Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekli użytkownicy marihuany: model negatywnych objawów w schizofrenii

29 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Shalvata Mental Health Center

Kliniczna ocena objawów negatywnych Charakterystyka neurokognitywna i elektrofizjologiczna u przewlekłych użytkowników konopi indyjskich

Celem obecnego badania jest znalezienie ludzkiego modelu objawów negatywnych w oparciu o obserwację kliniczną, że przewlekle używający konopi doświadczają objawów negatywnych i charakteryzują się takimi samymi cechami neurokognitywnymi i elektrofizjologicznymi, jak pacjent cierpiący na schizofrenię. W tym celu pierwsza część badania ma na celu zbadanie negatywnych objawów przewlekłych użytkowników konopi indyjskich, podobnych do pacjentów cierpiących na schizofrenię. W drugiej części badania zostaną zbadane cechy neurokognitywne i elektrofizjologiczne tych użytkowników konopi indyjskich, u których występują objawy negatywne. Dane te zostaną porównane z równoległymi danymi pacjentów ze schizofrenią z przewagą objawów negatywnych.

Kilka linii dowodów biologicznych i genetycznych potwierdza hipotezę kannabinoidową dotyczącą schizofrenii. W szczególności najbardziej znaczący klinicznie jest możliwy udział układu kannabinoidowego w neuronalnej podstawie objawów negatywnych. Hipoteza ta opiera się na ustaleniach klinicznych, że chroniczne używanie konopi indyjskich powoduje kombinację objawów, w tym apatię, niechęć, brak zainteresowania, pasywność i zaburzenia poznawcze, tak zwany „zespół amotywacyjny”, który przypomina podstawowe negatywne objawy schizofrenii na poziomie behawioralnym a także poziom mózgu. Oba są związane z funkcjami lub integralnością płata czołowego ze względu na jego rolę w tworzeniu samokierujących zachowań, których deficyty mogą leżeć u podstaw alogii, anhedonii i płaskiego afektu. Pomimo wspomnianych podobieństw, jak dotąd nie ma dokumentacji potwierdzającej taki związek. Uznanie, że chroniczne osoby używające konopi indyjskich mają tę samą lub podobną konstelację objawów oraz podobne cechy neurokognitywne i elektrofizjologiczne, może stanowić klucz do opracowania ludzkiego modelu objawów negatywnych oraz niezbędne narzędzie do wszechstronnego zrozumienia etiologii objawów negatywnych i opracowania innowacyjnej terapii .

Badacze postawili hipotezę, że przewlekli użytkownicy marihuany wyrażaliby tę samą konstelację zachowań, co negatywne objawy schizofrenii; a także podobne cechy neurokognitywne i elektrofizjologiczne

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Givat Shmuel, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Bar-Ilan University
        • Kontakt:
          • keren yefet, PHD
          • Numer telefonu: 052-8812960

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla obu grup:

  1. Zdrowi mężczyźni i kobiety
  2. Wiek 20-65 lat
  3. Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria włączenia do kontroli:

-Użyli marihuany maksymalnie 50 razy w życiu i nie więcej niż raz w ciągu ostatniego roku.

Kryteria włączenia do eksperymentu:

- Używanie konopi przez co najmniej 2 lata iw ciągu ostatnich 6 miesięcy przez co najmniej 4 dni w tygodniu.

(-Po co najmniej 12 godzinach abstynencji (w celu wyeliminowania ostrych efektów konopi, zminimalizować efekt odstawienia, zachowując neurofizjologiczne skutki zmienionej aktywności CB1).

Kryteria wykluczenia dla obu grup:

(Aby zapobiec powstawaniu artefaktów MEG przez nieistotne zakłócenia elektryczne lub stany mózgu)

  • Historia epilepsji, napadów padaczkowych lub skurczów gorąca, odciętych urazów głowy.
  • Historia metalu w głowie (poza jamą ustną).
  • Historia operacji, w tym metalowy implant lub historia cząstek metalu w oku, rozruszniku serca lub jakiejkolwiek innej pompie medycznej.
  • Historia migreny.
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku. Niemożność osiągnięcia satysfakcjonującego poziomu komunikacji z badaną Grupą Kontrolną (osoby zdrowe)
  • Historia diagnozy psychiatrycznej
  • Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu w roku poprzedzającym badanie
  • Historia epilepsji, drgawek lub skurczów gorąca.
  • Historia urazów głowy.
  • Historia metalu w głowie (poza jamą ustną).
  • Historia operacji, w tym metalowy implant lub historia cząstek metalu w oku, rozruszniku serca lub jakiejkolwiek innej pompie medycznej.
  • Historia migreny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola
Przedmioty neurotypowe
Urządzenie do obrazowania mózgu, które rejestruje pola magnetyczne w mózgu.
CANTAB jest czuły na zmiany poznawcze spowodowane przez szeroki zakres zaburzeń Ośrodkowego Układu Nerwowego i skutki uboczne leków. CANTAB wykorzystuje komputer z ekranem dotykowym i pozwala na szybką i nieinwazyjną ocenę funkcji poznawczych.
Skale SANS i PANSS oceniają obecność i nasilenie pozytywnych i negatywnych objawów schizofrenii
Eksperymentalny: Chroniczni użytkownicy marihuany
Urządzenie do obrazowania mózgu, które rejestruje pola magnetyczne w mózgu.
CANTAB jest czuły na zmiany poznawcze spowodowane przez szeroki zakres zaburzeń Ośrodkowego Układu Nerwowego i skutki uboczne leków. CANTAB wykorzystuje komputer z ekranem dotykowym i pozwala na szybką i nieinwazyjną ocenę funkcji poznawczych.
Skale SANS i PANSS oceniają obecność i nasilenie pozytywnych i negatywnych objawów schizofrenii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara kliniczna
Ramy czasowe: 30 minut
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem objawów negatywnych za pomocą Skali Oceny Objawy Negatywne (SANS) oraz Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS)
30 minut
Miara poznawcza
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiar funkcji poznawczych — wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie funkcji poznawczych przy użyciu zautomatyzowanej baterii Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
1 godzina
Pomiar elektrofizjologiczny
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiar elektrofizjologiczny- - Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie elektrofizjologicznej za pomocą MEG (magnetoencefalogramu)
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hilik Levkovitz, prof., Shalvata MHC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj