- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01382914
Suunhuuhtelun aiheuttaman hampaiden värjäytymisen kynnyksen määrittäminen
maanantai 16. tammikuuta 2012 päivittänyt: Technische Universität Dresden
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata päivittäin hampaiden värjäytymistä, kun osallistujat huuhtelevat suuhuuhteella ja mustalla teellä, sekä määrittää aikapiste, jolloin ei-hyväksyttävää värjäytymistä tapahtuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden värjäytyminen on useimpien suuhuuhteluliuosten sivuvaikutus.
Se heikentää erityisesti etuhampaiden esteettistä ulkonäköä.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on määrittää ajankohta, jolloin etuhampaissa näkyy näkyvää värjäytymistä.
Siksi tämän tutkimuksen osallistujat huuhtelevat suunsa kahdesti päivässä klooriheksidiinillä 10 päivän ajan.
Selvemmän värinmuutoksen saamiseksi osallistujat huuhtelevat mustalla teellä heti klooriheksidiinihuuhtelun jälkeen.
Värimuutoksia mitataan päivittäin värjäytymisindeksillä, spektrofotometrialla ja digitaalisen valokuvan avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
- Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaat henkilöt
- kirjallinen tietoinen suostumus
- terveitä osallistujia
- osallistujat, joilla ei ole tai joilla on lievä ientulehdus
- osallistujat, joilla on kaikki etu- ja kulmahampaat ylä- ja alaleuassa
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on vakavia yleissairauksia
- osallistujat, jotka ovat allergisia suuveden aineosille
- osallistujat, jotka ovat mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa
- osallistujia, jotka eivät voi valvoa tutkimuksen seurauksia
- naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- osallistujat, joiden noudattaminen on heikentynyt
- osallistujat, joilla on kohtalainen tai vaikea ientulehdus
- osallistujat, joilla on täytteet etuhampaat ja kulmahampaat
- tupakoivat osallistujat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: klooriheksidiini 0,12 %
|
kahdesti päivässä, 10 ml, paikallisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aikapiste (päivä), jolloin delta E > 2
Aikaikkuna: 11 päivää
|
11 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aikapiste (päivä), jolloin värjäytymisindeksi muuttuu perusviivaan verrattuna
Aikaikkuna: 11 päivää
|
11 päivää
|
Ajankohta (päivä), jolloin valokuvan arvioinnissa tapahtuu muutoksia lähtötilanteeseen verrattuna
Aikaikkuna: 11 päivää
|
11 päivää
|
Ajankohta (päivä), jolloin värimuutoksia esiintyy subjektiivisesti (kyselylomake) verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 11 päivää
|
11 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Addy M, Prayitno S, Taylor L, Cadogan S. An in vitro study of the role of dietary factors in the aetiology of tooth staining associated with the use of chlorhexidine. J Periodontal Res. 1979 Sep;14(5):403-10. doi: 10.1111/j.1600-0765.1979.tb00238.x. No abstract available.
- Bengel WM. Digital photography and the assessment of therapeutic results after bleaching procedures. J Esthet Restor Dent. 2003;15 Suppl 1:S21-32; discussion S32. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00315.x.
- Denissen H, Dozic A. Photometric assessment of tooth color using commonly available software. Eur J Esthet Dent. 2010 Summer;5(2):204-15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAR01-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden värimuutos
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset klooriheksidiini 0,12 %
-
University of ArizonaReliant PharmaceuticalsPeruutettu
-
Sucampo Pharma Americas, LLCSucampo Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
ExcelsiorValmisHypertriglyseridemiaTaiwan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisHaiman adenokarsinoomaYhdysvallat