Magnez podawany dożylnie w świstowym zapaleniu oskrzeli
Skuteczność dożylnego podawania magnezu w ostrym zapaleniu oskrzeli ze świstem u małych dzieci — randomizowane, kontrolowane badanie
U niemowląt i małych dzieci świszczący oddech jest częstą chorobą wirusową. W celu złagodzenia objawów świszczącego oddechu powszechnie stosuje się leki rozszerzające oskrzela lub kortykosteroidy, jednak skuteczność nie zawsze jest zadowalająca.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności magnezu dożylnego w leczeniu umiarkowanej lub ciężkiej niedrożności oskrzeli związanej z infekcją wirusową u małych dzieci.
Badana populacja obejmie dzieci przebywające na dziecięcym oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Oulu z powodu infekcji dróg oddechowych i niedrożności oskrzeli, której nie można złagodzić za pomocą konwencjonalnego leczenia. Po pisemnej zgodzie rodziców dzieci zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej dożylnie siarczan magnezu lub izotoniczny NaCl. Podstawowym wynikiem jest ocena RDAI (instrument oceny zaburzeń oddychania) po sześciu godzinach od wlewu. Drugorzędowymi punktami końcowymi są punktacja RDAI i wysycenie tlenem w innych punktach czasowych i długości pobytu w szpitalu.
Wielkość próby wynosi 64 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat.
Jeśli magnez dożylny jest skuteczny w łagodzeniu niedrożności oskrzeli związanej z infekcją wirusową, byłby to ważny dodatek do leczenia tej powszechnej choroby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U niemowląt i małych dzieci świszczący oddech jest częstą chorobą wirusową. W celu złagodzenia objawów świszczącego oddechu powszechnie stosuje się leki rozszerzające oskrzela lub kortykosteroidy, jednak skuteczność nie zawsze jest zadowalająca.
Udowodniono, że dożylny wlew siarczanu magnezu jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu ostrych napadów astmy u dorosłych i dzieci w wieku szkolnym. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności magnezu dożylnego w leczeniu umiarkowanej lub ciężkiej niedrożności oskrzeli związanej z infekcją wirusową u małych dzieci.
Badana populacja obejmie dzieci przebywające na dziecięcym oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Oulu z powodu infekcji dróg oddechowych i niedrożności oskrzeli, której nie można złagodzić za pomocą konwencjonalnego leczenia. Po pisemnej zgodzie rodziców dzieci zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej dożylnie siarczan magnezu lub izotoniczny NaCl. Podstawowym wynikiem jest ocena RDAI (instrument oceny zaburzeń oddychania) po sześciu godzinach od wlewu. Drugorzędowymi punktami końcowymi są punktacja RDAI i wysycenie tlenem w innych punktach czasowych i długości pobytu w szpitalu.
Wielkość próby wynosi 64 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat.
Jeśli magnez dożylny jest skuteczny w łagodzeniu niedrożności oskrzeli związanej z infekcją wirusową, byłby to ważny dodatek do leczenia tej powszechnej choroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90230
- Department of Pediatrics, Oulu University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 0,5 - 4 lata
- sapiące zapalenie oskrzeli
- RDAI > 6 po leczeniu konwencjonalnym
Kryteria wyłączenia:
- wcześniactwo
- wrodzona wada serca
- Niedobór odporności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Magnez
iv
wlew magnezu 40mg/kg w 20 min
|
iv
magnez 40 mg/kg w 20 min
|
|
Komparator placebo: Placebo
iv 0,9% NaCl
|
NaCl
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik RDAI
Ramy czasowe: 6 godz
|
6 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nasycenie
Ramy czasowe: 6 godz
|
6 godz
|
|
RDAI
Ramy czasowe: 2 godz
|
2 godz
|
|
nasycenie
Ramy czasowe: 2 godz
|
2 godz
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: długość pobytu w szpitalu
|
długość pobytu w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marjo Renko, MD, University of Oulu, Department of Pediatrics
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Atrybuty choroby
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Ostra choroba
- Zapalenie oskrzelików
- Zapalenie oskrzeli
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Siarczan magnezu
Inne numery identyfikacyjne badania
- IVMg135/2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .