ガイドワイヤー G-240 と柔軟/親水性およびニチノール ガイドワイヤーの組み合わせとの比較
2013年12月16日 更新者：Jorg Albert、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
ERCPの胆管狭窄患者におけるガイドワイヤーG-240の使用と、柔軟/親水性ガイドワイヤーとニチノールワイヤーの組み合わせの使用の比較
ERCPの実践では、ほとんどの場合、治療目的を達成するためにガイドワイヤーの併用が必要です。
例えば。狭窄部にカニューレを挿入した後、非常に柔軟な親水性ガイドワイヤーをニチノールワイヤーに変更し、治療装置の使用による安定性を向上させます。
新しいガイドワイヤー (G240) は、これらの特性を安定したシャフトと親水性の先端と組み合わせています。
研究者は、この新しいガイドワイヤーを使用すると、1 回の ERCP セッションで使用されるガイドワイヤーの数が減少するという仮説を検証します。
調査の概要
詳細な説明
これは無作為化された単一中心の研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
222
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Frankfurt、ドイツ、60590
- Department of Internal Medicine I
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胆道の閉塞（断面画像または超音波検査/検査データ）
除外基準:
- 患者の解剖学的構造を交互に手術。
- 膵管の介入。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：クラシックガイドワイヤー
調査中の ERCP 専門医が好むように組み合わせて使用される従来のガイドワイヤー
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胆道の狭窄にカニューレを挿入し、治療装置（ステント、拡張カテーテルなど）を適用するためのERCPでのガイドワイヤーの使用
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：新しいガイドワイヤー (G240)
新ガイドワイヤー（G240）の主な用途
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胆道の狭窄にカニューレを挿入し、治療装置（ステント、拡張カテーテルなど）を適用するためのERCPでのガイドワイヤーの使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ERCPセッションあたりのガイドワイヤー数
時間枠：同じ ERCP セッション内 (1 日目)
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同じ ERCP セッション内 (1 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療の目的
時間枠：1日目
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両試験群で治療目標を達成できた患者数の比較
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1日目
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ERCPセッションの時間
時間枠：1日目
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両研究会の ERCP セッション所要時間の比較。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jörg G Albert, MD、Johann Wolfgang Goethe University Hospital and Clinics Department of Internal Medicine I
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月16日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 136/10
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