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Imágenes por resonancia magnética de la columna vertebral (MRIS)

5 de agosto de 2016 actualizado por: Children's Healthcare of Atlanta

La resonancia magnética nuclear (RMN) ponderada por difusión (DW) es un método bien establecido para detectar lesiones cerebrales agudas y se utiliza en todos los niños que se someten a una resonancia magnética cerebral en Children's Healthcare of Atlanta. Se ha reconocido que la posibilidad de utilizar DW MRI para estudiar otras áreas del cuerpo, como la médula espinal, tiene un gran potencial clínico. Sin embargo, dos problemas principales han dificultado la aplicación clínica de la técnica; en primer lugar, la extrema sensibilidad al movimiento de la técnica significaba que el movimiento respiratorio había obstaculizado los estudios clínicos. En segundo lugar, la proximidad de la médula espinal a los huesos de la columna vertebral complica la aplicación de las técnicas desarrolladas para el cerebro a la columna vertebral. Recientemente, se han desarrollado varias técnicas que abordan estos problemas y ahora están disponibles en los escáneres de resonancia magnética utilizados en Children's Healthcare of Atlanta.

Ahora deseamos evaluar qué tan bien funcionan estas técnicas en niños en un entorno clínico de rutina. Por esta razón, deseamos agregar una sola exploración de la columna vertebral al protocolo de diagnóstico por imágenes de los niños que reciben una exploración rutinaria del cerebro o la columna vertebral. Esto nos permitirá evaluar la calidad de la imagen tanto en la columna normal como en la anormal. Planeamos inscribir a 60 pacientes con columna normal y 30 pacientes con columna anormal. No se requerirá sedación ni contraste adicional y el tiempo de obtención de imágenes adicional para los estudios de difusión será inferior a 10 minutos. El consentimiento de los padres será un requisito previo para que cualquier paciente se inscriba en el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes y significado

La resonancia magnética nuclear (RMN) ponderada por difusión (DW) es un método bien establecido para detectar lesiones isquémicas agudas en el cerebro y se aplica cada vez más al estudio de la estructura y organización del cerebro (1,2). La técnica proporciona información sobre el movimiento de las moléculas de agua y no utiliza radiación ionizante. Se ha reconocido que la posibilidad de usar DW MRI para sondear microestructuras neuronales en sistemas neuronales altamente ordenados, como la médula espinal, tiene un gran potencial clínico. Sin embargo, la combinación de artefactos de susceptibilidad de las estructuras óseas circundantes, el movimiento del líquido cefalorraquídeo (LCR), las pulsaciones de las arterias carótida y vertebral y el movimiento respiratorio han dificultado los estudios clínicos. Recientemente, se han desarrollado varias técnicas para abordar estos problemas (3,4) y dos de estos métodos estarán disponibles en breve para su uso en el campus del Rito Escocés de CHOA.

Proponemos aplicar imágenes DW de la columna vertebral a los siguientes grupos de pacientes:

  1. Pacientes con cuerdas ancladas.
  2. Pacientes con malformaciones de Chiari I.
  3. Niños normales sometidos a una resonancia magnética de la columna.

Todos los estudios se realizarían en niños que ya han sido remitidos para una resonancia magnética y las secuencias de difusión se realizarían después de que se complete el examen de resonancia magnética solicitado. No se requeriría sedación y/o contraste adicional. Se solicitaría el consentimiento informado de los padres para todos estos estudios. El tiempo de obtención de imágenes adicional necesario para los estudios de difusión sería inferior a 10 minutos. Planeamos inscribir a 60 pacientes con columna normal y 30 pacientes con columna anormal en este estudio.

Cordón atado. La médula espinal anclada es un grupo de malformaciones complejas del desarrollo de la médula espinal cuya causa más común son los niños con espina bífida reparada o mielomeningocele. Aunque por lo general se operan poco después del nacimiento, todos los mielomeningoceles reparados tienen cierto grado de anclaje. El problema básico se agrava porque a medida que los niños crecen, su médula espinal no crece tan rápido como la columna vertebral, por lo que la médula espinal debe poder ascender libremente por el interior de la columna vertebral durante el crecimiento. Si varias estructuras anormales se sujetan a la médula espinal desde abajo, la médula espinal se estira, lo que lleva a una isquemia local crónica, que a su vez puede conducir a una pérdida progresiva de la función. Los signos y síntomas asociados con el anclaje del cordón a menudo no son específicos y no se conocen bien. La resonancia magnética de difusión puede ser muy útil en el control de las médulas ancladas, ya que los estudios iniciales en adultos con espondilosis cervical implicaron que es más sensible que la resonancia magnética convencional para representar cambios patológicos dentro de la médula espinal. Por lo tanto, la resonancia magnética de difusión tiene el potencial de ser un método más sensible para determinar si la médula está bajo estrés debido a la inmovilización y, por lo tanto, necesita cirugía.

Malformación de Chiari I Una malformación de Chiari I es una condición caracterizada por una proyección inferior anormal de las amígdalas cerebelosas a través del foramen magnum, hacia el canal espinal cervical superior. Si el grado de proyección es pequeño, la condición generalmente se denomina ectopia amigdalina. Las malformaciones de Chiari I pueden estar asociadas con otras anomalías, más comúnmente hidrosiringomielia (que a su vez puede conducir a déficits neurológicos y escoliosis) e hidrocefalia. Los síntomas de una malformación de Chiari I suelen comenzar durante la infancia, aunque pueden retrasarse hasta la adolescencia o la edad adulta. Los síntomas a menudo son inespecíficos y generalmente incluyen dolor de cabeza, vómitos, debilidad muscular en la cabeza y la cara, dificultad para tragar y diversos grados de deterioro mental. También puede ocurrir paresia o parálisis de brazos y piernas. A medida que crecen, los adolescentes y adultos con malformación de Chiari I que antes eran asintomáticos pueden mostrar signos de deterioro cerebral progresivo, como movimientos oculares involuntarios, rápidos y hacia abajo. La fisiopatología del desarrollo de la siringe (hidrosiringomielia) se entiende como un estado de edema intersticial crónico de la médula espinal debido a una acumulación de líquido extracelular.

Un diagnóstico de malformación de Chiari I generalmente se realiza mediante una resonancia magnética convencional y, a menudo, es un hallazgo incidental durante una evaluación de otras anomalías, lo que dificulta la interpretación de la importancia de los hallazgos de imágenes. Los pacientes que tienen síntomas que potencialmente indican amígdalas en una posición anormal pueden tener hallazgos de imagen normales, ectopia amigdalina o malformación de Chiari I leve. En el caso de que las amígdalas cerebelosas no sean claramente anormales, según nuestros criterios diagnósticos de imagen convencionales, puede ser difícil determinar la causa de los síntomas. Pueden ser causados ​​por las amígdalas bajas, en cuyo caso se realizaría una descompresión quirúrgica, o simplemente pueden ser hallazgos incidentales.

Otro problema al determinar una estrategia para el manejo de pacientes con una malformación de Chiari I es que los criterios para la intervención quirúrgica son confusos. Algunos pacientes son sintomáticos con solo un grado menor de ectopia amigdalina y otros con desplazamiento severo de las amígdalas cerebelosas hacia el canal espinal superior no tienen síntomas. Dado que la corrección de una malformación de Chiari I requiere cirugía, generalmente se reserva para pacientes que muestran una clara evidencia de síntomas clínicos progresivos. Cualquier técnica que pueda proporcionar información sobre cambios patológicos dentro de la médula espinal sería un complemento muy importante para los datos clínicos y la información anatómica proporcionada por la resonancia magnética convencional. En la actualidad, es difícil predecir qué pacientes están predispuestos a desarrollar siringomielia basándose únicamente en los hallazgos de imágenes convencionales y DW-MRI puede proporcionar información complementaria útil.

Pacientes normales. Hasta la fecha, la única información sobre los valores de difusión dentro de la médula espinal proviene de un número limitado de estudios en voluntarios adultos normales. Se sabe que las propiedades de difusión del cerebro varían significativamente con la edad y se espera que las propiedades de difusión de la columna muestren una variación similar. Así, para poder interpretar adecuadamente los resultados de los estudios en niños con sospecha de patología es necesario disponer de un grupo control que permita establecer valores de normalidad para diferentes rangos de edad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Childrens Healthcare at Scottish Rite

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cuerdas ancladas.
  • Pacientes con malformaciones de Chiari I.
  • Niños normales sometidos a una resonancia magnética de la columna.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MRI DIffusion Spine

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Malformación de Chiari I

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética

3
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