Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van een drempel voor door mondspoeling veroorzaakte verkleuring van tanden

16 januari 2012 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden
Het doel van deze studie is om dagelijks de verkleuring van tanden te monitoren wanneer deelnemers spoelen met een mondspoeling en zwarte thee en om het tijdstip te bepalen waarop onaanvaardbare verkleuring optreedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tandverkleuring is een bijwerking van de meeste mondspoelmiddelen. Het schaadt het esthetische uiterlijk, vooral van de voortanden. Het doel van deze pilotstudie is het bepalen van een tijdstip waarop zichtbare verkleuring in de voortanden verschijnt. Daarom spoelen deelnemers aan dit onderzoek gedurende 10 dagen tweemaal daags met chloorhexidine mondspoeling. Om een ​​meer uitgesproken verkleuring op te wekken, spoelen de deelnemers direct na de chloorhexidinespoeling met zwarte thee. Verkleuring wordt dagelijks gemeten door middel van verkleuringsindex, door spectrofotometrie en door het gebruik van een digitale foto.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Duitsland, 01307
        • Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen van 18 tot 30 jaar
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • gezonde deelnemers
  • deelnemers die geen of milde gingivitis hebben
  • deelnemers die alle snij- en hoektanden in de boven- en onderkaak hebben

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers met ernstige algemene ziekten
  • deelnemers die allergisch zijn voor de ingrediënten van de mondspoeling
  • deelnemers die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek
  • deelnemers die de gevolgen van het onderzoek niet kunnen overzien
  • vrouwelijke deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • deelnemers die een verminderde therapietrouw hebben
  • deelnemers met matige of ernstige gingivitis
  • deelnemers met vullingen in de snij- en hoektanden
  • deelnemers die roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: chloorhexidine 0,12 %
Ander: chloorhexidine 0,12%
tweemaal daags, 10 ml, actueel
Andere namen:
  • Periode-Aid 0,12%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijdstip (dag) wanneer delta E > 2
Tijdsspanne: 11 dagen
11 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijdstip (dag) waarop de verkleuringsindex verandert ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 11 dagen
11 dagen
Tijdstip (dag) waarop veranderingen in de foto-evaluatie optreden in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: 11 dagen
11 dagen
Tijdstip (dag) waarop verkleuring subjectief optreedt (vragenlijst) vergeleken met baseline
Tijdsspanne: 11 dagen
11 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAR01-2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren