漱口水引起的牙齿变色阈值的确定
2012年1月16日 更新者：Technische Universität Dresden
本研究的目的是每天监测参与者用漱口水和红茶漱口时牙齿的变色情况，并确定出现不可接受的变色的时间点。
研究概览
详细说明
牙齿变色是大多数漱口液的副作用。
它会损害美观，尤其是前牙。
这项初步研究的目的是确定前牙出现可见变色的时间点。
因此，这项研究的参与者将每天用洗必泰漱口水漱口两次，持续 10 天。
为了引起更明显的变色，参与者将在洗必泰冲洗后立即用红茶冲洗。
每天通过变色指数、分光光度法和使用数码照片测量变色。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sachsen
-
Dresden、Sachsen、德国、01307
- Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至30岁的人
- 书面知情同意书
- 健康参与者
- 没有或有轻度牙龈炎的参与者
- 上颌和下颌都有所有门牙和犬齿的参与者
排除标准：
- 患有严重全身疾病的参与者
- 对漱口水成分过敏的参与者
- 参加另一项临床研究的参与者
- 无法监督研究结果的参与者
- 怀孕或哺乳的女性参与者
- 依从性受损的参与者
- 患有中度或重度牙龈炎的参与者
- 门牙和犬齿有填充物的参与者
- 吸烟的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氯己定 0.12 %
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每日两次，10 毫升，外用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Delta E > 2 的时间点（天）
大体时间：11天
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11天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与基线相比变色指数发生变化的时间点（天）
大体时间：11天
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11天
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与基线相比照片评估发生变化的时间点（天）
大体时间：11天
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11天
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与基线相比主观（问卷调查）发生变色的时间点（天）
大体时间：11天
|
11天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Addy M, Prayitno S, Taylor L, Cadogan S. An in vitro study of the role of dietary factors in the aetiology of tooth staining associated with the use of chlorhexidine. J Periodontal Res. 1979 Sep;14(5):403-10. doi: 10.1111/j.1600-0765.1979.tb00238.x. No abstract available.
- Bengel WM. Digital photography and the assessment of therapeutic results after bleaching procedures. J Esthet Restor Dent. 2003;15 Suppl 1:S21-32; discussion S32. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00315.x.
- Denissen H, Dozic A. Photometric assessment of tooth color using commonly available software. Eur J Esthet Dent. 2010 Summer;5(2):204-15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月24日
首次发布 (估计)
2011年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月16日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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