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Determinación de un umbral para la decoloración de los dientes inducida por enjuague bucal

16 de enero de 2012 actualizado por: Technische Universität Dresden
El propósito de este estudio es monitorear diariamente la decoloración de los dientes cuando los participantes se enjuagan con un enjuague bucal y té negro y determinar el momento en que ocurre una decoloración inaceptable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La decoloración de los dientes es un efecto secundario de la mayoría de las soluciones de enjuague bucal. Deteriora la apariencia estética especialmente de los dientes frontales. El objetivo de este estudio piloto es determinar un momento en el que aparece una decoloración visible en los dientes frontales. Por lo tanto, los participantes de este estudio se enjuagarán dos veces al día con enjuague bucal con clorhexidina durante 10 días. Para provocar una decoloración más pronunciada, los participantes se enjuagarán con té negro justo después del enjuague con clorhexidina. La decoloración se medirá diariamente por índice de decoloración, por espectrofotometría y por el uso de una fotografía digital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Alemania, 01307
        • Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas de 18 a 30 años
  • Consentimiento informado por escrito
  • participantes sanos
  • participantes que no tienen gingivitis o tienen gingivitis leve
  • participantes que tienen todos los incisivos y caninos en la mandíbula superior e inferior

Criterio de exclusión:

  • participantes que tienen enfermedades generales graves
  • participantes que tienen alergias a los ingredientes del enjuague bucal
  • participantes que están inscritos en otro estudio clínico
  • participantes que no son capaces de supervisar las consecuencias del estudio
  • participantes femeninas que están embarazadas o amamantando
  • participantes que tienen deterioro del cumplimiento
  • participantes que tienen gingivitis moderada o grave
  • participantes que tienen empastes en los incisivos y caninos
  • participantes que fuman

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: clorhexidina 0,12 %
Otro: clorhexidina 0,12%
dos veces al día, 10 ml, tópico
Otros nombres:
  • Perio-Ayuda 0,12%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Punto de tiempo (día) cuando delta E > 2
Periodo de tiempo: 11 días
11 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Punto de tiempo (día) cuando el índice de decoloración cambia en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: 11 días
11 días
Momento (día) en el que se producen cambios en la evaluación fotográfica en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: 11 días
11 días
Punto de tiempo (día) cuando la decoloración ocurre subjetivamente (cuestionario) en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: 11 días
11 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technische Universität Dresden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PAR01-2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Decoloración de los dientes

Ensayos clínicos sobre clorhexidina 0,12%

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