Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezonans magnetyczny kręgosłupa (MRIS)

5 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Children's Healthcare of Atlanta

Obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) ważone dyfuzją (DW) jest dobrze znaną metodą wykrywania ostrego uszkodzenia mózgu i jest stosowane u wszystkich dzieci poddawanych badaniu MRI mózgu w Children's Healthcare w Atlancie. Możliwość wykorzystania DW MRI do badania innych obszarów ciała, takich jak rdzeń kręgowy, została uznana za mającą ogromny potencjał kliniczny. Jednak dwa główne problemy utrudniają kliniczne zastosowanie tej techniki; po pierwsze, ekstremalna czułość ruchu tej techniki oznaczała, że ​​ruch oddechowy utrudniał badania kliniczne. Po drugie, bliskość rdzenia kręgowego do kości w kręgosłupie komplikuje zastosowanie technik opracowanych dla mózgu do kręgosłupa. Ostatnio opracowano kilka technik, które rozwiązują te problemy i są one obecnie dostępne w skanerach MRI używanych w Children's Healthcare w Atlancie.

Chcielibyśmy teraz ocenić, jak dobrze te techniki działają na dzieci w rutynowych warunkach klinicznych. Z tego powodu chcemy dodać pojedynczy skan kręgosłupa do protokołu obrazowania dzieci poddawanych rutynowemu badaniu mózgu lub kręgosłupa. Pozwoli nam to ocenić jakość obrazu zarówno w normalnych, jak i nieprawidłowych kolcach. Planujemy zapisać 60 pacjentów z prawidłowymi kręgosłupami i 30 pacjentów z nieprawidłowymi kręgosłupami. Nie będzie wymagana żadna dodatkowa sedacja i/lub środek kontrastowy, a dodatkowy czas obrazowania na badania dyfuzji będzie krótszy niż 10 minut. Zgoda rodziców będzie warunkiem wstępnym włączenia każdego pacjenta do badania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i znaczenie

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) ważone dyfuzją (DW) jest dobrze znaną metodą wykrywania ostrego uszkodzenia niedokrwiennego mózgu i jest coraz częściej stosowane w badaniu struktury i organizacji mózgu (1,2). Technika ta dostarcza informacji o ruchu cząsteczek wody i nie wykorzystuje promieniowania jonizującego. Możliwość wykorzystania DW MRI do sondowania mikrostruktur neuronalnych w wysoce uporządkowanych układach neuronalnych, takich jak rdzeń kręgowy, została uznana za mającą ogromny potencjał kliniczny. Jednak połączenie artefaktów podatności z otaczających struktur kostnych, ruchu płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), pulsacji tętnicy szyjnej i kręgowej oraz ruchu oddechowego utrudnia badania kliniczne. Ostatnio opracowano kilka technik mających na celu rozwiązanie tych problemów (3,4), a dwie z tych metod będą wkrótce dostępne do użytku w kampusie CHOA obrządku szkockiego.

Proponujemy zastosowanie obrazowania metodą DW kręgosłupa następujących grup pacjentów:

  1. Pacjenci z przewodami na uwięzi.
  2. Pacjenci z wadami Chiari I.
  3. Normalne dzieci poddawane MRI kręgosłupa.

Wszystkie badania zostałyby przeprowadzone na dzieciach, które zostały już skierowane na MRI, a sekwencje dyfuzyjne zostałyby wykonane po zakończeniu wymaganego badania MRI. Nie jest wymagana dodatkowa sedacja i/lub środek kontrastowy. Na wszystkie te badania wymagana byłaby świadoma zgoda rodziców. Dodatkowy czas obrazowania wymagany do badań dyfuzji byłby krótszy niż 10 minut. Planujemy włączyć do tego badania 60 pacjentów z prawidłowymi kręgosłupami i 30 pacjentów z nieprawidłowymi kręgosłupami.

Przewód na uwięzi. Spętane rdzenie kręgowe to grupa złożonych wad rozwojowych rdzenia kręgowego, których najczęstszą przyczyną są dzieci z naprawionym rozszczepem kręgosłupa lub przepukliną oponowo-rdzeniową. Chociaż są one zwykle operowane wkrótce po urodzeniu, wszystkie naprawione przepukliny oponowo-rdzeniowe mają pewien stopień uwięzi. Podstawowy problem pogarsza się, ponieważ w miarę wzrostu dzieci ich rdzenie kręgowe nie rosną tak szybko jak ich kręgosłupy, więc rdzeń kręgowy musi mieć możliwość swobodnego unoszenia się po wewnętrznej stronie kręgosłupa podczas wzrostu. Jeśli różne nieprawidłowe struktury trzymają rdzeń kręgowy od dołu, rozciąga się rdzeń kręgowy, prowadząc do przewlekłego miejscowego niedokrwienia, które z kolei może prowadzić do postępującej utraty funkcji. Oznaki i objawy związane z pępowiną są często niespecyficzne i słabo poznane. MRI dyfuzyjne może być bardzo przydatne w monitorowaniu rdzeni kręgowych, ponieważ wstępne badania na osobach dorosłych ze spondylozą szyjną sugerowały, że jest on bardziej czuły niż konwencjonalne obrazowanie MRI w przedstawianiu zmian patologicznych w rdzeniu kręgowym. Stąd dyfuzyjny MRI może być bardziej czułą metodą określania, czy rdzeń jest naprężony z powodu uwięzi, a zatem wymaga operacji.

