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Détermination d'un seuil de décoloration des dents induite par le bain de bouche

16 janvier 2012 mis à jour par: Technische Universität Dresden
Le but de cette étude est de surveiller quotidiennement la décoloration des dents lorsque les participants se rincent avec un bain de bouche et du thé noir et de déterminer le moment où une décoloration inacceptable se produit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La décoloration des dents est un effet secondaire de la plupart des bains de bouche. Il altère l'aspect esthétique en particulier des dents de devant. Le but de cette étude pilote est de déterminer un moment où la décoloration visible apparaît dans les dents de devant. Par conséquent, les participants à cette étude se rinceront la bouche deux fois par jour avec un rince-bouche à la chlorhexidine pendant 10 jours. Pour provoquer une décoloration plus prononcée, les participants rinceront avec du thé noir juste après le rinçage à la chlorhexidine. La décoloration sera mesurée quotidiennement par l'indice de décoloration, par spectrophotométrie et par l'utilisation d'une photo numérique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Allemagne, 01307
        • Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • personnes âgées de 18 à 30 ans
  • consentement éclairé écrit
  • participants en bonne santé
  • participants qui n'ont pas ou peu de gingivite
  • participants qui ont toutes les incisives et les canines dans la mâchoire supérieure et inférieure

Critère d'exclusion:

  • participants qui ont des maladies générales graves
  • participants allergiques aux ingrédients du bain de bouche
  • participants inscrits à une autre étude clinique
  • participants qui ne sont pas en mesure de surveiller les conséquences de l'étude
  • participantes enceintes ou allaitantes
  • participants dont l'observance est altérée
  • participants qui ont une gingivite modérée ou sévère
  • les participants qui ont des obturations aux incisives et aux canines
  • participants qui fument

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: chlorhexidine 0,12 %
Autre: chlorhexidine 0,12%
deux fois par jour, 10 ml, topique
Autres noms:
  • Perio-aide 0,12%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Moment (jour) où delta E > 2
Délai: 11 jours
11 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Moment (jour) auquel l'indice de décoloration change par rapport à la ligne de base
Délai: 11 jours
11 jours
Moment (jour) auquel des changements dans l'évaluation de la photo se produisent par rapport à la ligne de base
Délai: 11 jours
11 jours
Moment (jour) auquel la décoloration se produit subjectivement (questionnaire) par rapport à la ligne de base
Délai: 11 jours
11 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technische Universität Dresden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2011

Première publication (Estimation)

27 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAR01-2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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