- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01382433
만성 대마초 사용자: 정신분열증의 음성 증상 모델
만성 대마초 사용자의 음성 증상 신경인지 및 전기생리학적 특성의 임상 평가
현재 연구의 목적은 만성 대마초 사용자가 정신분열증을 앓고 있는 환자와 동일한 신경인지 및 전기생리학 특성을 특징으로 하는 임상 관찰을 기반으로 음성 증상에 대한 인간 모델을 찾는 것입니다. 이를 위해 연구의 첫 번째 부분은 날씨 만성 대마초 사용자가 정신 분열증 환자와 유사한 부정적인 증상을 나타내는 것을 탐구하기 위해 시작되었습니다. 연구의 두 번째 부분에서는 부정적인 증상을 나타내는 대마초 사용자의 신경인지 및 전기 생리학 특성을 탐구합니다. 이 데이터는 주로 음성 증상을 보이는 정신분열병 환자의 병렬 데이터와 비교됩니다.
여러 종류의 생물학적 및 유전적 증거가 정신분열증에 대한 칸나비노이드 가설을 뒷받침합니다. 특히 음성 증상에 대한 신경 기반에 칸나비노이드 시스템이 관여할 가능성이 임상적으로 가장 중요합니다. 만성적인 대마초 사용이 행동 수준에서 정신분열증의 핵심 음성 증상과 유사한 소위 "동기부여 증후군"인 무관심, 무의욕, 관심 결여, 수동성 및 인지 장애를 포함한 증상의 조합을 유발한다는 임상 결과에 기초한 이 가설 뿐만 아니라 뇌 수준. 둘 다 전두엽의 기능 또는 완전성과 관련이 있는데, 이는 자기 주도적 행동, 무감각증, 무쾌감증 및 단조로운 정서의 근간이 될 수 있는 결함을 만드는 역할 때문입니다. 앞서 언급한 유사성에도 불구하고 현재까지 그러한 관계에 대한 문서는 없습니다. 만성 대마초 사용자가 동일하거나 유사한 증상 집합과 유사한 신경인지 및 전기 생리학 특성을 공유한다는 인식은 음성 증상에 대한 인간 모델을 개발하는 열쇠와 음성 증상의 병인에 대한 포괄적인 이해 및 혁신적인 치료법 개발에 필수적인 도구를 제공할 수 있습니다. .
수사관은 만성 대마초 사용자가 정신 분열증의 부정적인 증상과 동일한 행동 별자리를 표현할 것이라고 가정합니다. 유사한 신경 인지 및 전기생리학 특성뿐만 아니라
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Givat Shmuel, 이스라엘
- 모병
- Bar-Ilan University
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연락하다:
- keren yefet, PHD
- 전화번호: 052-8812960
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
두 그룹에 대한 포함 기준:
- 건강한 남녀
- 20-65세
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
컨트롤에 대한 포함 기준:
- 대마초를 일생 동안 최대 50회 사용했으며 지난 1년 동안에는 한 번도 사용하지 않았습니다.
실험에 대한 포함 기준:
- 적어도 2년 동안 그리고 최근 6개월 동안 일주일에 적어도 4일 동안 대마초를 사용했습니다.
(-최소 12시간 금욕 후(급성 대마초 효과를 제거하기 위해 변경된 CB1 활동으로 인한 신경생리학적 효과를 유지하면서 금단 효과를 최소화함).
두 그룹에 대한 제외 기준:
(관련 없는 전기 간섭 또는 뇌 상태에 의한 MEG 아티팩트를 방지하기 위해)
- 간질, 발작 또는 열경련의 병력, 심각한 머리 부상.
- 머리(입 공간 외부)의 금속 이력.
- 금속 이식을 포함한 수술 이력 또는 눈의 금속 입자 이력, 심박 조율기 또는 기타 의료용 펌프 이력.
- 편두통의 역사.
- 작년 동안 약물 또는 알코올 남용의 역사. 피험자 통제 그룹(건강한 피험자)과 만족스러운 수준의 의사 소통을 달성할 수 없음
- 정신과 진단의 역사
- 연구 이전 연도의 약물 또는 알코올 중독
- 간질, 발작 또는 열 경련의 병력.
- 머리 부상의 역사.
- 머리(입 공간 외부)의 금속 이력.
- 금속 이식을 포함한 수술 이력 또는 눈의 금속 입자 이력, 심박 조율기 또는 기타 의료용 펌프 이력.
- 편두통의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
신경전형 과목
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뇌의 자기장을 기록하는 뇌 영상 장치.
CANTAB은 광범위한 중추 신경계 장애 및 약물 부작용으로 인한 인지 변화에 민감합니다.
CANTAB은 터치 스크린이 있는 컴퓨터를 사용하며 인지 기능에 대한 신속하고 비침습적인 평가를 제공합니다.
SANS 및 PANSS 척도는 정신분열증의 양성 및 음성의 존재와 중증도를 평가합니다.
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실험적: 만성 대마초 사용자
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뇌의 자기장을 기록하는 뇌 영상 장치.
CANTAB은 광범위한 중추 신경계 장애 및 약물 부작용으로 인한 인지 변화에 민감합니다.
CANTAB은 터치 스크린이 있는 컴퓨터를 사용하며 인지 기능에 대한 신속하고 비침습적인 평가를 제공합니다.
SANS 및 PANSS 척도는 정신분열증의 양성 및 음성의 존재와 중증도를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 측정
기간: 30 분
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모든 참가자는 음성 증상 평가 척도(SANS) 및 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)를 사용하여 음성 증상에 대해 평가됩니다.
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30 분
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인지 측정
기간: 1 시간
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인지 측정 - 모든 참가자는 Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)를 사용하여 인지 기능을 평가합니다.
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1 시간
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전기생리학적 측정
기간: 1 시간
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전기생리학적 측정- - 모든 참가자는 MEG(뇌자도)를 사용하여 전기생리학적 평가를 위해 평가됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hilik Levkovitz, prof., Shalvata MHC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0010-11-SHA
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