Näytä parempi näkökyky HOYA AF-1 asfäärisellä silmänsisäisellä linssillä kaihileikkauksen jälkeen
keskiviikko 5. lokakuuta 2011 päivittänyt: Innovative Medical
Silmädominanssin merkitys valittaessa potilaita, jotka soveltuvat Monovision-hoitoon kaihileikkauksen jälkeen
Tähän tutkimukseen osallistuvat lääkärit pyrkivät parantamaan näköä HOYA AF-1 asfäärisellä silmänsisäisellä linssillä kaihileikkauksen jälkeen.
He myös tutkivat Revital Visionin (neurosensorisen testauksen) käyttöä parhaan mahdollisen näön parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat
- McDonald Eye Associates, PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden täytyy haluta suorittaa jonkinlainen mono-vision sovitus, mono-vision lasik tai mono-vision kaihileikkaus linssiimplanttien avulla.
- Potilaille on tehtävä silmänsisäisen linssin istutus afakian korjaamiseksi sen jälkeen, kun ekstrakapsulaarinen kaihi on poistettu fakoemulsifikaatiolla.
- Potilaiden on oltava ehdokkaita kahdenväliseen implantaatioon ja he haluavat postoperatiivisen silmälasien itsenäisyyden kohdistetun mono-vision avulla.
- Potilaalla on oltava alle 1,50 diopterin sarveiskalvon astigmatismia
- Potilaiden parhaan korjatun näöntarkkuuden on oltava 20/30 tai parempi kummassakin silmässä.
- Potilaalla on oltava henkinen yhteistyökyky, kun he joutuvat yksityiskohtaiseen postoperatiiviseen taittotutkimukseen.
- Potilaiden tulee olla täysi-ikäisiä.
- Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus kaihileikkaukseen.
- Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä palaamaan suunniteltuihin seurantatutkimuksiin 3 kuukauden ajaksi (toisen silmän jälkeen) leikkauksen jälkeen.
- Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä antamaan palautetta erilaisiin kyselyyn liittyviin kysymyksiin, jotka koskevat yleistä tyytyväisyyttä ja sopeutumisen helppoutta mononäköön ja näköalueeseen jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on 1,50 dioptria tai enemmän sarveiskalvon astigmatismia
- Potilaat, jotka tarvitsevat linssin tehoa alle 6 D tai yli 30 D
- Potilaat, joilla on mikä tahansa etuosan patologia (krooninen uveiitti, iriitti, iridosykliitti, rubeosis iridis, sarveiskalvon dystrofia tai sarveiskalvon rappeuma, kyynelkalvon puutos, huono pupillin laajentuminen jne.).
- Potilaat, joilla on hallitsematon glaukooma tai jotka tarvitsevat nykyistä hoitoa glaukoomaan tai joilla on glaukooman aiheuttama näkökentän menetys.
- Potilaat, joilla on verkkokalvon patologia tai verkkokalvon irtauma.
- Potilaat, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, silmänpohjan rappeuma tai muut rappeuttavat näköhäiriöt.
- Potilaat, joilla on aiempi silmäleikkaus, mukaan lukien sarveiskalvon taittoleikkaus.
- Potilaat, joilla on synnynnäinen kahdenvälinen kaihi.
- Potilaat, joilla on huomattava mikroftalmos tai aniridia.
- Potilaat, joilla on vain yksi toimiva silmä.
- Potilaat, joiden näöntarkkuus ei ole 20/30 tai parempi kummassakin silmässä.
- Potilaat, joilla ei ole ehjä binokulaarinen näkö.
- Potilaat, joilla ei ole ehjä kapsulipesäke ja takakapselipussi kaihipoiston ja linssin implantoinnin aikana.
- Potilaat, joilla on epätäydelliset tai vaurioituneet vyöhykkeet tai joilla on vyöhykkeen repeämä kaihipoiston aikana.
- Potilaat, joiden pupillit ovat yli 7 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Hoya AF-1 IOL
|
Potilaita arvioidaan kolmen kuukauden ajan
|
|
MUUTA: Revital Vision
|
Potilaita arvioidaan kolmen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmän dominanssin mittaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeiset kokonaistulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näöntarkkuuden mittaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 6. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hoya AF-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .