Krooniset kannabiksen käyttäjät: malli skitsofrenian negatiivisista oireista
Negatiivisten oireiden kliininen arviointi kroonisten kannabiksen käyttäjien neurokognitiivisten ja elektrofysiologisten ominaisuuksien osalta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää ihmismalli negatiivisille oireille, joka perustuu kliiniseen havaintoon, jonka mukaan kroonisilla kannabiksen käyttäjillä on negatiivisia oireita ja niille on ominaista samat neurokognitiiviset ja sähköfysiologiset ominaisuudet kuin skitsofreniasta kärsivä potilas. Sitä kohti tutkimuksen ensimmäisessä osassa pyritään selvittämään sään kroonisen kannabiksen käyttäjän ilmeisiä negatiivisia oireita, jotka ovat samankaltaisia kuin potilas kärsii skitsofreniasta. Tutkimuksen toisessa osassa tarkastellaan negatiivisia oireita ilmentävien kannabiksen käyttäjien neurokognitiivisia ja sähköfysiologisia ominaisuuksia. Näitä tietoja verrataan samanaikaisiin tietoihin skitsofreniapotilaista, joilla on pääasiassa negatiivinen oire.
Useat biologiset ja geneettiset todisteet tukevat kannabinoidihypoteesia skitsofreniasta. Erityisesti kliinisesti merkittävintä on kannabinoidijärjestelmän mahdollinen osallistuminen negatiivisten oireiden hermostoon. Tämä kliinisiin havaintoihin perustuva hypoteesi, jonka mukaan kannabiksen krooninen käyttö aiheuttaa yhdistelmän oireita, mukaan lukien apatia, haluttomuus, kiinnostuksen puute, passiivisuus ja kognitiiviset häiriöt, niin sanottu "amotivaatiooireyhtymä", joka muistuttaa käytökseltään skitsofrenian negatiivisia ydinoireita. sekä aivojen taso. Molemmat liittyvät otsalohkon toimintoihin tai eheyteen, koska se luo itseohjautuvaa käyttäytymistä, jonka puutteita voi olla alogian, anhedonian ja tasaisen vaikutelman taustalla. Edellä mainituista yhtäläisyyksistä huolimatta tällaisesta suhteesta ei ole toistaiseksi olemassa dokumentaatiota. Sen tunnustaminen, että kroonisilla kannabiksen käyttäjillä on sama tai samankaltainen oireyhtymä ja samankaltaiset neurokognitiiviset ja sähköfysiologiset ominaisuudet, voisi olla avain negatiivisten oireiden ihmismallin kehittämiseen ja tärkeä työkalu negatiivisten oireiden etiologian kokonaisvaltaiseen ymmärtämiseen ja innovatiivisen hoidon kehittämiseen. .
Tutkijat olettavat, että krooniset kannabiksen käyttäjät ilmaisevat saman käyttäytymismallin kuin skitsofrenian negatiiviset oireet; samoin kuin samanlaiset neurokognitiiviset ja elektrofysiologiset ominaisuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Givat Shmuel, Israel
- Rekrytointi
- Bar-Ilan University
-
Ottaa yhteyttä:
- keren yefet, PHD
- Puhelinnumero: 052-8812960
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit molemmille ryhmille:
- Terveet miehet ja naiset
- Ikäraja 20-65
- Anna tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Ohjauksen sisällyttämiskriteerit:
-Käyttänyt kannabista enintään 50 kertaa elämänsä aikana ja enintään kerran viimeisen vuoden aikana.
Kokeen mukaanottokriteerit:
-Kannabiksen käyttö vähintään 2 vuotta ja viimeisen 6 kuukauden aikana vähintään 4 päivää viikossa.
(-Vähintään 12 tunnin raittiuden jälkeen (akuutin kannabiksen vaikutusten eliminoimiseksi minimoi vieroitusvaikutus säilyttäen samalla muuttuneen CB1-aktiivisuuden neurofysiologiset vaikutukset).
Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit:
(MEG-artefaktien estämiseksi ei-olennaisten sähköisten häiriöiden tai aivoolosuhteiden vuoksi)
- Aiempi epilepsia, kohtaus tai kuuma kouristukset, katkeavat päävammat.
- Pään metallin historia (suutilan ulkopuolella).
- Leikkauksen historia, mukaan lukien metalliimplantti tai metallihiukkasten historia silmässä, sydämentahdistimessa tai missä tahansa muussa lääketieteellisessä pumpussa.
- Migreenin historia.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia viimeisen vuoden aikana. Kyvyttömyys saavuttaa tyydyttävää kommunikaatiotasoa kohteen kontrolliryhmän kanssa (terveet kohteet)
- Psykiatrinen diagnoosin historia
- Huume- tai alkoholiriippuvuus tutkimusta edeltävänä vuonna
- Aiempi epilepsia, kohtaus tai kuumaspasmi.
- Päävamman historia.
- Pään metallin historia (suutilan ulkopuolella).
- Leikkauksen historia, mukaan lukien metalliimplantti tai metallihiukkasten historia silmässä, sydämentahdistimessa tai missä tahansa muussa lääketieteellisessä pumpussa.
- Migreenin historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Neurotyyppiset aiheet
|
Aivojen kuvantamislaite, joka tallentaa aivojen magneettikentät.
CANTAB on herkkä kognitiivisille muutoksille, jotka johtuvat useista keskushermoston häiriöistä ja lääkkeiden sivuvaikutuksista.
CANTAB käyttää tietokonetta, jossa on kosketusnäyttö, ja se mahdollistaa nopean ja ei-invasiivisen kognitiivisten toimintojen arvioinnin.
SANS- ja PANSS-asteikot arvioivat skitsofrenian positiivisen ja negatiivisen esiintymisen ja vakavuuden
|
|
Kokeellinen: Krooniset kannabiksen käyttäjät
|
Aivojen kuvantamislaite, joka tallentaa aivojen magneettikentät.
CANTAB on herkkä kognitiivisille muutoksille, jotka johtuvat useista keskushermoston häiriöistä ja lääkkeiden sivuvaikutuksista.
CANTAB käyttää tietokonetta, jossa on kosketusnäyttö, ja se mahdollistaa nopean ja ei-invasiivisen kognitiivisten toimintojen arvioinnin.
SANS- ja PANSS-asteikot arvioivat skitsofrenian positiivisen ja negatiivisen esiintymisen ja vakavuuden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen mittaus
Aikaikkuna: 30 min
|
Kaikki osallistujat arvioidaan negatiivisten oireiden varalta käyttämällä Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS) ja Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) -asteikkoa.
|
30 min
|
|
Kognitiivinen mitta
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kognitiivinen mittaus – Kaikkien osallistujien kognitiiviset toiminnot arvioidaan Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -akun avulla.
|
1 tunti
|
|
Elektrofysiologinen mittaus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Sähköfysiologinen mittaus - Kaikki osallistujat arvioidaan sähköfysiologisen arvioinnin suhteen käyttämällä MEG:tä (Magnetoencephalogram)
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilik Levkovitz, prof., Shalvata MHC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0010-11-SHA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .