Usuários Crônicos de Cannabis: Um Modelo para Sintomas Negativos na Esquizofrenia
Avaliação Clínica das Características Neurocognitivas e Eletrofisiológicas dos Sintomas Negativos em Usuários Crônicos de Cannabis
O objetivo do presente estudo é encontrar um modelo humano para sintomas negativos com base na observação clínica de que usuários crônicos de cannabis expressam sintomas negativos e caracterizam-se pelas mesmas características neurocognitivas e eletrofisiológicas que pacientes sofrem de esquizofrenia. Para esse fim, a primeira parte do estudo é definida para explorar os sintomas negativos expressos de usuários crônicos de cannabis semelhantes aos pacientes que sofrem de esquizofrenia. A segunda parte do estudo explorará as características neurocognitivas e eletrofisiológicas dos usuários de cannabis que expressam sintomas negativos. Esses dados serão comparados com dados paralelos de pacientes com esquizofrenia com sintoma predominantemente negativo.
Várias linhas de evidências biológicas e genéticas apóiam a hipótese dos canabinóides para a esquizofrenia. Particularmente, é mais significativo clinicamente que o possível envolvimento do sistema canabinóide na base neural para os sintomas negativos. Esta hipótese baseada em achados clínicos de que o uso crônico de cannabis causa uma combinação de sintomas incluindo apatia, avolição, falta de interesse, passividade e deficiências cognitivas, a chamada "síndrome amotivacional", que se assemelha aos principais sintomas negativos da esquizofrenia no nível comportamental bem como o nível do cérebro. Ambos estão associados às funções ou integridade do lobo frontal devido ao seu papel na criação de comportamentos autodirigidos, déficits nos quais podem estar subjacentes a alogia, anedonia e afeto plano. Apesar das semelhanças acima mencionadas, até o momento, não há documentação para tal relação. O reconhecimento de que usuários crônicos de cannabis compartilham a mesma ou similar constelação de sintomas e características neurocognitivas e eletrofisiológicas semelhantes pode fornecer uma chave para desenvolver um modelo humano para sintomas negativos e uma ferramenta essencial para a compreensão abrangente da etiologia dos sintomas negativos e desenvolvimento de uma terapia inovadora .
Os investigadores levantam a hipótese de que os usuários crônicos de Cannabis expressariam a mesma constelação de comportamentos que os sintomas negativos da esquizofrenia; bem como características neurocognitivas e eletrofisiológicas semelhantes
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Givat Shmuel, Israel
- Recrutamento
- Bar-Ilan University
-
Contato:
- keren yefet, PHD
- Número de telefone: 052-8812960
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para ambos os grupos:
- Homens e mulheres saudáveis
- Idade 20-65
- Dar consentimento informado para a participação no estudo.
Critérios de inclusão para o controle:
-Usou cannabis no máximo 50 vezes em suas vidas e não mais de uma vez durante o ano passado.
Critérios de inclusão para o experimental:
-Uso de cannabis por pelo menos 2 anos e nos últimos 6 meses por pelo menos 4 dias por semana.
(-Após um mínimo de 12 horas de abstinência (para eliminar os efeitos agudos da cannabis, minimizar o efeito de abstinência, mantendo os efeitos neurofisiológicos da atividade alterada do CB1).
Critérios de exclusão para ambos os grupos:
(Para evitar artefatos MEG por interferência elétrica não relevante ou condições cerebrais)
- História de epilepsia, convulsão ou espasmo de calor, ferimentos graves na cabeça.
- História de metal na cabeça (fora do espaço da boca).
- História de cirurgia, incluindo implante de metal ou história de partículas de metal no olho, marca-passo ou qualquer outra bomba médica.
- História de enxaquecas.
- História de abuso de drogas ou álcool durante o último ano. Incapacidade de atingir um nível satisfatório de comunicação com o grupo de controle do sujeito (sujeitos saudáveis)
- Histórico de diagnóstico psiquiátrico
- Dependência de drogas ou álcool no ano anterior ao estudo
- História de epilepsia, convulsão ou espasmo de calor.
- Histórico de lesões na cabeça.
- História de metal na cabeça (fora do espaço da boca).
- História de cirurgia, incluindo implante de metal ou história de partículas de metal no olho, marca-passo ou qualquer outra bomba médica.
- História de enxaquecas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ao controle
Sujeitos neurotípicos
|
Dispositivo de imagem cerebral que registra os campos magnéticos no cérebro.
o CANTAB é sensível a alterações cognitivas causadas por uma ampla gama de distúrbios do Sistema Nervoso Central e efeitos colaterais de medicamentos.
O CANTAB utiliza um computador com tela sensível ao toque e permite uma avaliação rápida e não invasiva das funções cognitivas.
As escalas SANS e PANSS avaliam a presença e gravidade de Positivo e Negativo da Esquizofrenia
|
|
Experimental: Usuários Crônicos de Cannabis
|
Dispositivo de imagem cerebral que registra os campos magnéticos no cérebro.
o CANTAB é sensível a alterações cognitivas causadas por uma ampla gama de distúrbios do Sistema Nervoso Central e efeitos colaterais de medicamentos.
O CANTAB utiliza um computador com tela sensível ao toque e permite uma avaliação rápida e não invasiva das funções cognitivas.
As escalas SANS e PANSS avaliam a presença e gravidade de Positivo e Negativo da Esquizofrenia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida Clínica
Prazo: 30 minutos
|
Todos os participantes serão avaliados quanto a sintomas negativos usando a Escala de Avaliação de Sintomas Negativos (SANS) e a Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
|
30 minutos
|
|
Medida Cognitiva
Prazo: 1 hora
|
Medida Cognitiva - Todos os participantes serão avaliados quanto à função cognitiva usando a Bateria Automatizada de Testes Neuropsicológicos de Cambridge (CANTAB).
|
1 hora
|
|
Medida Eletrofisiológica
Prazo: 1 hora
|
Medida Eletrofisiológica- - Todos os participantes serão avaliados para avaliação eletrofisiológica usando o MEG (Magnetoencefalograma)
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilik Levkovitz, prof., Shalvata MHC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0010-11-SHA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .