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Consumatori cronici di cannabis: un modello per i sintomi negativi nella schizofrenia

29 dicembre 2011 aggiornato da: Shalvata Mental Health Center

Valutazione clinica dei sintomi negativi Caratteristiche neurocognitive ed elettrofisiologiche nei consumatori cronici di cannabis

Lo scopo del presente studio è quello di trovare un modello umano per i sintomi negativi basato sull'osservazione clinica che i consumatori cronici di cannabis esprimono sintomi negativi e sono caratterizzati dalle stesse caratteristiche neurocognitive ed elettrofisiologiche dei pazienti che soffrono di schizofrenia. A tal fine, la prima parte dello studio si propone di esplorare i sintomi negativi espressi dai consumatori cronici di cannabis simili a quelli dei pazienti che soffrono di schizofrenia. La seconda parte dello studio esplorerà le caratteristiche neurocognitive ed elettrofisiologiche di quei consumatori di cannabis che esprimono sintomi negativi. Questi dati saranno confrontati con dati paralleli di pazienti schizofrenici con sintomi prevalentemente negativi.

Diverse linee di prove biologiche e genetiche supportano l'ipotesi dei cannabinoidi per la schizofrenia. In particolare, è clinicamente più significativo il possibile coinvolgimento del sistema dei cannabinoidi nella base neurale dei sintomi negativi. Questa ipotesi si basa su scoperte cliniche secondo cui l'uso cronico di cannabis provoca una combinazione di sintomi tra cui apatia, avolizione, mancanza di interesse, passività e disturbi cognitivi, la cosiddetta "sindrome amotivazionale", che ricorda i principali sintomi negativi della schizofrenia a livello comportamentale così come il livello del cervello. Entrambi sono associati alle funzioni o all'integrità del lobo frontale a causa del suo ruolo nella creazione di comportamenti autodiretti, deficit in cui possono essere alla base di alogia, anedonia e affetto piatto. Nonostante le suddette somiglianze, ad oggi, non esiste alcuna documentazione per tale relazione. Il riconoscimento che i consumatori cronici di cannabis condividono la stessa o simile costellazione di sintomi e caratteristiche neurocognitive ed elettrofisiologiche simili potrebbe fornire una chiave per sviluppare un modello umano per i sintomi negativi e uno strumento essenziale per una comprensione completa dell'eziologia dei sintomi negativi e lo sviluppo di una terapia innovativa .

Gli investigatori ipotizzano che i consumatori cronici di cannabis esprimano la stessa costellazione di comportamenti dei sintomi negativi della schizofrenia; così come simili caratteristiche neurocognitive ed elettrofisiologiche

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Givat Shmuel, Israele
        • Reclutamento
        • Bar-Ilan University
        • Contatto:
          • keren yefet, PHD
          • Numero di telefono: 052-8812960

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per entrambi i gruppi:

  1. Uomini e donne sani
  2. Età 20-65
  3. Fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di inclusione per il controllo:

-Hanno consumato cannabis massimo 50 volte nella loro vita e non più di una volta nell'ultimo anno.

Criteri di inclusione per lo sperimentale:

-Uso di cannabis da almeno 2 anni e negli ultimi 6 mesi per almeno 4 giorni a settimana.

(-Dopo un minimo di 12 ore di astinenza (al fine di eliminare gli effetti acuti della cannabis, minimizzare l'effetto di astinenza mantenendo gli effetti neurofisiologici dall'alterata attività CB1).

Criteri di esclusione per entrambi i gruppi:

(Per prevenire artefatti MEG da interferenze elettriche o condizioni cerebrali non rilevanti)

  • Storia di epilessia, convulsioni o spasmi caldi, gravi ferite alla testa.
  • Storia del metallo nella testa (fuori dallo spazio della bocca).
  • Storia di interventi chirurgici incluso impianto di metallo o storia di particelle metalliche nell'occhio, pacemaker o qualsiasi altra pompa medica.
  • Storia di emicrania.
  • Storia di abuso di droghe o alcol durante l'ultimo anno. Incapacità di raggiungere un livello soddisfacente di comunicazione con il soggetto Gruppo di controllo (soggetti sani)
  • Storia della diagnosi psichiatrica
  • Dipendenza da droghe o alcol nell'anno precedente allo studio
  • Storia di epilessia, convulsioni o spasmo caldo.
  • Storia di ferite alla testa.
  • Storia del metallo nella testa (fuori dallo spazio della bocca).
  • Storia di interventi chirurgici incluso impianto di metallo o storia di particelle metalliche nell'occhio, pacemaker o qualsiasi altra pompa medica.
  • Storia di emicrania.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo
Soggetti neurotipici
Dispositivo di imaging del cervello che registra i campi magnetici nel cervello.
il CANTAB è sensibile ai cambiamenti cognitivi causati da un'ampia gamma di disturbi del sistema nervoso centrale e dagli effetti collaterali dei farmaci. Il CANTAB utilizza un computer con touch screen e permette una valutazione rapida e non invasiva delle funzioni cognitive.
Le scale SANS e PANSS valutano la presenza e la gravità del Positivo e del Negativo della Schizofrenia
Sperimentale: Consumatori cronici di cannabis
Dispositivo di imaging del cervello che registra i campi magnetici nel cervello.
il CANTAB è sensibile ai cambiamenti cognitivi causati da un'ampia gamma di disturbi del sistema nervoso centrale e dagli effetti collaterali dei farmaci. Il CANTAB utilizza un computer con touch screen e permette una valutazione rapida e non invasiva delle funzioni cognitive.
Le scale SANS e PANSS valutano la presenza e la gravità del Positivo e del Negativo della Schizofrenia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura Clinica
Lasso di tempo: 30 minuti
Tutti i partecipanti saranno valutati per i sintomi negativi utilizzando la scala per la valutazione dei sintomi negativi (SANS) e la scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
30 minuti
Misura cognitiva
Lasso di tempo: 1 ora
Misura cognitiva - Tutti i partecipanti saranno valutati per la funzione cognitiva utilizzando il Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
1 ora
Misura elettrofisiologica
Lasso di tempo: 1 ora
Misurazione elettrofisiologica - Tutti i partecipanti saranno valutati per la valutazione elettrofisiologica utilizzando il MEG (Magnetoencefalogramma)
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilik Levkovitz, prof., Shalvata MHC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Magnetoencefalografo (MEG)

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