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Bestimmung eines Schwellenwerts für eine durch Mundspülung induzierte Verfärbung von Zähnen

16. Januar 2012 aktualisiert von: Technische Universität Dresden
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verfärbung der Zähne täglich zu überwachen, wenn die Teilnehmer mit einer Mundspülung und schwarzem Tee spülen, und den Zeitpunkt zu bestimmen, an dem eine nicht akzeptable Verfärbung auftritt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahnverfärbungen sind eine Nebenwirkung der meisten Mundspüllösungen. Es beeinträchtigt das ästhetische Erscheinungsbild insbesondere der Frontzähne. Ziel dieser Pilotstudie ist es, einen Zeitpunkt zu bestimmen, an dem sichtbare Verfärbungen an den Frontzähnen auftreten. Daher werden die Teilnehmer dieser Studie 10 Tage lang zweimal täglich mit Chlorhexidin-Mundspülung spülen. Um eine ausgeprägtere Verfärbung hervorzurufen, spülen die Teilnehmer direkt nach der Chlorhexidin-Spülung mit schwarzem Tee. Die Verfärbung wird täglich durch den Verfärbungsindex, durch Spektrophotometrie und durch die Verwendung eines Digitalfotos gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 01307
        • Dreden University of Technology, Universitätsklinikum, Poliklinik für Parodontologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 bis 30 Jahren
  • schriftliche Einverständniserklärung
  • gesunde Teilnehmer
  • Teilnehmer, die keine oder eine leichte Gingivitis haben
  • Teilnehmer, die alle Schneidezähne und Eckzähne im Ober- und Unterkiefer haben

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit schweren Allgemeinerkrankungen
  • Teilnehmer, die Allergien gegen die Inhaltsstoffe der Mundspülung haben
  • Teilnehmer, die in eine andere klinische Studie eingeschrieben sind
  • Teilnehmer, die die Folgen der Studie nicht überblicken können
  • weibliche Teilnehmer, die schwanger sind oder stillen
  • Teilnehmer mit eingeschränkter Compliance
  • Teilnehmer mit mittelschwerer oder schwerer Gingivitis
  • Teilnehmer, die Füllungen in den Schneidezähnen und Eckzähnen haben
  • Teilnehmer, die rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chlorhexidin 0,12 %
Sonstiges: Chlorhexidin 0,12 %
zweimal täglich, 10 ml, topisch
Andere Namen:
  • Periodenhilfe 0,12 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitpunkt (Tag), wenn Delta E > 2 ist
Zeitfenster: 11 Tage
11 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitpunkt (Tag), an dem sich der Verfärbungsindex im Vergleich zum Ausgangswert ändert
Zeitfenster: 11 Tage
11 Tage
Zeitpunkt (Tag), an dem Änderungen in der Fotoauswertung gegenüber dem Ausgangswert auftreten
Zeitfenster: 11 Tage
11 Tage
Zeitpunkt (Tag), an dem Verfärbungen subjektiv (Fragebogen) im Vergleich zum Ausgangswert auftreten
Zeitfenster: 11 Tage
11 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAR01-2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verfärbung der Zähne

Klinische Studien zur Chlorhexidin 0,12 %

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