Guide-wire G-240과 Flexible/Hydrophil 및 Nitinol 가이드 와이어의 조합 비교
2013년 12월 16일 업데이트: Jorg Albert, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
ERCP에서 담관 협착증 환자에서 가이드와이어 G-240과 니티놀 와이어를 결합한 유연/친수성 가이드와이어의 사용 비교
ERCP 실습에서 대부분의 경우 치료 목표를 달성하기 위해 가이드와이어를 함께 사용해야 합니다.
예를 들어 협착부를 니티놀 와이어로 삽관한 후 치료 장치 사용 시 안정성을 향상시키기 위해 초유연성 친수성 가이드와이어를 교체합니다.
새로운 가이드 와이어(G240)는 이러한 특성을 안정적인 샤프트 및 친수성 팁과 결합합니다.
조사관은 이 새로운 가이드와이어를 사용하면 하나의 ERCP 세션 내에서 사용되는 가이드와이어의 수가 감소할 것이라는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 단일 중심 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
222
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Frankfurt, 독일, 60590
- Department of Internal Medicine I
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담도 폐쇄(단면 영상 또는 초음파촬영/검사실 데이터)
제외 기준:
- 수술적으로 번갈아 가며 환자의 해부학적 구조.
- 췌관의 개입.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 클래식 가이드와이어
조사 ERCP 전문가가 선호하는 조합으로 사용되는 기존의 가이드와이어
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ERCP에서 가이드와이어를 사용하여 담관 협착증을 삽관하고 치료 장치(스텐트, 확장 카테터 등)를 적용합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 새로운 가이드와이어(G240)
새로운 가이드와이어(G240)의 주요 용도
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ERCP에서 가이드와이어를 사용하여 담관 협착증을 삽관하고 치료 장치(스텐트, 확장 카테터 등)를 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ERCP 세션당 가이드와이어 수
기간: 동일한 ERCP 세션 내(1일차)
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동일한 ERCP 세션 내(1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료목적
기간: 1일차
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두 연구 그룹에서 치료 목표를 달성할 수 있는 환자 수 비교
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1일차
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ERCP 세션 시간
기간: 1일차
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두 스터디 그룹에서 ERCP 세션에 필요한 시간 비교.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jörg G Albert, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital and Clinics Department of Internal Medicine I
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 136/10
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