, joille tehdään selkärangan MRI.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRI DIffusion Spine

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa