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うがいによる歯の変色の閾値の決定

2012年1月16日 更新者：Technische Universität Dresden
この研究の目的は、参加者がマウスリンスと紅茶でうがいをしたときの歯の変色を毎日監視し、許容できない変色が発生した時点を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

歯の変色は、ほとんどの洗口液の副作用です。 特に前歯の審美性を損ないます。 このパイロット研究の目的は、前歯に目に見える変色が現れる時点を特定することです。 したがって、この研究の参加者は、10日間、クロルヘキシジン洗口液で1日2回うがいをします. より顕著な変色を引き出すために、参加者はクロルヘキシジンのすすぎの直後に紅茶ですすいでください。 変色指数、分光測光法、およびデジタル写真を使用して、変色を毎日測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Sachsen
      • Dresden、Sachsen、ドイツ、01307
        • Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～30歳の方
  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 健康な参加者
  • 歯肉炎がない、または軽度の参加者
  • 上顎と下顎にすべての切歯と犬歯がある参加者

除外基準:

  • 重度の全身疾患を有する参加者
  • 洗口液の成分にアレルギーのある方
  • 別の臨床試験に登録されている参加者
  • 研究の結果を監督することができない参加者
  • 妊娠中または授乳中の女性参加者
  • コンプライアンスに障害のある参加者
  • 中等度または重度の歯肉炎のある参加者
  • 切歯と犬歯に詰め物がある参加者
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クロルヘキシジン 0.12%
他の：クロルヘキシジン 0.12%
1 日 2 回、10 ml、局所
他の名前：
  • ペリオエイド 0.12%

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ΔE > 2 の時点（日）
時間枠：11日
11日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインと比較して変色指数が変化する時点（日）
時間枠：11日
11日
ベースラインと比較して写真評価に変化が生じた時点（日）
時間枠：11日
11日
ベースラインと比較して主観的に変色した時点（日）（アンケート）
時間枠：11日
11日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Technische Universität Dresden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月16日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PAR01-2011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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