导丝 G-240 与柔性/亲水性和镍钛诺导丝组合的比较
2013年12月16日 更新者：Jorg Albert、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
在 ERCP 胆管狭窄患者中使用导丝 G-240 与柔性/亲水导丝与镍钛合金丝组合的比较
在 ERCP 实践中，通常需要联合使用导丝才能达到治疗目标。
例如。在将狭窄套管插入镍钛诺线后，更换超柔韧的亲水导丝，以提高使用治疗设备的稳定性。
新型导丝 (G240) 将这些特性与稳定的轴和亲水尖端结合在一起。
研究人员检验了使用这种新导丝会减少一次 ERCP 治疗中使用的导丝数量的假设。
研究概览
详细说明
这是一项随机的单中心研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
222
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Frankfurt、德国、60590
- Department of Internal Medicine I
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胆道阻塞（横断面成像或超声检查/实验室数据）
排除标准：
- 患者的手术交替解剖结构。
- 胰管的干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：经典导丝
调查 ERCP 专家首选的传统导丝组合使用
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在 ERCP 中使用导丝对胆道狭窄进行插管并应用治疗装置（支架、扩张导管等）
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：新导丝 (G240)
新导丝 (G240) 的主要用途
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在 ERCP 中使用导丝对胆道狭窄进行插管并应用治疗装置（支架、扩张导管等）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每个 ERCP 会话的导丝数量
大体时间：在同一 ERCP 会议中（第 1 天）
|
在同一 ERCP 会议中（第 1 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗目的
大体时间：第一天
|
两个研究组中可达到治疗目标的患者人数比较
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第一天
|
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ERCP 会议时间
大体时间：第一天
|
比较两个研究组中 ERCP 会议所需的时间。
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第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jörg G Albert, MD、Johann Wolfgang Goethe University Hospital and Clinics Department of Internal Medicine I
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月24日
首次发布 (估计)
2011年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月16日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 136/10
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