Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магний внутривенно при бронхите с хрипами

20 января 2016 г. обновлено: Marjo Renko, University of Oulu

Эффективность внутривенного введения магния при остром свистящем бронхите у маленьких детей — рандомизированное контролируемое исследование

У младенцев и детей ясельного возраста свистящий бронхит является распространенным вирусным заболеванием. Для облегчения симптомов свистящего дыхания обычно используются бронходилататоры или кортикостероиды, но их эффективность не всегда удовлетворительна.

Целью данного исследования является изучение эффективности внутривенного введения магния при лечении умеренной или тяжелой бронхиальной обструкции, связанной с вирусной инфекцией, у маленьких детей.

Исследуемая популяция будет включать детей, поступивших в педиатрическое отделение неотложной помощи Университетской больницы Оулу по поводу респираторной инфекции и бронхиальной обструкции, которые не купируются традиционным лечением. После письменного согласия родителей дети будут рандомизированы для получения либо внутривенного введения сульфата магния, либо изотонического раствора NaCl. Первичным результатом является RDAI (Инструмент оценки респираторного дистресса), оцениваемый через шесть часов после инфузии. Вторичными конечными точками являются оценка RDAI и насыщение кислородом в другие моменты времени и продолжительность пребывания в больнице.

Объем выборки составил 64 ребенка в возрасте от 6 месяцев до 4 лет.

Если магний внутривенно эффективен для облегчения бронхиальной обструкции, связанной с вирусной инфекцией, это будет важным дополнением к лечению этого распространенного заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У младенцев и детей ясельного возраста свистящий бронхит является распространенным вирусным заболеванием. Для облегчения симптомов свистящего дыхания обычно используются бронходилататоры или кортикостероиды, но их эффективность не всегда удовлетворительна.

Доказано, что внутривенное вливание сульфата магния эффективно и безопасно для лечения острых приступов астмы у взрослых и детей школьного возраста. Целью данного исследования является изучение эффективности внутривенного введения магния при лечении умеренной или тяжелой бронхиальной обструкции, связанной с вирусной инфекцией, у маленьких детей.

Исследуемая популяция будет включать детей, поступивших в педиатрическое отделение неотложной помощи Университетской больницы Оулу по поводу респираторной инфекции и бронхиальной обструкции, которые не купируются традиционным лечением. После письменного согласия родителей дети будут рандомизированы для получения либо внутривенного введения сульфата магния, либо изотонического раствора NaCl. Первичным результатом является RDAI (Инструмент оценки респираторного дистресса), оцениваемый через шесть часов после инфузии. Вторичными конечными точками являются оценка RDAI и насыщение кислородом в другие моменты времени и продолжительность пребывания в больнице.

Объем выборки составил 64 ребенка в возрасте от 6 месяцев до 4 лет.

Если магний внутривенно эффективен для облегчения бронхиальной обструкции, связанной с вирусной инфекцией, это будет важным дополнением к лечению этого распространенного заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Oulu, Финляндия, 90230
        • Department of Pediatrics, Oulu University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 2 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 0,5 - 4 года
  • свистящий бронхит
  • RDAI > 6 после обычного лечения

Критерий исключения:

  • недоношенность
  • врожденный порок сердца
  • иммунодефицит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Магний
и.в. инфузия магния 40 мг/кг за 20 мин
Лекарство: Сульфат магния
и.в. магний 40мг/кг за 20 мин
Плацебо Компаратор: Плацебо
и.в. 0,9 % NaCl
Лекарство: Плацебо
NaCl

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка RDAI
Временное ограничение: 6ч
6ч

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
насыщенность
Временное ограничение: 6ч
6ч
RDAI
Временное ограничение: 2 часа
2 часа
насыщенность
Временное ограничение: 2 часа
2 часа
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: продолжительность пребывания в больнице
продолжительность пребывания в больнице

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oulu

Следователи

  • Учебный стул: Marjo Renko, MD, University of Oulu, Department of Pediatrics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IVMg135/2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться