Określenie progu przebarwienia zębów wywołanego płukaniem jamy ustnej
16 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden
Celem tego badania jest codzienne monitorowanie przebarwień zębów podczas płukania ust płynem do płukania jamy ustnej i czarną herbatą oraz określenie punktu czasowego, w którym wystąpią niedopuszczalne przebarwienia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przebarwienie zębów jest skutkiem ubocznym większości płynów do płukania jamy ustnej.
Pogarsza estetyczny wygląd zwłaszcza zębów przednich.
Celem tego badania pilotażowego jest określenie punktu czasowego, w którym pojawiają się widoczne przebarwienia w zębach przednich.
Dlatego uczestnicy tego badania będą dwa razy dziennie płukać usta chlorheksydyną przez 10 dni.
Aby wywołać wyraźniejsze przebarwienia, uczestnicy będą spłukiwać czarną herbatą zaraz po płukaniu chlorheksydyną.
Przebarwienia będą mierzone codziennie za pomocą wskaźnika przebarwień, metodą spektrofotometrii oraz przy użyciu zdjęcia cyfrowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
- Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku od 18 do 30 lat
- pisemna świadoma zgoda
- zdrowych uczestników
- uczestników bez lub z łagodnym zapaleniem dziąseł
- uczestników, którzy mają wszystkie siekacze i kły w górnej i dolnej szczęce
Kryteria wyłączenia:
- uczestników z ciężkimi chorobami ogólnymi
- uczestników, którzy mają alergię na składniki płynu do płukania jamy ustnej
- uczestników włączonych do innego badania klinicznego
- uczestników, którzy nie są w stanie nadzorować konsekwencji badania
- kobiet w ciąży lub karmiących piersią
- uczestników, którzy mają upośledzoną zgodność
- uczestników z umiarkowanym lub ciężkim zapaleniem dziąseł
- uczestników, którzy mają wypełnienia w siekaczach i kłach
- uczestników, którzy palą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: chlorheksydyna 0,12%
|
dwa razy dziennie, 10 ml, miejscowo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Punkt czasowy (dzień), gdy delta E > 2
Ramy czasowe: 11 dni
|
11 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Punkt czasowy (dzień), w którym wskaźnik przebarwień zmienia się w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 11 dni
|
11 dni
|
|
Punkt czasowy (dzień), w którym występują zmiany w ocenie zdjęcia w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: 11 dni
|
11 dni
|
|
Punkt czasowy (dzień), w którym odbarwienie występuje subiektywnie (kwestionariusz) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 11 dni
|
11 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Addy M, Prayitno S, Taylor L, Cadogan S. An in vitro study of the role of dietary factors in the aetiology of tooth staining associated with the use of chlorhexidine. J Periodontal Res. 1979 Sep;14(5):403-10. doi: 10.1111/j.1600-0765.1979.tb00238.x. No abstract available.
- Bengel WM. Digital photography and the assessment of therapeutic results after bleaching procedures. J Esthet Restor Dent. 2003;15 Suppl 1:S21-32; discussion S32. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00315.x.
- Denissen H, Dozic A. Photometric assessment of tooth color using commonly available software. Eur J Esthet Dent. 2010 Summer;5(2):204-15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAR01-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .