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Consommateurs chroniques de cannabis : un modèle pour les symptômes négatifs de la schizophrénie

29 décembre 2011 mis à jour par: Shalvata Mental Health Center

Évaluation clinique des symptômes négatifs Caractéristiques neurocognitives et électrophysiologiques chez les consommateurs chroniques de cannabis

L'objectif de la présente étude est de trouver un modèle humain de symptômes négatifs basé sur l'observation clinique que les consommateurs chroniques de cannabis expriment des symptômes négatifs et se caractérisent par les mêmes caractéristiques neurocognitives et électrophysiologiques que les patients souffrant de schizophrénie. À cette fin, la première partie de l'étude vise à explorer les symptômes négatifs exprimés par les consommateurs de cannabis chroniques météorologiques similaires à ceux des patients souffrant de schizophrénie. La deuxième partie de l'étude explorera les caractéristiques neurocognitives et électrophysiologiques des consommateurs de cannabis qui expriment des symptômes négatifs. Ces données seront comparées à des données parallèles de patients schizophrènes présentant des symptômes principalement négatifs.

Plusieurs lignes de preuves biologiques et génétiques soutiennent l'hypothèse cannabinoïde pour la schizophrénie. En particulier, il est cliniquement plus significatif que l'éventuelle implication du système cannabinoïde dans la base neurale des symptômes négatifs. Cette hypothèse basée sur des découvertes cliniques selon lesquelles la consommation chronique de cannabis provoque une combinaison de symptômes, notamment l'apathie, l'avolition, le manque d'intérêt, la passivité et les troubles cognitifs, le soi-disant "syndrome amotivationnel", qui ressemble aux principaux symptômes négatifs de la schizophrénie au niveau comportemental ainsi qu'au niveau du cerveau. Les deux sont associés aux fonctions ou à l'intégrité du lobe frontal en raison de son rôle dans la création de comportements autodirigés, des déficits dans lesquels peuvent sous-tendre l'alogie, l'anhédonie et l'affect plat. Malgré les similitudes susmentionnées, à ce jour, il n'existe aucune documentation pour une telle relation. Reconnaître que les consommateurs chroniques de cannabis partagent la même constellation ou une constellation similaire de symptômes et des caractéristiques neurocognitives et électrophysiologiques similaires pourrait fournir une clé pour développer un modèle humain des symptômes négatifs et un outil essentiel pour une compréhension globale de l'étiologie des symptômes négatifs et le développement d'une thérapie innovante .

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les consommateurs chroniques de cannabis exprimeraient la même constellation de comportements que les symptômes négatifs de la schizophrénie ; ainsi que des caractéristiques neurocognitives et électrophysiologiques similaires

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Givat Shmuel, Israël
        • Recrutement
        • Bar-Ilan University
        • Contact:
          • keren yefet, PHD
          • Numéro de téléphone: 052-8812960

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les deux groupes :

  1. Hommes et femmes en bonne santé
  2. 20-65 ans
  3. Donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critères d'inclusion pour le contrôle :

-A consommé du cannabis au maximum 50 fois dans sa vie, et pas plus d'une fois au cours de l'année écoulée.

Critères d'inclusion pour l'expérimental :

-Consommation de cannabis depuis au moins 2 ans et au cours des 6 derniers mois pendant au moins 4 jours par semaine.

(-Après au moins 12 heures d'abstinence (afin d'éliminer les effets aigus du cannabis, minimiser l'effet de sevrage tout en conservant les effets neurophysiologiques de l'activité CB1 altérée).

Critères d'exclusion pour les deux groupes :

(Pour éviter les artefacts MEG par des interférences électriques ou des conditions cérébrales non pertinentes)

  • Antécédents d'épilepsie, de convulsions ou de spasmes chauds, graves blessures à la tête.
  • Histoire de métal dans la tête (en dehors de l'espace buccal).
  • Antécédents chirurgicaux, y compris implant métallique ou antécédents de particules métalliques dans l'œil, le stimulateur cardiaque ou toute autre pompe médicale.
  • Antécédents de migraine.
  • Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours de la dernière année. Incapacité à atteindre un niveau de communication satisfaisant avec le groupe de contrôle du sujet (sujets sains)
  • Antécédents de diagnostic psychiatrique
  • Dépendance à la drogue ou à l'alcool dans l'année précédant l'étude
  • Antécédents d'épilepsie, de convulsions ou de spasmes chauds.
  • Antécédents de blessures à la tête.
  • Histoire de métal dans la tête (en dehors de l'espace buccal).
  • Antécédents chirurgicaux, y compris implant métallique ou antécédents de particules métalliques dans l'œil, le stimulateur cardiaque ou toute autre pompe médicale.
  • Antécédents de migraine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôler
Sujets neurotypiques
Appareil d'imagerie cérébrale qui enregistre les champs magnétiques dans le cerveau.
le CANTAB est sensible aux changements cognitifs causés par un large éventail de troubles du système nerveux central et d'effets secondaires des médicaments . Le CANTAB utilise un ordinateur à écran tactile et permet une évaluation rapide et non invasive des fonctions cognitives.
Les échelles SANS et PANSS évaluent la présence et la gravité de la schizophrénie positive et négative
Expérimental: Consommateurs chroniques de cannabis
Appareil d'imagerie cérébrale qui enregistre les champs magnétiques dans le cerveau.
le CANTAB est sensible aux changements cognitifs causés par un large éventail de troubles du système nerveux central et d'effets secondaires des médicaments . Le CANTAB utilise un ordinateur à écran tactile et permet une évaluation rapide et non invasive des fonctions cognitives.
Les échelles SANS et PANSS évaluent la présence et la gravité de la schizophrénie positive et négative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure clinique
Délai: 30 minutes
Tous les participants seront évalués pour les symptômes négatifs à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS) et de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
30 minutes
Mesure cognitive
Délai: 1 heure
Mesure cognitive - Tous les participants seront évalués pour la fonction cognitive à l'aide de la batterie automatisée de tests neuropsychologiques de Cambridge (CANTAB).
1 heure
Mesure électrophysiologique
Délai: 1 heure
Mesure électrophysiologique - - Tous les participants seront évalués pour une évaluation électrophysiologique à l'aide du MEG (magnétoencéphalogramme)
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hilik Levkovitz, prof., Shalvata MHC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2011

Première publication (Estimation)

27 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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