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慢性大麻使用者:統合失​​調症における陰性症状のモデル

2011年12月29日 更新者:Shalvata Mental Health Center

慢性大麻使用者における陰性症状の臨床的評価 神経認知および電気生理学的特徴

現在の研究の目的は、慢性大麻使用者が陰性症状を発現し、統合失調症に苦しむ患者と同じ神経認知および電気生理学的特徴によって特徴付けられるという臨床観察に基づいて、陰性症状のヒトモデルを見つけることです。 その目的を達成するために、研究の最初の部分は、統合失調症に苦しむ患者に似た慢性大麻使用者の明らかな陰性症状を調査するために設定されています. 研究の第 2 部では、陰性症状を示す大麻使用者の神経認知および電気生理学的特性を調査します。 このデータは、主に陰性症状を示す統合失調症患者の並行データと比較されます。

統合失調症のカンナビノイド仮説は、いくつかの生物学的および遺伝的証拠によって支持されています。 特に、陰性症状の神経基盤におけるカンナビノイド系の関与の可能性は、臨床的に最も重要です。 この仮説は、慢性的な大麻の使用が無関心、無欲、興味の欠如、受動性、認知障害などの症状の組み合わせを引き起こすという臨床所見に基づいています。脳レベルも。 どちらも前頭葉の機能または完全性に関連しています。これは、自己指向の行動、失神、無快感、および平坦な感情の根底にある可能性のある赤字を生み出す役割があるためです。 前述の類似点にもかかわらず、今日まで、そのような関係を示す文書はありません。 慢性大麻使用者が同じまたは類似した一連の症状を共有し、類似した神経認知および電気生理学的特徴を共有しているという認識は、陰性症状のヒトモデルを開発するための鍵を提供し、陰性症状の病因を包括的に理解して革新的な治療法を開発するための不可欠なツールを提供する可能性があります.

研究者は、慢性的な大麻使用者は、統合失調症の陰性症状と同じ一連の行動を表現すると仮定しています。同様の神経認知および電気生理学的特性

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

115

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Givat Shmuel、イスラエル
        • 募集
        • Bar-Ilan University
        • コンタクト:
          • keren yefet, PHD
          • 電話番号:052-8812960

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

両方のグループの包含基準:

  1. 健康な男女
  2. 20~65歳
  3. 研究に参加するためのインフォームド コンセントを与えます。

コントロールの包含基準:

-大麻の使用回数は、生涯で最大 50 回で、過去 1 年間で 1 回以下。

実験の包含基準:

- 少なくとも 2 年間、過去 6 か月間で週 4 日以上の大麻の使用。

(-最低 12 時間の禁酒後 (大麻の急性影響を排除するために、CB1 活性の変化による神経生理学的影響を保持しながら離脱効果を最小限に抑えます)。

両方のグループの除外基準:

(関係のない電気的干渉または脳の状態による MEG アーティファクトを防ぐため)

  • てんかん、発作、または熱性けいれんの病歴、重度の頭部外傷。
  • 頭の中(口の外側)の金属の歴史。
  • -金属インプラントを含む手術歴、または目、ペースメーカー、またはその他の医療用ポンプの金属粒子の病歴。
  • 片頭痛の病歴。
  • -昨年中の薬物またはアルコール乱用の履歴。 被験者との満足のいくレベルのコミュニケーションを達成できないコントロールグループ(健康な被験者)
  • 精神医学的診断の歴史
  • -研究の前年の薬物またはアルコール中毒
  • -てんかん、発作、またはホットスパスムの病歴。
  • 頭部外傷の病歴。
  • 頭の中(口の外側)の金属の歴史。
  • -金属インプラントを含む手術歴、または目、ペースメーカー、またはその他の医療用ポンプの金属粒子の病歴。
  • 片頭痛の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
典型的な被験者
脳内の磁場を記録する脳画像装置。
CANTAB は、広範囲の中枢神経系障害および投薬の副作用によって引き起こされる認知変化に敏感です。 CANTAB は、タッチ スクリーン付きのコンピューターを使用し、認知機能の迅速かつ非侵襲的な評価を提供します。
SANS および PANSS スケールは、統合失調症の陽性および陰性の存在および重症度を評価します。
実験的:慢性大麻使用者
脳内の磁場を記録する脳画像装置。
CANTAB は、広範囲の中枢神経系障害および投薬の副作用によって引き起こされる認知変化に敏感です。 CANTAB は、タッチ スクリーン付きのコンピューターを使用し、認知機能の迅速かつ非侵襲的な評価を提供します。
SANS および PANSS スケールは、統合失調症の陽性および陰性の存在および重症度を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的測定
時間枠:30分
すべての参加者は、陰性症状の評価のためのスケール(SANS)および陽性および陰性症候群スケール(PANSS)を使用して、陰性症状について評価されます。
30分
認知測定
時間枠:1時間
認知測定 - すべての参加者は、Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) を使用して認知機能について評価されます。
1時間
電気生理学的測定
時間枠:1時間
電気生理学的測定- - すべての参加者は、MEG (脳磁図) を使用した電気生理学的評価について評価されます。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hilik Levkovitz, prof.、Shalvata MHC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (予想される)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月29日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0010-11-SHA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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