このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

白内障手術後のHOYA AF-1非球面眼内レンズによる視力の改善

2011年10月5日 更新者:Innovative Medical

白内障手術後のモノビジョンによる治療に適した患者の選択における優位性との関連性

この研究に参加している医師は、白内障手術後の HOYA AF-1 非球面眼内レンズによる視力の改善を期待しています。 また、視力改善の可能性を最大限に高めるために、リバイタル ビジョン (神経感覚検査) の使用についても研究します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ
        • McDonald Eye Associates, PA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 患者は、何らかのタイプのモノビジョン フィット、モノビジョン レーシック、またはレンズ インプラントを使用したモノビジョン白内障手術を希望する必要があります。
  2. 患者は水晶体超音波乳化吸引術による嚢外白内障摘出後の無水晶体症の矯正のための眼内レンズ移植の候補者でなければなりません。
  3. 患者は、両側移植の候補者であり、ターゲットを絞ったモノビジョンによる術後の眼鏡の自立を望んでいる必要があります。
  4. -患者は角膜乱視が1.50ディオプター未満でなければなりません
  5. 患者は、各眼で 20/30 以上の最高矯正視力が得られる可能性がなければなりません。
  6. 患者は、詳細な術後屈折検査を受ける際に協力する精神的能力を持っている必要があります。
  7. 患者は成人でなければなりません。
  8. 患者は、白内障手術について書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。
  9. 患者は、手術後3か月間(2番目の目以降)、予定されたフォローアップ検査に喜んで戻ることができなければなりません。
  10. 患者は、全体的な満足度、モノビジョンや視野範囲への適応の容易さなどに関するさまざまな調査の質問に対して、喜んでフィードバックを提供できなければなりません。

除外基準:

  1. 角膜乱視が1.50ディオプター以上の患者
  2. -6 D未満または30 Dを超えるレンズ度数を必要とする患者
  3. -前眼部の病状(慢性ブドウ膜炎、虹彩炎、虹彩毛様体炎、虹彩ルベオーシス、角膜ジストロフィーまたは角膜変性、涙液層の欠乏、瞳孔拡張不良など)の患者。
  4. 制御されていない緑内障の患者、緑内障の現在の治療が必要な患者、または緑内障の結果として視野が失われた患者。
  5. -網膜の病理学または網膜剥離の病歴のある患者。
  6. 増殖性糖尿病網膜症、黄斑変性症、またはその他の変性視覚障害の患者。
  7. -角膜屈折矯正手術を含む以前の眼科手術の病歴がある患者。
  8. 先天性両側白内障患者。
  9. 顕著な小眼球または無虹彩症の患者。
  10. 片方の目だけが機能している患者。
  11. 両眼で 20/30 以上の視力の可能性がない患者。
  12. 完全な両眼視力を欠く患者。
  13. -白内障の除去およびレンズ移植の時点で、無傷の嚢切開および後嚢バッグがない患者。
  14. 小帯が不完全または損傷している患者、または白内障除去中に小帯が破れた患者。
  15. 瞳孔が7mm以上の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ホヤ AF-1 IOL
患者は3か月間評価されます
他の:リバイタルビジョン
患者は3か月間評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
眼優位性の測定
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
全体的な術後転帰
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
視力測定
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (予期された)

2011年12月1日

研究の完了 (予期された)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月5日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Hoya AF-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する