Malformacja Chiari I Malformacja Chiari I jest stanem charakteryzującym się nieprawidłową projekcją dolną migdałków móżdżku przez otwór wielki do górnego odcinka szyjnego kanału kręgowego. Jeśli stopień projekcji jest mały, stan ten jest ogólnie określany jako ektopia migdałków. Malformacje typu Chiari I mogą być związane z innymi anomaliami, najczęściej z hydrosiringomyelią (co z kolei może prowadzić do deficytów neurologicznych i skolioz) oraz wodogłowiem. Objawy wady rozwojowej Chiari I najczęściej pojawiają się w okresie niemowlęcym, chociaż mogą być opóźnione do okresu dojrzewania lub dorosłości. Objawy są często niespecyficzne i zwykle obejmują ból głowy, wymioty, osłabienie mięśni głowy i twarzy, trudności w połykaniu i różne stopnie upośledzenia umysłowego. Może również wystąpić niedowład lub porażenie rąk i nóg. W miarę starzenia się nastolatki i dorośli z malformacją Chiari I, którzy wcześniej nie wykazywali żadnych objawów, mogą wykazywać oznaki postępującego uszkodzenia mózgu, takie jak mimowolne, szybkie ruchy gałek ocznych w dół. Pod pojęciem patofizjologii rozwoju syrinx (hydrosyringomyelia) rozumie się stan przewlekłego obrzęku śródmiąższowego rdzenia kręgowego na skutek gromadzenia się płynu pozakomórkowego.

Diagnoza malformacji Chiari I jest zwykle przeprowadzana za pomocą konwencjonalnego badania MRI i często jest przypadkowym odkryciem podczas oceny innych nieprawidłowości, co utrudnia interpretację znaczenia wyników badań obrazowych. Pacjenci z objawami potencjalnie wskazującymi na nieprawidłowe położenie migdałków mogą mieć prawidłowe wyniki badań obrazowych, ektopię migdałków lub łagodną malformację Chiari I. W przypadku, gdy migdałki móżdżku nie są wyraźnie nieprawidłowe, zgodnie z naszymi konwencjonalnymi obrazowymi kryteriami diagnostycznymi, ustalenie przyczyny objawów może być trudne. Mogą być spowodowane niskimi migdałkami, w którym to przypadku wykonanoby chirurgiczne odbarczenie, lub mogą być po prostu przypadkowymi znaleziskami.

Kolejnym problemem przy określaniu strategii postępowania z pacjentami z malformacją Chiari I jest to, że kryteria interwencji chirurgicznej są mgliste. Niektórzy pacjenci mają objawy tylko z niewielkim stopniem ektopii migdałków, a inni z poważnym przemieszczeniem migdałków móżdżku do górnego kanału kręgowego nie mają żadnych objawów. Ponieważ korekcja malformacji typu Chiari I wymaga zabiegu chirurgicznego, jest ona generalnie zarezerwowana dla pacjentów z wyraźnymi oznakami postępujących objawów klinicznych. Każda technika, która może dostarczyć informacji o zmianach patologicznych w rdzeniu kręgowym, byłaby bardzo ważnym uzupełnieniem danych klinicznych i informacji anatomicznych dostarczanych przez konwencjonalny MRI. Obecnie trudno jest przewidzieć, którzy pacjenci są predysponowani do rozwoju jamistości rdzenia na podstawie samych konwencjonalnych wyników badań obrazowych, a DW-MRI może być w stanie dostarczyć przydatnych informacji uzupełniających.

Normalni pacjenci. Jak dotąd jedyne informacje dotyczące wartości dyfuzji w rdzeniu kręgowym pochodzą z ograniczonej liczby badań na zdrowych, dorosłych ochotnikach. Wiadomo, że właściwości dyfuzyjne mózgu różnią się znacznie z wiekiem i oczekuje się, że właściwości dyfuzyjne kręgosłupa będą wykazywać podobne zróżnicowanie. Zatem, aby móc właściwie interpretować wyniki badań dzieci z podejrzeniem patologii, konieczne jest posiadanie grupy kontrolnej w celu ustalenia wartości prawidłowych dla różnych przedziałów wiekowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Childrens Healthcare at Scottish Rite

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewodami na uwięzi.
  • Pacjenci z wadami Chiari I.
  • Normalne dzieci poddawane MRI kręgosłupa.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRI DIffusion Spine

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj