Mostrar visão aprimorada com a lente intraocular asférica HOYA AF-1 após cirurgia de catarata
5 de outubro de 2011 atualizado por: Innovative Medical
Relevância da dominância ocular na seleção de pacientes adequados para tratamento com monovisão após cirurgia de catarata
Os médicos participantes deste estudo procuram mostrar uma visão melhorada com a lente intraocular asférica HOYA AF-1 após a cirurgia de catarata.
Eles também estudarão o uso do Revital Vision (teste neurossensorial) para fornecer o maior potencial para melhorar a visão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos
- McDonald Eye Associates, PA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem desejar realizar algum tipo de ajuste monovisão, lasik monovisão ou cirurgia de catarata monovisão com implante de lente.
- Os pacientes devem ser candidatos à implantação de lentes intraoculares para correção de afacia após extração extracapsular de catarata por facoemulsificação.
- Os pacientes devem ser candidatos a implante bilateral e desejar independência pós-operatória de óculos por meio de monovisão direcionada.
- Os pacientes devem ter menos de 1,50 dioptrias de astigmatismo corneano
- Os pacientes devem ter o potencial para melhor acuidade visual corrigida de 20/30 ou melhor em cada olho.
- Os pacientes devem ter capacidade mental para cooperar quando submetidos a um exame refrativo pós-operatório detalhado.
- Os pacientes devem ser adultos.
- Os pacientes devem fornecer consentimento informado por escrito para cirurgia de catarata.
- Os pacientes devem estar dispostos e aptos a retornar para exames de acompanhamento agendados por um período de 3 meses (pós-segundo olho) após a cirurgia.
- Os pacientes devem estar dispostos e aptos a fornecer feedback para várias perguntas da pesquisa em relação à satisfação geral e facilidade de adaptação à monovisão e alcance da visão, etc.
Critério de exclusão:
- Pacientes com 1,50 dioptrias ou mais de astigmatismo corneano
- Pacientes que requerem uma potência de lente inferior a 6 D ou superior a 30 D
- Pacientes com qualquer patologia do segmento anterior (uveíte crônica, irite, iridociclite, rubeosis iridis, distrofia ou degeneração da córnea, deficiência do filme lacrimal, dilatação insuficiente da pupila, etc.).
- Pacientes com glaucoma não controlado ou que necessitam de tratamento atual para glaucoma, ou com perda de campo visual como resultado de glaucoma.
- Pacientes com patologia da retina ou história de descolamento da retina.
- Pacientes com retinopatia diabética proliferativa, degeneração macular ou outros distúrbios visuais degenerativos.
- Pacientes com história de cirurgia ocular anterior, incluindo cirurgia refrativa da córnea.
- Pacientes com catarata bilateral congênita.
- Pacientes com microftalmia acentuada ou aniridia.
- Pacientes que têm apenas um olho funcional.
- Pacientes que não têm potencial para acuidade visual de 20/30 ou melhor em cada olho.
- Pacientes sem visão binocular intacta.
- Pacientes que não apresentam capsulorrexe intacta e bolsa capsular posterior no momento da remoção da catarata e implante da lente.
- Pacientes com zônulas incompletas ou danificadas ou com ruptura zonular durante a remoção da catarata.
- Pacientes com pupilas maiores que 7mm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Hoya AF-1 LIO
|
Os pacientes serão avaliados por três meses
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OUTRO: Visão Revitalizante
|
Os pacientes serão avaliados por três meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medindo a Dominância Ocular
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
|
Resultados gerais pós-cirúrgicos
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medindo acuidades visuais
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hoya AF-1
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