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慢性大麻使用者:精神分裂症阴性症状的模型

2011年12月29日 更新者:Shalvata Mental Health Center

慢性大麻使用者负面症状神经认知和电生理特征的临床评估

当前研究的目的是根据临床观察寻找阴性症状的人体模型,即慢性大麻使用者表现出阴性症状,并具有与精神分裂症患者相同的神经认知和电生理学特征。 为此,该研究的第一部分着手探讨长期使用大麻的人表现出与精神分裂症患者相似的阴性症状。 该研究的第二部分将探讨那些表现出阴性症状的大麻使用者的神经认知和电生理学特征。 该数据将与主要为阴性症状的精神分裂症患者的平行数据进行比较。

几行生物学和遗传学证据支持精神分裂症的大麻素假说。 特别是,大麻素系统可能参与阴性症状的神经基础在临床上最为重要。 这一假说基于临床发现,长期吸食大麻会导致包括冷漠、意志消沉、缺乏兴趣、被动和认知障碍在内的一系列症状,即所谓的“无动机综合症”,在行为层面类似于精神分裂症的核心阴性症状以及大脑水平。 两者都与额叶的功能或完整性有关,因为额叶在产生自主行为方面发挥着作用,而这些缺陷可能是失语症、快感缺乏和情绪低落的基础。 尽管有上述相似之处,但迄今为止,还没有关于这种关系的文件。 认识到慢性大麻使用者具有相同或相似的症状群以及相似的神经认知和电生理学特征,可以为开发阴性症状的人体模型提供关键,并为全面了解阴性症状的病因和开发创新疗法提供重要工具.

研究人员假设,长期吸食大麻的人会表现出与精神分裂症阴性症状相同的一系列行为;以及类似的神经认知和电生理学特征

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

115

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Givat Shmuel、以色列
        • 招聘中
        • Bar-Ilan University
        • 接触:
          • keren yefet, PHD
          • 电话号码:052-8812960

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

两组的纳入标准:

  1. 健康的男人和女人
  2. 20-65岁
  3. 给予参与研究的知情同意。

对照的纳入标准:

- 一生中最多使用大麻 50 次,过去一年内不超过一次。

实验的纳入标准:

- 使用大麻至少 2 年,并且在过去 6 个月内每周至少使用 4 天。

(-至少戒酒 12 小时后(为了消除急性大麻效应,尽量减少戒断效应,同时保留 CB1 活性改变对神经生理学的影响)。

两组的排除标准:

(为了防止非相关电干扰或大脑状况造成的 MEG 伪影)

  • 癫痫、抽搐或热痉挛病史、严重的头部损伤。
  • 头部金属史(口腔外)。
  • 手术史,包括金属植入物或眼睛、起搏器或任何其他医用泵中的金属颗粒史。
  • 偏头痛的历史。
  • 过去一年有吸毒或酗酒史。 无法与受试者控制组(健康受试者)达到令人满意的沟通水平
  • 精神病诊断史
  • 研究前一年吸毒或酗酒
  • 癫痫、抽搐或热痉挛病史。
  • 头部外伤史。
  • 头部金属史(口腔外)。
  • 手术史,包括金属植入物或眼睛、起搏器或任何其他医用泵中的金属颗粒史。
  • 偏头痛的历史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制
神经典型受试者
记录大脑中磁场的大脑成像设备。
CANTAB 对由广泛的中枢神经系统疾病和药物副作用引起的认知变化很敏感。 CANTAB 使用带触摸屏的计算机,提供快速、非侵入性的认知功能评估。
SANS 和 PANSS 量表评估精神分裂症阳性和阴性的存在和严重程度
实验性的:慢性大麻使用者
记录大脑中磁场的大脑成像设备。
CANTAB 对由广泛的中枢神经系统疾病和药物副作用引起的认知变化很敏感。 CANTAB 使用带触摸屏的计算机,提供快速、非侵入性的认知功能评估。
SANS 和 PANSS 量表评估精神分裂症阳性和阴性的存在和严重程度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床测量
大体时间:30分钟
将使用阴性症状评估量表 (SANS) 和阳性和阴性症状量表 (PANSS) 评估所有参与者的阴性症状
30分钟
认知测量
大体时间:1小时
认知测量 - 所有参与者都将使用剑桥神经心理学测试自动电池 (CANTAB) 评估认知功能。
1小时
电生理测量
大体时间:1小时
电生理测量--所有参与者都将使用 MEG(脑磁图)进行电生理评估
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hilik Levkovitz, prof.、Shalvata MHC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (预期的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月24日

首次发布 (估计)

2011年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月29日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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