白内障手术后使用 HOYA AF-1 非球面人工晶状体显示改善的视力
2011年10月5日 更新者:Innovative Medical
优势眼在选择适合白内障手术后单视治疗患者中的相关性
参与这项研究的医生希望在白内障手术后使用 HOYA AF-1 非球面人工晶状体来改善视力。
他们还将研究 Revital Vision(神经感觉测试)在提供改善视力的最大潜力方面的应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Fayetteville、Arkansas、美国
- McDonald Eye Associates, PA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者必须希望进行某种类型的单视适配、单视激光手术或植入晶状体的单视白内障手术。
- 患者必须是人工晶状体植入术的候选者,以矫正通过超声乳化白内障摘除囊外白内障后的无晶状体。
- 患者必须是双侧植入的候选者,并且希望通过有针对性的单视进行术后眼镜独立性。
- 患者的角膜散光必须小于 1.50 屈光度
- 患者每只眼睛的最佳矫正视力必须达到 20/30 或更好。
- 在进行详细的术后屈光检查时,患者必须有精神上的合作能力。
- 患者必须是成年人。
- 患者必须提供白内障手术的书面知情同意书。
- 患者必须愿意并能够在术后 3 个月(第二只眼后)内返回进行预定的后续检查。
- 患者必须愿意并能够对各种调查问题提供反馈,这些问题涉及整体满意度以及对单视和视力范围的适应难易程度等。
排除标准:
- 角膜散光1.50屈光度或以上的患者
- 需要晶状体度数小于 6 D 或大于 30 D 的患者
- 患有任何眼前节病变(慢性葡萄膜炎、虹膜炎、虹膜睫状体炎、虹膜红肿、角膜营养不良或角膜变性、泪膜缺陷、瞳孔散大不良等)的患者。
- 患有未控制的青光眼或需要当前治疗青光眼的患者,或因青光眼导致视野丧失的患者。
- 患有视网膜病变或有视网膜脱离病史的患者。
- 患有增殖性糖尿病视网膜病变、黄斑变性或其他退行性视力障碍的患者。
- 既往有眼科手术史的患者,包括角膜屈光手术。
- 先天性双侧白内障患者。
- 有明显小眼球或无虹膜症的患者。
- 只有一只眼睛有功能的患者。
- 每只眼睛的视力可能达不到 20/30 或更好的患者。
- 缺乏完整双眼视力的患者。
- 在白内障摘除和晶状体植入时没有完整撕囊和后囊袋的患者。
- 小带不完整或受损,或在白内障摘除过程中小带破裂的患者。
- 瞳孔大于7mm的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:Hoya AF-1 IOL
|
患者将接受为期三个月的评估
|
|
其他:复兴愿景
|
患者将接受为期三个月的评估。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
测量眼优势
大体时间:3个月
|
3个月
|
|
总体术后效果
大体时间:3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
测量视力
大体时间:3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月24日
首次发布 (估计)
2011年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月5日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.