- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01382914
양치질로 인한 치아 변색에 대한 역치 결정
2012년 1월 16일 업데이트: Technische Universität Dresden
이 연구의 목적은 참가자가 구강 세정제와 홍차로 헹굴 때 치아의 변색을 매일 모니터링하고 허용할 수 없는 변색이 발생하는 시점을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치아 변색은 대부분의 구강 세정액의 부작용입니다.
특히 앞니의 미적 외관을 손상시킵니다.
이 파일럿 연구의 목적은 눈에 보이는 변색이 앞니에 나타나는 시점을 결정하는 것입니다.
따라서 이 연구의 참가자는 10일 동안 클로르헥시딘 구강 세정제로 매일 두 번 헹구게 됩니다.
보다 뚜렷한 변색을 유도하기 위해 참가자는 클로르헥시딘 헹굼 직후 홍차로 헹굴 것입니다.
변색은 변색 지수, 분광 광도법 및 디지털 사진을 사용하여 매일 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, 독일, 01307
- Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~30세의 사람
- 서면 동의서
- 건강한 참가자
- 치은염이 없거나 가벼운 참가자
- 위턱과 아래턱에 모든 앞니와 송곳니가 있는 참가자
제외 기준:
- 심각한 일반 질병을 가진 참가자
- 구강청결제 성분에 대한 알레르기가 있는 참여자
- 다른 임상 연구에 등록한 참가자
- 연구 결과를 감독할 수 없는 참가자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 참가자
- 규정 준수에 문제가 있는 참가자
- 중등도 또는 중증 치은염이 있는 참가자
- 앞니와 송곳니에 충전재가 있는 참가자
- 담배를 피우는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 클로르헥시딘 0.12%
|
1일 2회, 10ml, 국소
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
델타 E > 2인 시점(일)
기간: 11일
|
11일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
변색 지수가 기준선 대비 변화하는 시점(일)
기간: 11일
|
11일
|
|
기준선과 비교하여 사진 평가의 변화가 발생하는 시점(일)
기간: 11일
|
11일
|
|
변색이 발생한 시점(일) 기준선 대비 주관적으로(설문지)
기간: 11일
|
11일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Addy M, Prayitno S, Taylor L, Cadogan S. An in vitro study of the role of dietary factors in the aetiology of tooth staining associated with the use of chlorhexidine. J Periodontal Res. 1979 Sep;14(5):403-10. doi: 10.1111/j.1600-0765.1979.tb00238.x. No abstract available.
- Bengel WM. Digital photography and the assessment of therapeutic results after bleaching procedures. J Esthet Restor Dent. 2003;15 Suppl 1:S21-32; discussion S32. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00315.x.
- Denissen H, Dozic A. Photometric assessment of tooth color using commonly available software. Eur J Esthet Dent. 2010 Summer;5(2):204-15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .