Сравнение проводника G-240 с комбинацией гибкого/гидрофильного и нитинолового проводника
16 декабря 2013 г. обновлено: Jorg Albert, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Сравнение использования проводника G-240 с комбинацией гибкого/гидрофильного проводника с нитиноловой проволокой у пациентов со стенозом желчных протоков при ЭРХПГ
В практике ЭРХПГ чаще всего для достижения терапевтической цели необходимо комбинированное использование проводников.
Например. гипергибкий гидрофильный проводник после катетеризации стриктуры заменен на нитиноловый проводник для повышения стабильности с использованием терапевтических приспособлений.
Новый проводник (G240) сочетает в себе эти характеристики со стабильным стержнем и гидрофильным наконечником.
Исследователи проверяют гипотезу о том, что использование этого нового проводника уменьшит количество проводников, используемых в течение одного сеанса ЭРХПГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное моноцентрическое исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
222
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frankfurt, Германия, 60590
- Department of Internal Medicine I
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Обструкция желчевыводящих путей (визуализация поперечного сечения или УЗИ/лабораторные данные)
Критерий исключения:
- Оперативно измененная анатомия больного.
- Вмешательство панкреатического протока.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Классические проводники
Обычные проводники, используемые в комбинации по усмотрению исследователя ЭРХПГ.
|
Использование проводника при ЭРХПГ для канюлирования стеноза желчевыводящих путей и наложения терапевтического устройства (стент, дилатационный катетер и др.)
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Новый проводник (G240)
Основное использование нового проводника (G240)
|
Использование проводника при ЭРХПГ для канюлирования стеноза желчевыводящих путей и наложения терапевтического устройства (стент, дилатационный катетер и др.)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество проводников за сеанс ЭРХПГ
Временное ограничение: В рамках одного сеанса ЭРХПГ (день 1)
|
В рамках одного сеанса ЭРХПГ (день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель лечения
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение количества пациентов, у которых цель лечения могла быть достигнута в обеих группах исследования
|
1 день
|
|
Время сеанса ЭРХПГ
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение времени, необходимого для сеанса ЭРХПГ в обеих исследовательских группах.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jörg G Albert, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital and Clinics Department of Internal Medicine I
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 136/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .