Bestemmelse af en tærskel for mundskylningsinduceret misfarvning af tænder
16. januar 2012 opdateret af: Technische Universität Dresden
Formålet med denne undersøgelse er dagligt at overvåge misfarvning af tænder, når deltagerne skyller med mundskyl og sort te, og at bestemme tidspunktet, hvor uacceptabel misfarvning opstår.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandmisfarvning er en bivirkning af de fleste mundskyllemidler.
Det forringer især fortændernes æstetiske udseende.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme et tidspunkt, hvor der opstår synlige misfarvninger i fortænderne.
Derfor vil deltagerne i denne undersøgelse skylle to gange dagligt med klorhexidin mundskyl i 10 dage.
For at fremkalde en mere udtalt misfarvning vil deltagerne skylle med sort te lige efter klorhexidinskylningen.
Misfarvning vil blive målt dagligt ved misfarvningsindeks, ved spektrofotometri og ved brug af et digitalt foto.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
- Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer i alderen 18 til 30 år
- skriftligt informeret samtykke
- sunde deltagere
- deltagere, der har ingen eller mild tandkødsbetændelse
- deltagere, der har alle fortænder og hjørnetænder i over- og underkæben
Ekskluderingskriterier:
- deltagere, der har alvorlige almene sygdomme
- deltagere, der har allergi over for ingredienserne i mundskyllemidlet
- deltagere, der er optaget i et andet klinisk studie
- deltagere, der ikke er i stand til at overskue undersøgelsens konsekvenser
- kvindelige deltagere, der er gravide eller ammer
- deltagere, der har nedsat compliance
- deltagere, der har moderat eller svær tandkødsbetændelse
- deltagere, der har fyld i fortænder og hjørnetænder
- deltagere, der ryger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: klorhexidin 0,12 %
|
to gange dagligt, 10 ml, topisk
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt (dag), når delta E > 2
Tidsramme: 11 dage
|
11 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt (dag), hvor misfarvningsindekset ændrer sig sammenlignet med baseline
Tidsramme: 11 dage
|
11 dage
|
|
Tidspunkt (dag), hvor ændringer i fotoevalueringen sker sammenlignet med baseline
Tidsramme: 11 dage
|
11 dage
|
|
Tidspunkt (dag), hvor misfarvning forekommer subjektivt (spørgeskema) sammenlignet med baseline
Tidsramme: 11 dage
|
11 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Addy M, Prayitno S, Taylor L, Cadogan S. An in vitro study of the role of dietary factors in the aetiology of tooth staining associated with the use of chlorhexidine. J Periodontal Res. 1979 Sep;14(5):403-10. doi: 10.1111/j.1600-0765.1979.tb00238.x. No abstract available.
- Bengel WM. Digital photography and the assessment of therapeutic results after bleaching procedures. J Esthet Restor Dent. 2003;15 Suppl 1:S21-32; discussion S32. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00315.x.
- Denissen H, Dozic A. Photometric assessment of tooth color using commonly available software. Eur J Esthet Dent. 2010 Summer;5(2):204-15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2011
Først opslået (Skøn)
27. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAR01-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .