Ohjauslangan G-240 vertailu joustavan/hydrofiilisen ja nitinoliohjainlangan yhdistelmään
maanantai 16. joulukuuta 2013 päivittänyt: Jorg Albert, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Ohjauslangan G-240 käytön vertailu joustavan/hydrofiilisen ohjauslangan ja nitinolilangan yhdistelmään potilailla, joilla on sappitiehyiden ahtauma ERCP:ssä
ERCP-käytännössä ohjauslankojen yhdistetty käyttö on useimmiten välttämätöntä terapeuttisen tavoitteen saavuttamiseksi.
Esim. hyperjoustava hydrofiilinen ohjainlanka vaihdetaan sen jälkeen, kun ahtauma on kanyloitu nitinolilangaksi stabiilisuuden parantamiseksi terapeuttisia laitteita käytettäessä.
Uusi ohjausvaijeri (G240) yhdistää nämä ominaisuudet vakaaseen akseliin ja hydrofiiliseen kärkeen.
Tutkijat testaavat hypoteesia, että tämän uuden ohjauslangan käyttö vähentäisi yhden ERCP-istunnon aikana käytettävien ohjainlankojen määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, yksikeskinen tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
222
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Department of Internal Medicine I
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sappiteiden tukos (poikkileikkauskuvaus tai ultraääni/laboratoriotiedot)
Poissulkemiskriteerit:
- Operatiivisesti vaihdettu potilaan anatomia.
- Interventio haimatiehyen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klassiset ohjauslangat
Perinteisiä ohjauslankoja käytetään yhdessä tutkivan ERCP-asiantuntijan suosimana
|
Ohjauslangan käyttö ERCP:ssä sappiteiden ahtauman kanyloimiseen ja terapeuttisen laitteen (stentti, laajennuskatetri, muut) kiinnittämiseen
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uusi ohjausvaijeri (G240)
Uuden ohjausvaijerin (G240) ensisijainen käyttö
|
Ohjauslangan käyttö ERCP:ssä sappiteiden ahtauman kanyloimiseen ja terapeuttisen laitteen (stentti, laajennuskatetri, muut) kiinnittämiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ohjauslankojen määrä ERCP-istuntoa kohti
Aikaikkuna: Samassa ERCP-istunnossa (päivä 1)
|
Samassa ERCP-istunnossa (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tavoite
Aikaikkuna: päivä 1
|
Niiden potilaiden lukumäärän vertailu, joilla hoitotavoite voitaisiin saavuttaa molemmissa tutkimusryhmissä
|
päivä 1
|
|
ERCP-istunnon aika
Aikaikkuna: päivä 1
|
ERCP-istuntoon tarvittavan ajan vertailu molemmissa opintoryhmissä.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jörg G Albert, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital and Clinics Department of Internal Medicine I
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 136/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .