- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01382914
Bestämning av en tröskel för munsköljsinducerad missfärgning av tänder
16 januari 2012 uppdaterad av: Technische Universität Dresden
Syftet med denna studie är att dagligen övervaka missfärgningen av tänderna när deltagarna sköljer med munsköljning och svart te och att bestämma tidpunkten när oacceptabel missfärgning inträffar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Missfärgning av tänderna är en bieffekt av de flesta munsköljningslösningar.
Det försämrar det estetiska utseendet, särskilt på framtänderna.
Syftet med denna pilotstudie är att fastställa en tidpunkt då synlig missfärgning uppträder i framtänderna.
Därför kommer deltagarna i denna studie att skölja två gånger dagligen med klorhexidin munsköljning i 10 dagar.
För att framkalla en mer uttalad missfärgning kommer deltagarna att skölja med svart te direkt efter klorhexidinsköljningen.
Missfärgning kommer att mätas dagligen genom missfärgningsindex, med spektrofotometri och genom användning av ett digitalt foto.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
- Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer i åldern 18 till 30 år
- skriftligt informerat samtycke
- friska deltagare
- deltagare som inte har någon eller mild tandköttsinflammation
- deltagare som har alla framtänder och hörntänder i över- och underkäken
Exklusions kriterier:
- deltagare som har allvarliga allmänsjukdomar
- deltagare som har allergier mot ingredienserna i munsköljet
- deltagare som är inskrivna i en annan klinisk studie
- deltagare som inte kan överblicka konsekvenserna av studien
- kvinnliga deltagare som är gravida eller ammar
- deltagare som har nedsatt efterlevnad
- deltagare som har måttlig eller svår gingivit
- deltagare som har fyllningar i framtänder och hörntänder
- deltagare som röker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: klorhexidin 0,12 %
|
två gånger dagligen, 10 ml, aktuellt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tidpunkt (dag) när delta E > 2
Tidsram: 11 dagar
|
11 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tidpunkt (dag) när missfärgningsindex ändras jämfört med baslinjen
Tidsram: 11 dagar
|
11 dagar
|
|
Tidpunkt (dag) då förändringar i fotoutvärderingen inträffar jämfört med baslinjen
Tidsram: 11 dagar
|
11 dagar
|
|
Tidpunkt (dag) då missfärgning inträffar subjektivt (frågeformulär) jämfört med baslinjen
Tidsram: 11 dagar
|
11 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Addy M, Prayitno S, Taylor L, Cadogan S. An in vitro study of the role of dietary factors in the aetiology of tooth staining associated with the use of chlorhexidine. J Periodontal Res. 1979 Sep;14(5):403-10. doi: 10.1111/j.1600-0765.1979.tb00238.x. No abstract available.
- Bengel WM. Digital photography and the assessment of therapeutic results after bleaching procedures. J Esthet Restor Dent. 2003;15 Suppl 1:S21-32; discussion S32. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00315.x.
- Denissen H, Dozic A. Photometric assessment of tooth color using commonly available software. Eur J Esthet Dent. 2010 Summer;5(2):204-15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAR01-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .