Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение порога изменения цвета зубов, вызванного ополаскивателем

16 января 2012 г. обновлено: Technische Universität Dresden
Целью этого исследования является ежедневное наблюдение за изменением цвета зубов, когда участники полоскают рот ополаскивателем для рта и черным чаем, и определение момента времени, когда происходит неприемлемое изменение цвета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изменение цвета зубов является побочным эффектом большинства растворов для полоскания рта. Это ухудшает эстетический вид, особенно передних зубов. Целью этого экспериментального исследования является определение момента времени, когда на передних зубах появляется видимое изменение цвета. Таким образом, участники этого исследования будут полоскать рот дважды в день хлоргексидином в течение 10 дней. Чтобы вызвать более выраженное обесцвечивание, участники ополаскиваются черным чаем сразу после полоскания хлоргексидином. Обесцвечивание будет измеряться ежедневно с помощью индекса обесцвечивания, спектрофотометрии и использования цифровой фотографии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Германия, 01307
        • Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лица в возрасте от 18 до 30 лет
  • письменное информированное согласие
  • здоровые участники
  • участники, у которых нет или легкий гингивит
  • участники, у которых есть все резцы и клыки на верхней и нижней челюсти

Критерий исключения:

  • участники с тяжелыми общими заболеваниями
  • участники, у которых есть аллергия на ингредиенты ополаскивателя для рта
  • участники, включенные в другое клиническое исследование
  • участники, которые не в состоянии наблюдать за последствиями исследования
  • женщины-участницы, которые беременны или кормят грудью
  • участники, нарушившие комплаенс
  • участники с умеренным или тяжелым гингивитом
  • участники, имеющие пломбы на резцах и клыках
  • курящие участники

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: хлоргексидин 0,12 %
Другой: хлоргексидин 0,12%
два раза в день, 10 мл, местно
Другие имена:
  • Перио-Эйд 0,12%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Момент времени (день), когда дельта E > 2
Временное ограничение: 11 дней
11 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Момент времени (день), когда индекс обесцвечивания изменяется по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 11 дней
11 дней
Момент времени (день), когда происходят изменения в оценке фотографии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 11 дней
11 дней
Момент времени (день), когда субъективно происходит обесцвечивание (анкета) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 11 дней
11 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technische Universität Dresden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAR01-2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться