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Determinazione di una soglia per lo scolorimento dei denti indotto dal risciacquo della bocca

16 gennaio 2012 aggiornato da: Technische Universität Dresden
Lo scopo di questo studio è monitorare quotidianamente lo scolorimento dei denti quando i partecipanti si sciacquano con un collutorio e tè nero e determinare il punto temporale in cui si verifica uno scolorimento inaccettabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scolorimento dei denti è un effetto collaterale della maggior parte delle soluzioni per il risciacquo della bocca. Riduce l'aspetto estetico soprattutto dei denti anteriori. Lo scopo di questo studio pilota è determinare un punto temporale in cui appare una decolorazione visibile nei denti anteriori. Pertanto, i partecipanti a questo studio si sciacqueranno due volte al giorno con il collutorio alla clorexidina per 10 giorni. Per provocare uno scolorimento più pronunciato, i partecipanti risciacqueranno con tè nero subito dopo il risciacquo con clorexidina. Lo scolorimento sarà misurato giornalmente mediante indice di scolorimento, spettrofotometria e mediante l'uso di una foto digitale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Germania, 01307
        • Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone dai 18 ai 30 anni
  • consenso informato scritto
  • partecipanti sani
  • partecipanti con gengivite assente o lieve
  • partecipanti che hanno tutti gli incisivi e i canini nella mascella superiore e inferiore

Criteri di esclusione:

  • partecipanti che hanno gravi malattie generali
  • partecipanti che hanno allergie agli ingredienti del collutorio
  • partecipanti che sono arruolati in un altro studio clinico
  • partecipanti che non sono in grado di supervisionare le conseguenze dello studio
  • partecipanti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
  • partecipanti con compromissione della compliance
  • partecipanti con gengivite moderata o grave
  • partecipanti che hanno otturazioni negli incisivi e nei canini
  • partecipanti che fumano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: clorexidina 0,12%
Altro: clorexidina 0,12%
due volte al giorno, 10 ml, topico
Altri nomi:
  • Periodo-Aiuto 0,12%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punto temporale (giorno) in cui delta E > 2
Lasso di tempo: 11 giorni
11 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punto temporale (giorno) in cui l'indice di decolorazione cambia rispetto al basale
Lasso di tempo: 11 giorni
11 giorni
Punto temporale (giorno) in cui si verificano cambiamenti nella valutazione della foto rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: 11 giorni
11 giorni
Punto temporale (giorno) in cui lo scolorimento si verifica soggettivamente (questionario) rispetto al basale
Lasso di tempo: 11 giorni
11 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAR01-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scolorimento dei denti

Prove cliniche su clorexidina 0,12%

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