Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af en tærskel for mundskylningsinduceret misfarvning af tænder

16. januar 2012 opdateret af: Technische Universität Dresden
Formålet med denne undersøgelse er dagligt at overvåge misfarvning af tænder, når deltagerne skyller med mundskyl og sort te, og at bestemme tidspunktet, hvor uacceptabel misfarvning opstår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandmisfarvning er en bivirkning af de fleste mundskyllemidler. Det forringer især fortændernes æstetiske udseende. Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme et tidspunkt, hvor der opstår synlige misfarvninger i fortænderne. Derfor vil deltagerne i denne undersøgelse skylle to gange dagligt med klorhexidin mundskyl i 10 dage. For at fremkalde en mere udtalt misfarvning vil deltagerne skylle med sort te lige efter klorhexidinskylningen. Misfarvning vil blive målt dagligt ved misfarvningsindeks, ved spektrofotometri og ved brug af et digitalt foto.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
        • Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer i alderen 18 til 30 år
  • skriftligt informeret samtykke
  • sunde deltagere
  • deltagere, der har ingen eller mild tandkødsbetændelse
  • deltagere, der har alle fortænder og hjørnetænder i over- og underkæben

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere, der har alvorlige almene sygdomme
  • deltagere, der har allergi over for ingredienserne i mundskyllemidlet
  • deltagere, der er optaget i et andet klinisk studie
  • deltagere, der ikke er i stand til at overskue undersøgelsens konsekvenser
  • kvindelige deltagere, der er gravide eller ammer
  • deltagere, der har nedsat compliance
  • deltagere, der har moderat eller svær tandkødsbetændelse
  • deltagere, der har fyld i fortænder og hjørnetænder
  • deltagere, der ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: klorhexidin 0,12 %
Andet: klorhexidin 0,12 %
to gange dagligt, 10 ml, topisk
Andre navne:
  • Perio-Aid 0,12 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt (dag), når delta E > 2
Tidsramme: 11 dage
11 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt (dag), hvor misfarvningsindekset ændrer sig sammenlignet med baseline
Tidsramme: 11 dage
11 dage
Tidspunkt (dag), hvor ændringer i fotoevalueringen sker sammenlignet med baseline
Tidsramme: 11 dage
11 dage
Tidspunkt (dag), hvor misfarvning forekommer subjektivt (spørgeskema) sammenlignet med baseline
Tidsramme: 11 dage
11 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2011

Først opslået (Skøn)

27. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAR01-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misfarvning af tænder

Kliniske forsøg med klorhexidin 0,12 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner