Magnésio intravenoso na bronquite sibilante
A eficácia do magnésio intravenoso na bronquite sibilante aguda em crianças pequenas - um estudo randomizado e controlado
Em bebês e crianças, a bronquite sibilante é uma doença viral comum. Para aliviar os sintomas de sibilância, broncodilatadores ou corticosteróides são comumente usados, mas a eficácia nem sempre é satisfatória.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do magnésio IV no tratamento da obstrução brônquica moderada ou grave associada à infecção viral em crianças pequenas.
A população do estudo incluirá as crianças atendidas no Departamento de Emergência Pediátrica do Oulu University Hospital por causa de infecção respiratória e obstrução brônquica que não é aliviada com o tratamento convencional. Após o consentimento por escrito dos pais, as crianças serão randomizadas para receber sulfato de magnésio intravenoso ou NaCl isotônico. O desfecho primário é o RDAI (Instrumento de Avaliação de Dificuldade Respiratória) marcando seis horas a partir da infusão. Os endpoints secundários são a pontuação RDAI e a saturação de oxigênio em outros momentos e o tempo de internação.
O tamanho da amostra é de 64 crianças com idade de 6 meses a 4 anos.
Se o magnésio iv for eficaz no alívio da obstrução brônquica associada à infecção viral, isso seria um acréscimo importante ao tratamento dessa doença comum.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em bebês e crianças, a bronquite sibilante é uma doença viral comum. Para aliviar os sintomas de sibilância, broncodilatadores ou corticosteróides são comumente usados, mas a eficácia nem sempre é satisfatória.
A infusão intravenosa de sulfato de magnésio tem se mostrado eficaz e segura para o tratamento de crises agudas de asma em adultos e crianças em idade escolar. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do magnésio IV no tratamento da obstrução brônquica moderada ou grave associada à infecção viral em crianças pequenas.
A população do estudo incluirá as crianças atendidas no Departamento de Emergência Pediátrica do Oulu University Hospital por causa de infecção respiratória e obstrução brônquica que não é aliviada com o tratamento convencional. Após o consentimento por escrito dos pais, as crianças serão randomizadas para receber sulfato de magnésio intravenoso ou NaCl isotônico. O desfecho primário é o RDAI (Instrumento de Avaliação de Dificuldade Respiratória) marcando seis horas a partir da infusão. Os endpoints secundários são a pontuação RDAI e a saturação de oxigênio em outros momentos e o tempo de internação.
O tamanho da amostra é de 64 crianças com idade de 6 meses a 4 anos.
Se o magnésio iv for eficaz no alívio da obstrução brônquica associada à infecção viral, isso seria um acréscimo importante ao tratamento dessa doença comum.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oulu, Finlândia, 90230
- Department of Pediatrics, Oulu University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 0,5 - 4 anos
- bronquite sibilante
- RDAI > 6 após tratamento convencional
Critério de exclusão:
- prematuridade
- cardiopatia congênita
- Deficiência imunológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Magnésio
4.
infusão de magnésio 40mg/kg em 20 min
|
4.
magnésio 40mg/kg em 20 min
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
4. 0,9% NaCl
|
NaCl
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação RDAI
Prazo: 6h
|
6h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
saturação
Prazo: 6h
|
6h
|
|
RDAI
Prazo: 2h
|
2h
|
|
saturação
Prazo: 2h
|
2h
|
|
tempo de internação
Prazo: tempo de internação
|
tempo de internação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marjo Renko, MD, University of Oulu, Department of Pediatrics
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Atributos da doença
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Doença Aguda
- Bronquiolite
- Bronquite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- IVMg135/2010
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