Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení prahu pro změnu barvy zubů vyvolanou výplachem úst

16. ledna 2012 aktualizováno: Technische Universität Dresden
Účelem této studie je denně sledovat zabarvení zubů, když si účastníci vyplachují ústní vodou a černým čajem, a určit časový bod, kdy dojde k nepřijatelnému zabarvení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Změna barvy zubů je vedlejším účinkem většiny roztoků na vyplachování úst. Zhoršuje estetický vzhled zejména předních zubů. Cílem této pilotní studie je určit časový bod, kdy se objeví viditelné zbarvení předních zubů. Účastníci této studie si proto budou dvakrát denně vyplachovat ústní vodu chlorhexidinem po dobu 10 dnů. Pro vyvolání výraznějšího zabarvení se účastníci opláchnou černým čajem hned po opláchnutí chlorhexidinem. Změna barvy bude denně měřena indexem změny barvy, spektrofotometrií a pomocí digitální fotografie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Německo, 01307
        • Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby ve věku 18 až 30 let
  • písemný informovaný souhlas
  • zdraví účastníci
  • účastníci, kteří nemají žádný nebo mírný zánět dásní
  • účastníci, kteří mají všechny řezáky a špičáky v horní a dolní čelisti

Kritéria vyloučení:

  • účastníků, kteří mají těžká celková onemocnění
  • účastníci, kteří mají alergii na složky ústní vody
  • účastníků, kteří jsou zařazeni do jiné klinické studie
  • účastníci, kteří nejsou schopni dohlédnout na důsledky studie
  • ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • účastníky, kteří mají sníženou compliance
  • účastníci, kteří mají středně těžkou nebo těžkou gingivitidu
  • účastníci, kteří mají výplně v řezácích a špičácích
  • účastníků, kteří kouří

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chlorhexidin 0,12 %
Jiný: chlorhexidin 0,12 %
dvakrát denně, 10 ml, topicky
Ostatní jména:
  • Období pomoci 0,12 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Časový bod (den), kdy delta E > 2
Časové okno: 11 dní
11 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Časový bod (den), kdy se změní index změny barvy ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 11 dní
11 dní
Časový bod (den), kdy nastanou změny ve vyhodnocení fotografie ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 11 dní
11 dní
Časový bod (den), kdy subjektivně dochází ke změně barvy (dotazník) ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 11 dní
11 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technische Universität Dresden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAR01-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit