Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs magnesium ved hvesende bronkitt

20. januar 2016 oppdatert av: Marjo Renko, University of Oulu

Effekten av intravenøst ​​magnesium ved akutt hvesende bronkitt hos små barn - en randomisert, kontrollert studie

Hos spedbarn og småbarn er hvesende bronkitt en vanlig virussykdom. For å lindre hvesende symptomer brukes bronkodilatatorer eller kortikosteroider ofte, men effekten er ikke alltid tilfredsstillende.

Formålet med denne studien er å undersøke effektiviteten av iv-magnesium i behandlingen av moderat eller alvorlig bronkial obstruksjon assosiert med virusinfeksjon hos små barn.

Studiepopulasjonen vil inkludere barna som går til pediatrisk legevakt ved Oulu universitetssykehus på grunn av luftveisinfeksjon og bronkial obstruksjon som ikke lindres med konvensjonell behandling. Etter skriftlig samtykke fra foreldrene vil barna randomiseres til å få enten intravenøs magnesiumsulfat eller isotonisk NaCl. Det primære resultatet er RDAI (Respiratory Distress Assessment Instrument) som scorer seks timer etter infusjonen. Sekundære endepunkter er RDAI-scoring og oksygenmetning på andre tidspunkter og lengden på sykehusoppholdet.

Utvalgsstørrelsen er 64 barn i alderen 6 måneder til 4 år.

Hvis iv-magnesium er effektivt for å lindre virusinfeksjon forbundet med bronkial obstruksjon, vil det være et viktig tillegg til behandlingen av denne vanlige sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hos spedbarn og småbarn er hvesende bronkitt en vanlig virussykdom. For å lindre hvesende symptomer brukes bronkodilatatorer eller kortikosteroider ofte, men effekten er ikke alltid tilfredsstillende.

Intravenøs infusjon av magnesiumsulfat har vist seg å være effektiv og trygg for behandling av akutte astmaanfall hos voksne og barn i skolealder. Formålet med denne studien er å undersøke effektiviteten av iv-magnesium i behandlingen av moderat eller alvorlig bronkial obstruksjon assosiert med virusinfeksjon hos små barn.

Studiepopulasjonen vil inkludere barna som går til pediatrisk legevakt ved Oulu universitetssykehus på grunn av luftveisinfeksjon og bronkial obstruksjon som ikke lindres med konvensjonell behandling. Etter skriftlig samtykke fra foreldrene vil barna randomiseres til å få enten intravenøs magnesiumsulfat eller isotonisk NaCl. Det primære resultatet er RDAI (Respiratory Distress Assessment Instrument) som scorer seks timer etter infusjonen. Sekundære endepunkter er RDAI-scoring og oksygenmetning på andre tidspunkter og lengden på sykehusoppholdet.

Utvalgsstørrelsen er 64 barn i alderen 6 måneder til 4 år.

Hvis iv-magnesium er effektivt for å lindre virusinfeksjon forbundet med bronkial obstruksjon, vil det være et viktig tillegg til behandlingen av denne vanlige sykdommen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oulu, Finland, 90230
        • Department of Pediatrics, Oulu University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 2 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 0,5 - 4 år
  • hvesende bronkitt
  • RDAI > 6 etter konvensjonell behandling

Ekskluderingskriterier:

  • prematuritet
  • medfødt hjertesykdom
  • immunsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnesium
i.v. magnesiuminfusjon 40mg/kg på 20 min
i.v. magnesium 40mg/kg på 20 min
Placebo komparator: Placebo
i.v. 0,9 % NaCl
NaCl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RDAI-score
Tidsramme: 6t
6t

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
metning
Tidsramme: 6t
6t
RDAI
Tidsramme: 2t
2t
metning
Tidsramme: 2t
2t
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: lengden på sykehusoppholdet
lengden på sykehusoppholdet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Marjo Renko, MD, University of Oulu, Department of Pediatrics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere