Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroniske cannabisbrukere: En modell for negative symptomer ved schizofreni

29. desember 2011 oppdatert av: Shalvata Mental Health Center

Klinisk vurdering av negative symptomer Nevrokognitive og elektrofysiologiske egenskaper hos kroniske cannabisbrukere

Målet med denne studien er å finne en menneskelig modell for negative symptomer basert på klinisk observasjon som kroniske cannabisbrukere uttrykker negative symptomer og karakteriserer av de samme nevrokognitive og elektrofysiologiske egenskapene som pasienter lider av schizofreni. Mot dette målet er den første delen av studien satt ut for å utforske værkroniske cannabisbrukeres ekspress-negative symptomer som ligner på pasienter som lider av schizofreni. Den andre delen av studien vil utforske de nevrokognitive og elektrofysiologiske egenskapene til cannabisbrukere som uttrykker negative symptomer. Disse dataene vil bli sammenlignet med parallelle data fra schizofrenipasienter med overveiende negative symptomer.

Flere linjer med biologisk og genetisk bevis støtter cannabinoidhypotesen for schizofreni. Spesielt er det mest signifikant klinisk at den mulige involveringen av cannabinoidsystemet i det nevrale grunnlaget for de negative symptomene. Denne hypotesen er basert på kliniske funn om at kronisk cannabisbruk forårsaker en kombinasjon av symptomer, inkludert apati, avolisjon, manglende interesse, passivitet og kognitive svekkelser, det såkalte "amotivasjonssyndromet", som ligner de viktigste negative symptomene på schizofreni på atferdsnivå. samt hjernenivået. Begge er assosiert med funksjonene eller integriteten til frontallappen på grunn av dens rolle i å skape selvstyrt atferd, mangler som kan ligge til grunn for alogi, anhedoni og flat affekt. Til tross for de nevnte likhetene er det til dags dato ingen dokumentasjon for et slikt forhold. Erkjennelse av at kroniske cannabisbrukere deler samme eller lignende konstellasjon av symptomer og lignende nevrokognitive og elektrofysiologiske egenskaper kan være en nøkkel til å utvikle en menneskelig modell for negative symptomer og et viktig verktøy for omfattende forståelse av etiologien til negative symptomer og utvikling av en innovativ terapi .

Etterforskerne antar at kroniske cannabisbrukere vil uttrykke den samme konstellasjonen av atferd som negative symptomer på schizofreni; samt lignende nevrokognitive og elektrofysiologiske egenskaper

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Givat Shmuel, Israel
        • Rekruttering
        • Bar-Ilan University
        • Ta kontakt med:
          • keren yefet, PHD
          • Telefonnummer: 052-8812960

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for begge grupper:

  1. Friske menn og kvinner
  2. Alder 20-65
  3. Gi informert samtykke for deltakelse i studien.

Inkluderingskriterier for kontrollen:

- Brukte cannabis maksimalt 50 ganger i løpet av livet, og ikke mer enn én gang i løpet av det siste året.

Inkluderingskriterier for eksperimentet:

- Bruk av cannabis i minst 2 år og de siste 6 månedene i minst 4 dager i uken.

(-Etter minimum 12 timers avholdenhet (for å eliminere akutte cannabiseffekter, minimer abstinenseffekten mens du beholder nevrofysiologiske effekter fra endret CB1-aktivitet).

Ekskluderingskriterier for begge grupper:

(For å forhindre MEG-artefakter ved ikke-relevant elektrisk interferens eller hjernetilstander)

  • Anamnese med epilepsi, anfall eller varme spasmer, avbryte hodeskader.
  • Historie med metall i hodet (utenfor munnrommet).
  • Historie om kirurgi inkludert metallimplantat eller historie med metallpartikler i øyet, pacemaker eller annen medisinsk pumpe.
  • Historie om migrene.
  • Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av det siste året. Manglende evne til å oppnå tilfredsstillende kommunikasjonsnivå med fagets kontrollgruppe (friske fag)
  • Historie med psykiatrisk diagnose
  • Narkotika- eller alkoholavhengighet året før studien
  • Historie med epilepsi, anfall eller varme spasme.
  • Historie med hodeskader.
  • Historie med metall i hodet (utenfor munnrommet).
  • Historie om kirurgi inkludert metallimplantat eller historie med metallpartikler i øyet, pacemaker eller annen medisinsk pumpe.
  • Historie om migrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
Nevrotypiske fag
Hjernebildeapparat som registrerer magnetfeltene i hjernen.
CANTAB er følsom for kognitive endringer forårsaket av et bredt spekter av forstyrrelser i sentralnervesystemet og medisinske bivirkninger. CANTAB bruker en datamaskin med berøringsskjerm, og gir en rask og ikke-invasiv vurdering av kognitive funksjoner.
SANS- og PANSS-skalaene vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av positiv og negativ av schizofreni
Eksperimentell: Kroniske cannabisbrukere
Hjernebildeapparat som registrerer magnetfeltene i hjernen.
CANTAB er følsom for kognitive endringer forårsaket av et bredt spekter av forstyrrelser i sentralnervesystemet og medisinske bivirkninger. CANTAB bruker en datamaskin med berøringsskjerm, og gir en rask og ikke-invasiv vurdering av kognitive funksjoner.
SANS- og PANSS-skalaene vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av positiv og negativ av schizofreni

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk mål
Tidsramme: 30 min
Alle deltakere vil bli vurdert for negative symptomer ved å bruke skalaen for vurdering av negative symptomer (SANS) og skalaen for positive og negative syndromer (PANSS)
30 min
Kognitivt mål
Tidsramme: 1 time
Kognitivt mål - Alle deltakere vil bli vurdert for kognitiv funksjon ved hjelp av Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
1 time
Elektrofysiologisk mål
Tidsramme: 1 time
Elektrofysiologisk mål- - Alle deltakere vil bli vurdert for elektrofysiologisk vurdering ved hjelp av MEG (Magnetoencephalogram)
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hilik Levkovitz, prof., Shalvata MHC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere