喘鳴性気管支炎におけるマグネシウムの静脈内投与
小児の急性喘鳴性気管支炎におけるマグネシウムの静脈内投与の有効性 - 無作為対照試験
乳幼児の喘鳴性気管支炎は、一般的なウイルス性疾患です。 喘鳴症状を緩和するために、気管支拡張剤またはコルチコステロイドが一般的に使用されますが、その効果は必ずしも満足できるものではありません。
この試験の目的は、小さな子供のウイルス感染に関連する中等度または重度の気管支閉塞の治療における iv-マグネシウムの有効性を調査することです。
研究集団には、従来の治療法では緩和されない呼吸器感染症および気管支閉塞のために、オウル大学病院の小児救急部に通う子供が含まれます。 両親からの書面による同意の後、子供たちは静脈内硫酸マグネシウムまたは等張NaClのいずれかを得るために無作為化されます. 主要な結果は、注入から 6 時間を記録する RDAI (呼吸困難評価装置) です。 副次的評価項目は、他の時点での RDAI スコアと酸素飽和度、および入院期間です。
サンプル サイズは 6 か月から 4 歳までの 64 人の子供です。
静脈内マグネシウムがウイルス感染に関連する気管支閉塞の緩和に有効である場合、それはこの一般的な疾患の治療に重要な追加となる.
調査の概要
詳細な説明
乳幼児の喘鳴性気管支炎は、一般的なウイルス性疾患です。 喘鳴症状を緩和するために、気管支拡張剤またはコルチコステロイドが一般的に使用されますが、その効果は必ずしも満足できるものではありません。
硫酸マグネシウムの静脈内注入は、成人および学齢期の子供の急性喘息発作の治療に効果的で安全であることが証明されています. この試験の目的は、小さな子供のウイルス感染に関連する中等度または重度の気管支閉塞の治療における iv-マグネシウムの有効性を調査することです。
研究集団には、従来の治療法では緩和されない呼吸器感染症および気管支閉塞のために、オウル大学病院の小児救急部に通う子供が含まれます。 両親からの書面による同意の後、子供たちは静脈内硫酸マグネシウムまたは等張NaClのいずれかを得るために無作為化されます. 主要な結果は、注入から 6 時間を記録する RDAI (呼吸困難評価装置) です。 副次的評価項目は、他の時点での RDAI スコアと酸素飽和度、および入院期間です。
サンプル サイズは 6 か月から 4 歳までの 64 人の子供です。
静脈内マグネシウムがウイルス感染に関連する気管支閉塞の緩和に有効である場合、それはこの一般的な疾患の治療に重要な追加となる.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Oulu、フィンランド、90230
- Department of Pediatrics, Oulu University Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 0.5～4歳
- 喘鳴性気管支炎
- 従来の治療後のRDAI > 6
除外基準:
- 未熟児
- 先天性心疾患
- 免疫不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マグネシウム
静脈内
マグネシウム点滴 40mg/kg 20分
|
静脈内
20分でマグネシウム40mg/kg
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プラセボコンパレーター：プラセボ
静脈内0.9% NaCl
|
塩化ナトリウム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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RDAIスコア
時間枠：6時間
|
6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
飽和
時間枠：6時間
|
6時間
|
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RDAI
時間枠：2時間
|
2時間
|
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飽和
時間枠：2時間
|
2時間
|
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入院期間
時間枠：入院期間
|
入院期間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Marjo Renko, MD、University of Oulu, Department of Pediatrics
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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