Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronickí uživatelé konopí: Model negativních příznaků schizofrenie

29. prosince 2011 aktualizováno: Shalvata Mental Health Center

Klinické hodnocení negativních příznaků Neurokognitivní a elektrofyziologické charakteristiky u chronických uživatelů konopí

Cílem této studie je najít lidský model pro negativní symptomy na základě klinického pozorování, že chronickí uživatelé konopí vyjadřují negativní symptomy a jsou charakterizováni stejnými neurokognitivními a elektrofyziologickými charakteristikami jako pacient trpící schizofrenií. Za tímto účelem je první část studie zaměřena na prozkoumání negativních příznaků chronického uživatele konopí, které jsou podobné jako u pacientů trpících schizofrenií. Druhá část studie bude zkoumat neurokognitivní a elektrofyziologické charakteristiky těch uživatelů konopí, kteří projevují negativní symptomy. Tato data budou porovnána s paralelními daty pacientů se schizofrenií s převážně negativním příznakem.

Několik linií biologických a genetických důkazů podporuje kanabinoidní hypotézu pro schizofrenii. Zejména klinicky je nejvýznamnější možné zapojení kanabinoidního systému do nervového základu pro negativní symptomy. Tato hypotéza založená na klinických zjištěních, že chronické užívání konopí způsobuje kombinaci příznaků včetně apatie, avolence, nezájmu, pasivity a kognitivních poruch, takzvaný „amotivační syndrom“, který se na úrovni chování podobá hlavním negativním symptomům schizofrenie. stejně jako na úrovni mozku. Oba jsou spojeny s funkcemi nebo integritou frontálního laloku kvůli jeho roli při vytváření sebeřízeného chování, deficitů, které mohou být základem alogie, anhedonie a plochého afektu. Navzdory výše uvedeným podobnostem k dnešnímu dni neexistuje žádná dokumentace pro takový vztah. Uznání, že chroničtí uživatelé konopí sdílejí stejnou nebo podobnou konstelaci příznaků a podobné neurokognitivní a elektrofyziologické charakteristiky, by mohlo být klíčem k vývoji lidského modelu negativních příznaků a základním nástrojem pro komplexní pochopení etiologie negativních příznaků a vývoj inovativní terapie .

Vyšetřovatelé předpokládají, že chroničtí uživatelé konopí by projevovali stejnou konstelaci chování jako negativní příznaky schizofrenie; stejně jako podobné neurokognitivní a elektrofyziologické charakteristiky

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Givat Shmuel, Izrael
        • Nábor
        • Bar-Ilan University
        • Kontakt:
          • keren yefet, PHD
          • Telefonní číslo: 052-8812960

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení pro obě skupiny:

  1. Zdraví muži a ženy
  2. Věk 20-65
  3. Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria zahrnutí pro kontrolu:

-Užili konopí maximálně 50krát za život a ne více než jednou za poslední rok.

Kritéria zahrnutí pro experiment:

-Užívání konopí alespoň 2 roky a v posledních 6 měsících alespoň 4 dny v týdnu.

(-Po minimálně 12 hodinách abstinence (za účelem eliminace akutních účinků konopí minimalizujte abstinenční účinek při zachování neurofyziologických účinků změněné aktivity CB1).

Kritéria vyloučení pro obě skupiny:

(Aby se zabránilo MEG artefaktům nerelevantním elektrickým rušením nebo mozkovými stavy)

  • Anamnéza epilepsie, záchvaty nebo horké křeče, vážné poranění hlavy.
  • Historie kovu v hlavě (mimo prostor úst).
  • Historie operace včetně kovového implantátu nebo historie kovových částic v oku, kardiostimulátoru nebo jakékoli jiné lékařské pumpě.
  • Historie migrén.
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu během posledního roku. Neschopnost dosáhnout uspokojivé úrovně komunikace s kontrolní skupinou subjektu (zdravé subjekty)
  • Historie psychiatrické diagnózy
  • Závislost na drogách nebo alkoholu v roce předcházejícím studii
  • Anamnéza epilepsie, záchvatu nebo horké křeče.
  • Historie poranění hlavy.
  • Historie kovu v hlavě (mimo prostor úst).
  • Historie operace včetně kovového implantátu nebo historie kovových částic v oku, kardiostimulátoru nebo jakékoli jiné lékařské pumpě.
  • Historie migrén.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Neurotypické subjekty
Zařízení pro zobrazování mozku, které zaznamenává magnetická pole v mozku.
CANTAB je citlivý na kognitivní změny způsobené širokou škálou poruch centrálního nervového systému a vedlejších účinků léků. CANTAB využívá počítač s dotykovou obrazovkou a umožňuje rychlé a neinvazivní hodnocení kognitivních funkcí.
Škály SANS a PANSS hodnotí přítomnost a závažnost pozitivní a negativní schizofrenie
Experimentální: Chronickí uživatelé konopí
Zařízení pro zobrazování mozku, které zaznamenává magnetická pole v mozku.
CANTAB je citlivý na kognitivní změny způsobené širokou škálou poruch centrálního nervového systému a vedlejších účinků léků. CANTAB využívá počítač s dotykovou obrazovkou a umožňuje rychlé a neinvazivní hodnocení kognitivních funkcí.
Škály SANS a PANSS hodnotí přítomnost a závažnost pozitivní a negativní schizofrenie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické měření
Časové okno: 30 min
Všichni účastníci budou hodnoceni na negativní symptomy pomocí škály pro hodnocení negativních symptomů (SANS) a škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS).
30 min
Kognitivní měření
Časové okno: 1 hodina
Kognitivní měření – Všichni účastníci budou hodnoceni na kognitivní funkce pomocí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
1 hodina
Elektrofyziologické měření
Časové okno: 1 hodina
Elektrofyziologické měření - Všichni účastníci budou hodnoceni na elektrofyziologické vyšetření pomocí MEG (magnetoencefalogramu)
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hilik Levkovitz, prof., Shalvata MHC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na Magnetoencefalograf (MEG)

3
Předplatit