쌕쌕거림 기관지염의 정맥 마그네슘
어린 소아의 급성 쌕쌕거림 기관지염에서 정맥 마그네슘의 효능 - 무작위 통제 연구
영유아에서 쌕쌕거리는 기관지염은 흔한 바이러스성 질환입니다. 쌕쌕거림 증상을 완화하기 위해 기관지확장제 또는 코르티코스테로이드가 일반적으로 사용되지만 그 효능이 항상 만족스러운 것은 아닙니다.
이 시험의 목적은 소아의 바이러스 감염과 관련된 중등도 또는 중증 기관지 폐쇄의 치료에서 iv-마그네슘의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 모집단에는 기존 치료로 완화되지 않는 호흡기 감염 및 기관지 폐쇄로 인해 Oulu 대학 병원의 소아 응급실에 다니는 어린이가 포함됩니다. 부모의 서면 동의 후, 소아는 무작위로 황산마그네슘 정맥주사 또는 등장성 NaCl을 투여받게 됩니다. 1차 결과는 주입 후 6시간 동안 점수를 매긴 RDAI(호흡곤란 평가 도구)입니다. 이차 종점은 다른 시점 및 입원 기간에서의 RDAI 점수 및 산소 포화도입니다.
표본 크기는 6개월에서 4세 사이의 어린이 64명입니다.
iv-마그네슘이 기관지 폐쇄와 관련된 바이러스 감염을 완화하는 데 효과적이라면 이는 이 일반적인 질병의 치료에 중요한 추가 사항이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
영유아에서 쌕쌕거리는 기관지염은 흔한 바이러스성 질환입니다. 쌕쌕거림 증상을 완화하기 위해 기관지확장제 또는 코르티코스테로이드가 일반적으로 사용되지만 그 효능이 항상 만족스러운 것은 아닙니다.
황산마그네슘의 정맥주사는 성인과 학령기 어린이의 급성 천식 발작 치료에 효과적이고 안전한 것으로 입증되었습니다. 이 시험의 목적은 소아의 바이러스 감염과 관련된 중등도 또는 중증 기관지 폐쇄의 치료에서 iv-마그네슘의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 모집단에는 기존 치료로 완화되지 않는 호흡기 감염 및 기관지 폐쇄로 인해 Oulu 대학 병원의 소아 응급실에 다니는 어린이가 포함됩니다. 부모의 서면 동의 후, 소아는 무작위로 황산마그네슘 정맥주사 또는 등장성 NaCl을 투여받게 됩니다. 1차 결과는 주입 후 6시간 동안 점수를 매긴 RDAI(호흡곤란 평가 도구)입니다. 이차 종점은 다른 시점 및 입원 기간에서의 RDAI 점수 및 산소 포화도입니다.
표본 크기는 6개월에서 4세 사이의 어린이 64명입니다.
iv-마그네슘이 기관지 폐쇄와 관련된 바이러스 감염을 완화하는 데 효과적이라면 이는 이 일반적인 질병의 치료에 중요한 추가 사항이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Oulu, 핀란드, 90230
- Department of Pediatrics, Oulu University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 0.5세 - 4세
- 쌕쌕거리는 기관지염
- 기존 치료 후 RDAI > 6
제외 기준:
- 조산
- 선천성 심장 질환
- 면역 결핍
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마그네슘
i.v.
20분 동안 마그네슘 주입 40mg/kg
|
i.v.
20분 안에 마그네슘 40mg/kg
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|
위약 비교기: 위약
i.v. 0.9% NaCl
|
NaCl
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
RDAI 점수
기간: 6시
|
6시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
포화
기간: 6시
|
6시
|
|
RDAI
기간: 2시간
|
2시간
|
|
포화
기간: 2시간
|
2시간
|
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입원 기간
기간: 입원 기간
|
입원 기간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Marjo Renko, MD, University of Oulu, Department of Pediatrics
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IVMg135/2010
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