Bestemmelse av en terskel for munnskylling-indusert misfarging av tenner
16. januar 2012 oppdatert av: Technische Universität Dresden
Hensikten med denne studien er å daglig overvåke misfarging av tenner når deltakerne skyller med munnskylling og svart te og å bestemme tidspunktet når uakseptabel misfarging oppstår.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Misfarging av tenner er en bivirkning av de fleste munnskylleløsninger.
Det svekker det estetiske utseendet, spesielt på fortennene.
Målet med denne pilotstudien er å bestemme et tidspunkt når synlig misfarging vises i fortennene.
Derfor vil deltakerne i denne studien skylle to ganger daglig med klorheksidin munnskylling i 10 dager.
For å fremkalle en mer uttalt misfarging, vil deltakerne skylle med svart te rett etter klorheksidinskyllingen.
Misfarging vil bli målt daglig ved misfargingsindeks, ved spektrofotometri og ved bruk av et digitalt bilde.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
- Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer i alderen 18 til 30 år
- skriftlig informert samtykke
- friske deltakere
- deltakere som har ingen eller mild gingivitt
- deltakere som har alle fortenner og hjørnetenner i over- og underkjeven
Ekskluderingskriterier:
- deltakere som har alvorlige generelle sykdommer
- deltakere som har allergi mot ingrediensene i munnvannet
- deltakere som er registrert i en annen klinisk studie
- deltakere som ikke er i stand til å overvåke konsekvensene av studien
- kvinnelige deltakere som er gravide eller ammer
- deltakere som har svekket compliance
- deltakere som har moderat eller alvorlig gingivitt
- deltakere som har fyll i fortenner og hjørnetenner
- deltakere som røyker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: klorheksidin 0,12 %
|
to ganger daglig, 10 ml, aktuell
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt (dag) når delta E > 2
Tidsramme: 11 dager
|
11 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt (dag) når misfargingsindeksen endres sammenlignet med baseline
Tidsramme: 11 dager
|
11 dager
|
|
Tidspunkt (dag) når endringer i bildeevalueringen skjer sammenlignet med baseline
Tidsramme: 11 dager
|
11 dager
|
|
Tidspunkt (dag) når misfarging oppstår subjektivt (spørreskjema) sammenlignet med baseline
Tidsramme: 11 dager
|
11 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Addy M, Prayitno S, Taylor L, Cadogan S. An in vitro study of the role of dietary factors in the aetiology of tooth staining associated with the use of chlorhexidine. J Periodontal Res. 1979 Sep;14(5):403-10. doi: 10.1111/j.1600-0765.1979.tb00238.x. No abstract available.
- Bengel WM. Digital photography and the assessment of therapeutic results after bleaching procedures. J Esthet Restor Dent. 2003;15 Suppl 1:S21-32; discussion S32. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00315.x.
- Denissen H, Dozic A. Photometric assessment of tooth color using commonly available software. Eur J Esthet Dent. 2010 Summer;5(2):204-15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAR01-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .