Laskimonsisäinen magnesium hengittävässä keuhkoputkentulehduksessa
Laskimonsisäisen magnesiumin teho akuutissa hengittävässä keuhkoputkentulehduksessa pienillä lapsilla - satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Imeväisille ja taaperoille vinkuva keuhkoputkentulehdus on yleinen virussairaus. Hengityksen vinkumisen oireiden lievittämiseen käytetään yleisesti keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä tai kortikosteroideja, mutta niiden teho ei aina ole tyydyttävä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia iv-magnesiumin tehokkuutta virusinfektioon liittyvän keskivaikean tai vaikean keuhkoputken tukkeuman hoidossa pienillä lapsilla.
Tutkimuspopulaatiossa ovat Oulun yliopistollisen sairaalan lasten päivystyspoliklinikalla olevat lapset hengitystietulehduksen ja keuhkoputken tukkeuman vuoksi, jotka eivät parane tavanomaisella hoidolla. Vanhempien kirjallisen suostumuksen jälkeen lapset satunnaistetaan saamaan joko suonensisäistä magnesiumsulfaattia tai isotonista NaCl:a. Ensisijainen tulos on RDAI (Respiratory Distress Assessment Instrument), joka pisteyttää kuusi tuntia infuusion jälkeen. Toissijaisia päätepisteitä ovat RDAI-pisteytys ja happisaturaatio muina aikoina ja sairaalahoidon pituus.
Otoskoko on 64 lasta iältään 6 kuukaudesta 4 vuoteen.
Jos iv-magnesium lievittää tehokkaasti virusinfektioon liittyvää keuhkoputken tukkeumaa, se olisi tärkeä lisä tämän yleisen sairauden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Imeväisille ja taaperoille vinkuva keuhkoputkentulehdus on yleinen virussairaus. Hengityksen vinkumisen oireiden lievittämiseen käytetään yleisesti keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä tai kortikosteroideja, mutta niiden teho ei aina ole tyydyttävä.
Laskimonsisäisen magnesiumsulfaatin infuusion on osoitettu olevan tehokas ja turvallinen aikuisten ja kouluikäisten lasten akuuttien astmakohtausten hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia iv-magnesiumin tehokkuutta virusinfektioon liittyvän keskivaikean tai vaikean keuhkoputken tukkeuman hoidossa pienillä lapsilla.
Tutkimuspopulaatiossa ovat Oulun yliopistollisen sairaalan lasten päivystyspoliklinikalla olevat lapset hengitystietulehduksen ja keuhkoputken tukkeuman vuoksi, jotka eivät parane tavanomaisella hoidolla. Vanhempien kirjallisen suostumuksen jälkeen lapset satunnaistetaan saamaan joko suonensisäistä magnesiumsulfaattia tai isotonista NaCl:a. Ensisijainen tulos on RDAI (Respiratory Distress Assessment Instrument), joka pisteyttää kuusi tuntia infuusion jälkeen. Toissijaisia päätepisteitä ovat RDAI-pisteytys ja happisaturaatio muina aikoina ja sairaalahoidon pituus.
Otoskoko on 64 lasta iältään 6 kuukaudesta 4 vuoteen.
Jos iv-magnesium lievittää tehokkaasti virusinfektioon liittyvää keuhkoputken tukkeumaa, se olisi tärkeä lisä tämän yleisen sairauden hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90230
- Department of Pediatrics, Oulu University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 0,5-4 vuotta
- vinkuva keuhkoputkentulehdus
- RDAI > 6 tavanomaisen hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ennenaikaisuus
- synnynnäinen sydänsairaus
- immuunipuutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Magnesium
i.v.
magnesiuminfuusio 40mg/kg 20 minuutissa
|
i.v.
magnesium 40mg/kg 20 minuutissa
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
i.v. 0,9 % NaCl
|
NaCl
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RDAI-pisteet
Aikaikkuna: 6h
|
6h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kylläisyys
Aikaikkuna: 6h
|
6h
|
|
RDAI
Aikaikkuna: 2h
|
2h
|
|
kylläisyys
Aikaikkuna: 2h
|
2h
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: sairaalahoidon pituus
|
sairaalahoidon pituus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marjo Renko, MD, University of Oulu, Department of Pediatrics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Sairauden ominaisuudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Akuutti Sairaus
- Bronkioliitti
- Keuhkoputkentulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IVMg135/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .