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백내장 수술 후 HOYA AF-1 비구면 안내 렌즈로 개선된 시력 보여주기

2011년 10월 5일 업데이트: Innovative Medical

백내장 수술 후 단안시 치료에 적합한 환자 선택에서 눈 우세의 관련성

이번 연구에 참여하는 의사들은 백내장 수술 후 HOYA AF-1 비구면 안내렌즈로 개선된 시력을 보여주길 기대하고 있다. 그들은 또한 개선된 시력에 대한 최고의 잠재력을 제공하기 위해 Revital Vision(신경 감각 테스트)의 사용을 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국
        • McDonald Eye Associates, PA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자는 렌즈 이식을 통한 모노비전 맞춤, 모노비전 라식 또는 모노비전 백내장 수술을 원해야 합니다.
  2. 환자는 수정체 유화에 의한 낭외 백내장 추출 후 무수정체 교정을 위한 인공 수정체 이식 대상자여야 합니다.
  3. 환자는 양측 이식의 대상자여야 하며 대상 단일 시야를 통해 수술 후 안경 독립을 원해야 합니다.
  4. 환자는 각막 난시가 1.50디옵터 미만이어야 합니다.
  5. 환자는 양쪽 눈의 최대 교정 시력이 20/30 이상이어야 합니다.
  6. 환자는 상세한 수술 후 굴절 검사를 받을 때 협조할 수 있는 정신적 능력이 있어야 합니다.
  7. 환자는 성인이어야 합니다.
  8. 환자는 백내장 수술에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  9. 환자는 수술 후 3개월(두 번째 눈 이후) 동안 예정된 후속 검사를 위해 기꺼이 복귀할 수 있어야 합니다.
  10. 환자는 단일시각과 시야 범위 등에 대한 전반적인 만족도와 적응 용이성에 관한 다양한 설문 조사 질문에 기꺼이 피드백을 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 1.50디옵터 이상의 각막 난시 환자
  2. 6D 미만 또는 30D 이상의 수정체 도수가 필요한 환자
  3. 전방 분절 병리(만성 포도막염, 홍채염, 홍채모양체염, 홍채홍채증, 각막 이영양증 또는 각막 변성, 눈물막 결핍, 동공확장 불량 등)가 있는 환자.
  4. 조절되지 않는 녹내장 환자 또는 현재 녹내장 치료가 필요한 환자 또는 녹내장으로 인해 시야가 손실된 환자.
  5. 망막 병리 또는 망막 박리 병력이 있는 환자.
  6. 증식성 당뇨병성 망막병증, 황반 변성 또는 기타 퇴행성 시각 장애가 있는 환자.
  7. 각막굴절수술을 포함한 이전 안과 수술의 병력이 있는 환자.
  8. 선천성 양측 백내장 환자.
  9. 현저한 소안구증 또는 무홍채증이 있는 환자.
  10. 한쪽 눈만 기능하는 환자.
  11. 각 눈의 시력이 20/30 이상일 가능성이 없는 환자.
  12. 온전한 양안 시력이 부족한 환자.
  13. 백내장 제거 및 수정체 이식 당시 온전한 수정체낭절개 및 후방 수정체낭이 없는 환자.
  14. 불완전하거나 손상된 소대 또는 백내장 제거 중 소대가 파열된 환자.
  15. 동공이 7mm 이상인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 호야 AF-1 IOL
환자들은 3개월 동안 평가를 받게 됩니다.
다른: 리바이탈 비전
환자들은 3개월 동안 평가될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안구 지배력 측정
기간: 3 개월
3 개월
전반적인 수술 후 결과
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시력 측정
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Hoya AF-1

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호야 AF-1 IOL에 대한 임상 시험

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