Consumidores Crónicos de Cannabis: Un Modelo de Síntomas Negativos en la Esquizofrenia
Evaluación Clínica de Síntomas Negativos Características Neurocognitivas y Electrofisiológicas en Usuarios Crónicos de Cannabis
El objetivo del presente estudio se establece para encontrar un modelo humano para los síntomas negativos basado en la observación clínica de que los consumidores crónicos de cannabis expresan síntomas negativos y se caracterizan por las mismas características neurocognitivas y electrofisiológicas que los pacientes que sufren de esquizofrenia. Con ese fin, la primera parte del estudio se propone explorar los síntomas negativos explícitos de los consumidores crónicos de cannabis similares a los que sufren los pacientes de esquizofrenia. La segunda parte del estudio explorará las características neurocognitivas y electrofisiológicas de aquellos consumidores de cannabis que manifiestan síntomas negativos. Estos datos se compararán con datos paralelos de pacientes con esquizofrenia con síntomas predominantemente negativos.
Varias líneas de evidencia biológica y genética respaldan la hipótesis de los cannabinoides para la esquizofrenia. Particularmente, es más significativo clínicamente que la posible implicación del sistema cannabinoide en la base neural de los síntomas negativos. Esta hipótesis se basa en los hallazgos clínicos de que el consumo crónico de cannabis provoca una combinación de síntomas que incluyen apatía, abulia, falta de interés, pasividad y deterioro cognitivo, el llamado "síndrome amotivacional", que se asemeja a los síntomas negativos centrales de la esquizofrenia a nivel conductual. así como el nivel del cerebro. Ambos están asociados con las funciones o la integridad del lóbulo frontal debido a su papel en la creación de comportamientos autodirigidos, déficits en los que pueden subyacer alogia, anhedonia y afecto plano. A pesar de las similitudes antes mencionadas, a la fecha, no existe documentación para tal relación. El reconocimiento de que los consumidores crónicos de cannabis comparten la misma o similar constelación de síntomas y características neurocognitivas y electrofisiológicas similares podría proporcionar una clave para desarrollar un modelo humano para los síntomas negativos y una herramienta esencial para la comprensión integral de la etiología de los síntomas negativos y el desarrollo de una terapia innovadora .
Los investigadores plantean la hipótesis de que los usuarios crónicos de cannabis expresarían la misma constelación de comportamientos que los síntomas negativos de la esquizofrenia; así como características neurocognitivas y electrofisiológicas similares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Givat Shmuel, Israel
- Reclutamiento
- Bar-Ilan University
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Contacto:
- keren yefet, PHD
- Número de teléfono: 052-8812960
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para ambos grupos:
- hombres y mujeres sanos
- Edades 20-65
- Dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de inclusión para el control:
-Usó cannabis como máximo 50 veces en su vida, y no más de una vez durante el último año.
Criterios de inclusión para el experimental:
-Uso de cannabis durante al menos 2 años y en los últimos 6 meses durante al menos 4 días a la semana.
(-Después de un mínimo de 12 horas de abstinencia (para eliminar los efectos agudos del cannabis, minimizar el efecto de abstinencia mientras se conservan los efectos neurofisiológicos de la actividad alterada de CB1).
Criterios de exclusión para ambos grupos:
(Para evitar artefactos MEG por interferencias eléctricas no relevantes o condiciones cerebrales)
- Antecedentes de epilepsia, convulsiones o espasmos calientes, lesiones graves en la cabeza.
- Historia del metal en la cabeza (fuera del espacio de la boca).
- Antecedentes de cirugía, incluidos implantes metálicos o antecedentes de partículas metálicas en el ojo, marcapasos o cualquier otra bomba médica.
- Historia de las migrañas.
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol durante el último año. Incapacidad para lograr un nivel satisfactorio de comunicación con el sujeto Grupo de control (sujetos sanos)
- Historia del diagnóstico psiquiátrico
- Drogadicción o alcoholismo en el año anterior al estudio
- Antecedentes de epilepsia, convulsiones o espasmos calientes.
- Antecedentes de lesiones en la cabeza.
- Historia del metal en la cabeza (fuera del espacio de la boca).
- Antecedentes de cirugía, incluidos implantes metálicos o antecedentes de partículas metálicas en el ojo, marcapasos o cualquier otra bomba médica.
- Historia de las migrañas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control
Sujetos neurotípicos
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Dispositivo de imágenes cerebrales que registra los campos magnéticos en el cerebro.
el CANTAB es sensible a los cambios cognitivos causados por una amplia gama de trastornos del Sistema Nervioso Central y efectos secundarios de medicamentos.
El CANTAB utiliza una computadora con pantalla táctil y permite una evaluación rápida y no invasiva de las funciones cognitivas.
Las escalas SANS y PANSS evalúan la presencia y severidad de Positivo y Negativo de Esquizofrenia
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Experimental: Usuarios Crónicos de Cannabis
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Dispositivo de imágenes cerebrales que registra los campos magnéticos en el cerebro.
el CANTAB es sensible a los cambios cognitivos causados por una amplia gama de trastornos del Sistema Nervioso Central y efectos secundarios de medicamentos.
El CANTAB utiliza una computadora con pantalla táctil y permite una evaluación rápida y no invasiva de las funciones cognitivas.
Las escalas SANS y PANSS evalúan la presencia y severidad de Positivo y Negativo de Esquizofrenia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida Clínica
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Todos los participantes serán evaluados para síntomas negativos utilizando la Escala para la Evaluación de Síntomas Negativos (SANS) y la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
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30 minutos
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Medida cognitiva
Periodo de tiempo: 1 hora
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Medida cognitiva: se evaluará la función cognitiva de todos los participantes mediante la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB).
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1 hora
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Medida electrofisiológica
Periodo de tiempo: 1 hora
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Medida electrofisiológica: todos los participantes serán evaluados para una evaluación electrofisiológica utilizando el MEG (magnetoencefalograma)
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilik Levkovitz, prof., Shalvata MHC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0010-11-SHA
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