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喘息性支气管炎静脉注射镁

2016年1月20日 更新者:Marjo Renko、University of Oulu

小儿急性喘息性支气管炎静脉注射镁剂的疗效 - 一项随机对照研究

在婴幼儿中,喘息性支气管炎是一种常见的病毒性疾病。 为了缓解喘息症状,通常使用支气管扩张剂或皮质类固醇,但疗效并不总是令人满意。

本试验的目的是研究静脉注射镁治疗与病毒感染相关的中度或重度支气管阻塞的幼儿的有效性。

研究人群将包括因常规治疗无法缓解的呼吸道感染和支气管阻塞而到奥卢大学医院儿科急诊科就诊的儿童。 在获得父母的书面同意后,孩子们将被随机分配接受静脉注射硫酸镁或等渗氯化钠。 主要结果是输液后 6 小时的 RDAI(呼吸窘迫评估仪器)评分。 次要终点是 RDAI 评分和其他时间点的氧饱和度以及住院时间。

样本量为 64 名 6 个月至 4 岁的儿童。

如果静脉注射镁能有效缓解病毒感染相关的支气管阻塞,那将是对这种常见疾病治疗的重要补充。

研究概览

详细说明

在婴幼儿中,喘息性支气管炎是一种常见的病毒性疾病。 为了缓解喘息症状,通常使用支气管扩张剂或皮质类固醇,但疗效并不总是令人满意。

静脉滴注硫酸镁已被证明对治疗成人和学龄儿童的急性哮喘发作是有效和安全的。 本试验的目的是研究静脉注射镁治疗与病毒感染相关的中度或重度支气管阻塞的幼儿的有效性。

研究人群将包括因常规治疗无法缓解的呼吸道感染和支气管阻塞而到奥卢大学医院儿科急诊科就诊的儿童。 在获得父母的书面同意后,孩子们将被随机分配接受静脉注射硫酸镁或等渗氯化钠。 主要结果是输液后 6 小时的 RDAI(呼吸窘迫评估仪器)评分。 次要终点是 RDAI 评分和其他时间点的氧饱和度以及住院时间。

样本量为 64 名 6 个月至 4 岁的儿童。

如果静脉注射镁能有效缓解病毒感染相关的支气管阻塞,那将是对这种常见疾病治疗的重要补充。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oulu、芬兰、90230
        • Department of Pediatrics, Oulu University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 1个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 0.5 - 4 岁
  • 喘息性支气管炎
  • RDAI > 6 常规治疗后

排除标准:

  • 早熟
  • 先天性心脏病
  • 免疫缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:镁
i.v. 20 分钟内输注镁 40mg/kg
i.v. 镁 40mg/kg 20 分钟
安慰剂比较:安慰剂
i.v. 0.9% 氯化钠
氯化钠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
RDAI分数
大体时间:6小时
6小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
饱和
大体时间:6小时
6小时
RDAI
大体时间:2小时
2小时
饱和
大体时间:2小时
2小时
住院时间
大体时间:住院时间
住院时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Marjo Renko, MD、University of Oulu, Department of Pediatrics

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月27日

首次发布 (估计)

2011年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月20日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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