Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenöst magnesium vid wheezy bronkit

20 januari 2016 uppdaterad av: Marjo Renko, University of Oulu

Effekten av intravenöst magnesium vid akut väsande bronkit hos små barn - en randomiserad, kontrollerad studie

Hos spädbarn och småbarn är väsande bronkit en vanlig virussjukdom. För att lindra väsande symtom används luftrörsvidgande medel eller kortikosteroider, men effekten är inte alltid tillfredsställande.

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av iv-magnesium vid behandling av måttlig eller svår bronkial obstruktion i samband med virusinfektion hos små barn.

Studiepopulationen kommer att inkludera barn som vårdar akutmottagningen vid Uleåborgs universitetssjukhus på grund av luftvägsinfektion och bronkial obstruktion som inte lindras med konventionell behandling. Efter skriftligt medgivande från föräldrarna kommer barnen att randomiseras för att få antingen intravenöst magnesiumsulfat eller isoton NaCl. Det primära resultatet är RDAI (Respiratory Distress Assessment Instrument) som poängsätter sex timmar efter infusionen. Sekundära effektmått är RDAI-poäng och syremättnad vid andra tidpunkter och sjukhusvistelsens längd.

Urvalsstorleken är 64 barn i åldern 6 månader till 4 år.

Om iv-magnesium är effektivt för att lindra virusinfektion associerad bronkial obstruktion, skulle det vara ett viktigt komplement till behandlingen av denna vanliga sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos spädbarn och småbarn är väsande bronkit en vanlig virussjukdom. För att lindra väsande symtom används luftrörsvidgande medel eller kortikosteroider, men effekten är inte alltid tillfredsställande.

Intravenös infusion av magnesiumsulfat har visat sig vara effektiv och säker för behandling av akuta astmaanfall hos vuxna och barn i skolåldern. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av iv-magnesium vid behandling av måttlig eller svår bronkial obstruktion i samband med virusinfektion hos små barn.

Studiepopulationen kommer att inkludera barn som vårdar akutmottagningen vid Uleåborgs universitetssjukhus på grund av luftvägsinfektion och bronkial obstruktion som inte lindras med konventionell behandling. Efter skriftligt medgivande från föräldrarna kommer barnen att randomiseras för att få antingen intravenöst magnesiumsulfat eller isoton NaCl. Det primära resultatet är RDAI (Respiratory Distress Assessment Instrument) som poängsätter sex timmar efter infusionen. Sekundära effektmått är RDAI-poäng och syremättnad vid andra tidpunkter och sjukhusvistelsens längd.

Urvalsstorleken är 64 barn i åldern 6 månader till 4 år.

Om iv-magnesium är effektivt för att lindra virusinfektion associerad bronkial obstruktion, skulle det vara ett viktigt komplement till behandlingen av denna vanliga sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90230
        • Department of Pediatrics, Oulu University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 1 månad (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 0,5-4 år
  • väsande bronkit
  • RDAI > 6 efter konventionell behandling

Exklusions kriterier:

  • prematuritet
  • medfödd hjärtsjukdom
  • immunbrist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magnesium
i.v. magnesiuminfusion 40mg/kg på 20 min
Läkemedel: Magnesiumsulfat
i.v. magnesium 40mg/kg på 20 min
Placebo-jämförare: Placebo
i.v. 0,9 % NaCl
Läkemedel: Placebo
NaCl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
RDAI poäng
Tidsram: 6h
6h

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mättnad
Tidsram: 6h
6h
RDAI
Tidsram: 2h
2h
mättnad
Tidsram: 2h
2h
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: sjukhusvistelsens längd
sjukhusvistelsens längd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oulu

Utredare

  • Studiestol: Marjo Renko, MD, University of Oulu, Department of Pediatrics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IVMg135/2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera