Determinação de um limiar para descoloração dos dentes induzida por enxaguatório bucal
16 de janeiro de 2012 atualizado por: Technische Universität Dresden
O objetivo deste estudo é monitorar diariamente a descoloração dos dentes quando os participantes enxaguam a boca com chá preto e determinar o ponto no tempo em que ocorre a descoloração inaceitável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A descoloração dos dentes é um efeito colateral da maioria dos enxaguatórios bucais.
Prejudica a aparência estética principalmente dos dentes da frente.
O objetivo deste estudo piloto é determinar um ponto no tempo em que a descoloração visível aparece nos dentes da frente.
Portanto, os participantes deste estudo farão bochechos duas vezes ao dia com clorexidina por 10 dias.
Para obter uma descoloração mais pronunciada, os participantes irão enxaguar com chá preto logo após o enxágue com clorexidina.
A descoloração será medida diariamente pelo índice de descoloração, por espectrofotometria e pelo uso de uma foto digital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Alemanha, 01307
- Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas de 18 a 30 anos
- consentimento informado por escrito
- participantes saudáveis
- participantes sem gengivite ou com gengivite leve
- participantes que têm todos os incisivos e caninos na mandíbula superior e inferior
Critério de exclusão:
- participantes com doenças gerais graves
- participantes que tenham alergia aos ingredientes do enxaguante bucal
- participantes que estão inscritos em outro estudo clínico
- participantes que não são capazes de supervisionar as consequências do estudo
- participantes do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando
- participantes que tenham comprometimento da adesão
- participantes com gengivite moderada ou grave
- participantes que possuem obturações nos incisivos e caninos
- participantes que fumam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: clorexidina 0,12%
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duas vezes ao dia, 10 ml, tópico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ponto de tempo (dia) quando delta E > 2
Prazo: 11 dias
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11 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ponto de tempo (dia) quando o índice de descoloração muda em comparação com a linha de base
Prazo: 11 dias
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11 dias
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Ponto de tempo (dia) em que ocorrem alterações na avaliação da foto em comparação com a linha de base
Prazo: 11 dias
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11 dias
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Ponto de tempo (dia) quando a descoloração ocorre subjetivamente (questionário) em comparação com a linha de base
Prazo: 11 dias
|
11 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Addy M, Prayitno S, Taylor L, Cadogan S. An in vitro study of the role of dietary factors in the aetiology of tooth staining associated with the use of chlorhexidine. J Periodontal Res. 1979 Sep;14(5):403-10. doi: 10.1111/j.1600-0765.1979.tb00238.x. No abstract available.
- Bengel WM. Digital photography and the assessment of therapeutic results after bleaching procedures. J Esthet Restor Dent. 2003;15 Suppl 1:S21-32; discussion S32. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00315.x.
- Denissen H, Dozic A. Photometric assessment of tooth color using commonly available software. Eur J Esthet Dent. 2010 Summer;5(2):204-15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAR01-2011
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